恩爾欣（鹽酸阿比朵爾膠囊），適應症為治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
基本介紹
- 藥品名稱：恩爾欣
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為鹽酸阿比多爾。
化學名稱：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
化學結構式：
分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量：531.89
化學名稱：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
化學結構式：
分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量：531.89
性狀
本品為膠囊劑，內容物為類白色顆粒。
適應症
治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
規格
0.1g。
用法用量
口服。成人一次2粒（0.2g），一日3次，服用5日 。
不良反應
不良事件發生率約為6.2%，主要表現為噁心、腹瀉、頭昏和血清轉氨酶增高。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品用於妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
兒童用藥
據文獻資料，在俄聯邦，阿比朵爾可用於2歲以上兒童的流感治療。我國尚無相關兒童臨床研究數據。
老年用藥
65歲以上老年人用藥的安全有效性尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未見文獻報導。
藥理毒理
本品為預防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的複製。研究顯示，本品體外細胞培養可直接抑制甲、乙型流感病毒的複製，體內動物試驗可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干擾素誘導作用。
藥代動力學
健康受試者單劑量口服鹽酸阿比朵爾200 mg，約1.63小時血漿中阿比朵爾濃度達峰值（417.8±240.7 ng/ml），阿比朵爾半衰期為10.55±4.01 h，AUC0-t為2725.8±1181.0 ng h/ml，AUC0-∞為2857.4±1311.3 ng h/ml。
另據動物藥代動力學，大鼠灌胃給予本藥後吸收迅速，血漿tmax為20min；150mg/kg Cmax為5.9μg/ml，t1/2為6.7h；300mg/kg Cmax為12.9μg/ml，t1/2為15.0h，絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給藥後48h，40％藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38.9％，尿中排出不足0.12%。
另據動物藥代動力學，大鼠灌胃給予本藥後吸收迅速，血漿tmax為20min；150mg/kg Cmax為5.9μg/ml，t1/2為6.7h；300mg/kg Cmax為12.9μg/ml，t1/2為15.0h，絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布，肝臟中濃度最高，其次是胸腺、腎臟和腦。給藥後48h，40％藥物以原形排出體外，其中糞便中排出38.9％，尿中排出不足0.12%。
貯藏
遮光、密封，置陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
鋁塑包裝，6粒×1板/盒；6粒×2板/盒；12粒×2板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH15982004
批准文號
國藥準字H20060023
生產企業
石家莊四藥有限公司
核准日期
2007年06月12日
修訂日期
2009年11月16日
