思真（注射用重組人生長激素），適應症為- 內源性生長激素分泌不足所致的生長障礙。- 性腺發育不全所致的生長障礙(特納綜合症)。
基本介紹
- 藥品名稱：思真
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,核准日期,
成份
主要成份：重組人生長激素。用基因工程技術由哺乳動物細胞產生的重組人生長激素。
賦形劑：甘露醇、磷酸鈉鹽、氯化鈉等。
賦形劑：甘露醇、磷酸鈉鹽、氯化鈉等。
性狀
木品為無菌、無熱原的白色凍乾粉。
適應症
- 內源性生長激素分泌不足所致的生長障礙。
- 性腺發育不全所致的生長障礙(特納綜合症)。
- 性腺發育不全所致的生長障礙(特納綜合症)。
規格
(1)1.33mg(4 IU)
(2)3.33mg(10 IU)
(2)3.33mg(10 IU)
用法用量
本品供肌肉或皮下注射。
本品的劑量利用藥方案應因人而異，若無其他醫囑，建議按以下劑量使用
1) 內源性生長激素分泌不足所致的生長障礙：
每周給藥4mg(12IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或每周給藥0.2mg(06IU)/kg體重。對治療反應不足的病例，將劑量增加至每周6.66 mg(20IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或每周0.27 mg(0.81IU)/kg體重。對醫學上確認的個別病例，甚至可使用更高的劑量。
a ) 肌肉注射給藥
每周劑量應分為3次單劑量給予[1.33mg(4IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.07mg(0.2IU)/kg體重]，最好晚上給藥。
b)皮下注射給藥
每周劑量應分為6或7次單劑量給予[相當於0.67(2IU)或0.57 mg(1.7IU)/m[sup]2[/sup]體表面積]，或分3次單劑量給予[0.07mg(0.21IU)/kg體重]。
2)性腺發育不全所致生長障礙(特納綜合症)：
每周6mg(18IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.2mg(0.6IU)～0.23mg(0.71IU)/kg體重。治療的第二年劑量可增加至8mg(24IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.27mg(0.8IU)～0.33mg(1.0IU)/kg體重。
每周劑量應分為7次單劑量於晚上皮下注射給藥，相當於0.86 mg(2.6IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.03mg(0.09 IU)～0.033mg(0.1 IU)/kg體重。
一些特納綜合症患者甚至在治療的第一年可能就需要較高的生長激素的劑量以充分提高其生長速度。
當患者已達到滿意的成年人身高或骨骺閉合時，應終止治療。
使用/操作說明
凍乾粉用所附溶劑溶解後使用。溶解後的溶液應澄清且無顆粒物。若溶液含顆粒物，則禁止注射。
規格為1.33mg(4 IU)的溶解方法：將1ml溶劑沿瓶壁注入藥瓶，緩慢旋動藥瓶直至內容物完全溶解。不得劇烈振搖。
規格為3.33mg(10 IU)的溶解方法：將5ml溶劑沿瓶壁注入藥瓶，緩慢旋動藥瓶直至內容物完全溶解。不得劇烈振搖。
本品的劑量利用藥方案應因人而異，若無其他醫囑，建議按以下劑量使用
1) 內源性生長激素分泌不足所致的生長障礙：
每周給藥4mg(12IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或每周給藥0.2mg(06IU)/kg體重。對治療反應不足的病例，將劑量增加至每周6.66 mg(20IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或每周0.27 mg(0.81IU)/kg體重。對醫學上確認的個別病例，甚至可使用更高的劑量。
a ) 肌肉注射給藥
每周劑量應分為3次單劑量給予[1.33mg(4IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.07mg(0.2IU)/kg體重]，最好晚上給藥。
b)皮下注射給藥
每周劑量應分為6或7次單劑量給予[相當於0.67(2IU)或0.57 mg(1.7IU)/m[sup]2[/sup]體表面積]，或分3次單劑量給予[0.07mg(0.21IU)/kg體重]。
2)性腺發育不全所致生長障礙(特納綜合症)：
每周6mg(18IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.2mg(0.6IU)～0.23mg(0.71IU)/kg體重。治療的第二年劑量可增加至8mg(24IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.27mg(0.8IU)～0.33mg(1.0IU)/kg體重。
每周劑量應分為7次單劑量於晚上皮下注射給藥，相當於0.86 mg(2.6IU)/m[sup]2[/sup]體表面積或0.03mg(0.09 IU)～0.033mg(0.1 IU)/kg體重。
一些特納綜合症患者甚至在治療的第一年可能就需要較高的生長激素的劑量以充分提高其生長速度。
當患者已達到滿意的成年人身高或骨骺閉合時，應終止治療。
使用/操作說明
凍乾粉用所附溶劑溶解後使用。溶解後的溶液應澄清且無顆粒物。若溶液含顆粒物，則禁止注射。
規格為1.33mg(4 IU)的溶解方法：將1ml溶劑沿瓶壁注入藥瓶，緩慢旋動藥瓶直至內容物完全溶解。不得劇烈振搖。
規格為3.33mg(10 IU)的溶解方法：將5ml溶劑沿瓶壁注入藥瓶，緩慢旋動藥瓶直至內容物完全溶解。不得劇烈振搖。
不良反應
抗體產生
已經觀察到有些患者體內會產生抗生長激素抗體。儘管已經證明這些抗體的結合力有限且與牛長減慢無關(基因缺失患者除外)。但其抗體的臨床意義至今尚不清楚。
在生長激素基因缺失引起身材矮小的罕見情況下使用生長激素治療可能產生生長抑制抗體。
對重組人生長激素治療無應答並已確診為生長激素缺乏的患者，應檢測是否存在抗人生長激素抗體，並測定甲狀腺水平。
用人蛋白治療可引起超敏反應(如注射部位紅腫和瘙癢)。
細胞外液不足是生長激素缺乏患者的特徵。在開始生長激素治療後這種不足得以快速糾正。
出現明顯超敏反應、不耐受、甲狀腺功能減退或高血糖症、無法解釋的跛行現象或同時使用糖皮質激素時，參見注意事項。
在少數生長激素缺乏兒童中，用生長激素治療以及未治療者均有白血病病例報告，與非生長激素缺乏兒童相比，發病率略高。但是還不確定是否與生長激素治療有因果關係。
成年人使用生長激素替代治療時可能發生液體瀦留。水腫、關節腫脹、關節痛、肌肉疼痛和感覺異常都可能是液體瀦留的臨床表現。但是，這些症狀通常是一過性的，並與劑量有關。
注射部位反應
常見：注射部位反應如疼痛、感覺異常、發紅或水腫。局部脂肪萎縮，變換注射部位可以避免。
神經系統紊亂
常見(成年人)/不常見(兒童)：感覺異常、感覺減退(僅成年人)。
不常見：良性顱內高血壓。
內分泌失調
很罕見：甲狀腺機能減退。
肌肉骨骼、結締組織
成年人很常見(23.3%)/兒童不常見：關節痛
成年人常見/兒童不常見：肌痛、腕管綜合症(僅成年人)，骨痛(僅成年人)、僵硬
很罕見：股骨骨骺脫位(Epiphysiolysis capihs femoris)
血液和淋巴系統異常
成年人很常見(高至15%)/兒童中不常見：水腫。
代謝和營養紊亂
胰島素抵抗叫可導致胰島功能亢進，以及少數病例的高血糖症。
不良反應主要出現在治療初期且可自行減退或在劑量降低後減退。
生長激素缺乏的成年患者在孩童時期被診斷為生長激素缺乏，其不良反應發生率比生長激素缺乏直到成年後才得以診斷的患者低。
血糖過低的發生與無規律肌肉注射本品有關。
在同類治療中觀察到的不良反應
罕有驚厥、銀屑病惡化和體液平衡紊亂出現。
用其它生長激素製劑治療的患者中有男性乳房發育症和乳房發育(性早熟)病例的報導。
在用生長激素治療的普達威利綜合症(Prader-Willi syndrome)患者中，有睡眠呼吸暫停和猝死的病例報告。因此，本品不能用於治療普達威利綜合症患者。
已經觀察到有些患者體內會產生抗生長激素抗體。儘管已經證明這些抗體的結合力有限且與牛長減慢無關(基因缺失患者除外)。但其抗體的臨床意義至今尚不清楚。
在生長激素基因缺失引起身材矮小的罕見情況下使用生長激素治療可能產生生長抑制抗體。
對重組人生長激素治療無應答並已確診為生長激素缺乏的患者，應檢測是否存在抗人生長激素抗體，並測定甲狀腺水平。
用人蛋白治療可引起超敏反應(如注射部位紅腫和瘙癢)。
細胞外液不足是生長激素缺乏患者的特徵。在開始生長激素治療後這種不足得以快速糾正。
出現明顯超敏反應、不耐受、甲狀腺功能減退或高血糖症、無法解釋的跛行現象或同時使用糖皮質激素時，參見注意事項。
在少數生長激素缺乏兒童中，用生長激素治療以及未治療者均有白血病病例報告，與非生長激素缺乏兒童相比，發病率略高。但是還不確定是否與生長激素治療有因果關係。
成年人使用生長激素替代治療時可能發生液體瀦留。水腫、關節腫脹、關節痛、肌肉疼痛和感覺異常都可能是液體瀦留的臨床表現。但是，這些症狀通常是一過性的，並與劑量有關。
注射部位反應
常見：注射部位反應如疼痛、感覺異常、發紅或水腫。局部脂肪萎縮，變換注射部位可以避免。
神經系統紊亂
常見(成年人)/不常見(兒童)：感覺異常、感覺減退(僅成年人)。
不常見：良性顱內高血壓。
內分泌失調
很罕見：甲狀腺機能減退。
肌肉骨骼、結締組織
成年人很常見(23.3%)/兒童不常見：關節痛
成年人常見/兒童不常見：肌痛、腕管綜合症(僅成年人)，骨痛(僅成年人)、僵硬
很罕見：股骨骨骺脫位(Epiphysiolysis capihs femoris)
血液和淋巴系統異常
成年人很常見(高至15%)/兒童中不常見：水腫。
代謝和營養紊亂
胰島素抵抗叫可導致胰島功能亢進，以及少數病例的高血糖症。
不良反應主要出現在治療初期且可自行減退或在劑量降低後減退。
生長激素缺乏的成年患者在孩童時期被診斷為生長激素缺乏，其不良反應發生率比生長激素缺乏直到成年後才得以診斷的患者低。
血糖過低的發生與無規律肌肉注射本品有關。
在同類治療中觀察到的不良反應
罕有驚厥、銀屑病惡化和體液平衡紊亂出現。
用其它生長激素製劑治療的患者中有男性乳房發育症和乳房發育(性早熟)病例的報導。
在用生長激素治療的普達威利綜合症(Prader-Willi syndrome)患者中，有睡眠呼吸暫停和猝死的病例報告。因此，本品不能用於治療普達威利綜合症患者。
禁忌
本品不得用於：
· 已知對人生長激素，或對本品及溶劑中賦形劑過敏的患者。
· 活動性腫瘤和/或活動性顱內損傷，或有任何進展或復發跡象的原有的顱內損傷患者。
· 接受心內直視手術或腹部下術出現併發症的危重患者，多發性損傷或急性呼吸衰竭的患者。
· 增生期或增生前期糖尿病視網膜病變。
· 孕婦和哺乳期婦女。
在罕見情況下，生長激素缺乏可能是腦瘤的早期徵兆，開始生長激素治療前應排除這種類型的腫瘤。任何已有腫瘤應是非活動性的，並且在開始本品治療前應結束其治療。
· 已知對人生長激素，或對本品及溶劑中賦形劑過敏的患者。
· 活動性腫瘤和/或活動性顱內損傷，或有任何進展或復發跡象的原有的顱內損傷患者。
· 接受心內直視手術或腹部下術出現併發症的危重患者，多發性損傷或急性呼吸衰竭的患者。
· 增生期或增生前期糖尿病視網膜病變。
· 孕婦和哺乳期婦女。
在罕見情況下，生長激素缺乏可能是腦瘤的早期徵兆，開始生長激素治療前應排除這種類型的腫瘤。任何已有腫瘤應是非活動性的，並且在開始本品治療前應結束其治療。
注意事項
相對禁忌
對有唐氏綜合症、布倫氏綜合症(Bloom's syndrome)、范可尼貧血症(Fanconi anaemia)的患者不能用本品治療。
警告和注意
運動員慎用。
使用本品治療期間必須定期測定骨齡，尤其對青春期和/或接受甲狀腺替代療法的患者，因為這些患者的骨骺成熟加快。
如果腫瘤治療繼發生長激素缺乏，建議注意疾病惡化復發的可能徵兆，儘管根據目前的經驗使用生長激素治療腫瘤復發率不會升高，但如果有惡化復發的證據，必須停止本品的治療。
對顱內損傷引起的生長激素缺乏患者應定期檢查以了解疾病進展或復發情況。
成年人在使用生長激素替代治療時可能發生液體瀦留。
甲狀腺機能減退
在本品治療中過程中，由於外周碘T4向T3的轉變增加，可能導致血清中甲狀腺水平降低，而出現甲狀腺機能減退，如果不予治療則可減弱本品的作用。因此在本品治療期間必須定期檢測甲狀腺功能。生長激素治療過程中如果出現甲狀腺機能減退則必須用甲狀腺激素進行替代治療，以獲得適當的治療效果。
良性顱內壓增高
治療中若有嚴重或復發性頭痛、視力問題、噁心和/或嘔吐時，建議做眼底鏡檢查，以確定有無視神經乳頭水腫，若確認有視神經乳頭水腫，應考慮診斷為良性顱內壓增高(又名假性腦瘤)，如有必要須停止本品治療。
目前，尚無足夠證據指導臨床對顱內壓增高正常化的患者作進一步處理。如果重新開始生長激素治療，必須關注患者可能出現的顱內壓增高徵兆。
胰島素抵抗
生長激素給藥後導致一過性低血糖反應，大約持續2小時，2～4小時後儘管胰島素濃度高但血糖水平升高。生長激素可誘導胰島素抵抗，從而導致胰島素功能亢進和罕見病例出現高血糖症。建議定期檢查血糖水平，以診斷胰島素抵抗。在生長激素治療期間使糖尿病風險增加的因素為：肥胖、糖尿病家族病史、類固醇治療或葡萄糖耐受性降低。患者如有這些因素其中之一，則在本品治療過程中須嚴密觀察。糖尿病患者或有糖尿病家族史的患者應慎用本品。糖尿病患者可能需要調整降糖藥的治療方案。
股骨骨骺脫位
患者內分泌失調，包括生長激素缺乏或者甲狀腺機能減退以及處於快速生長階段，可使股骨骨骺脫位風險增加。用生長激素治療的兒童，股骨骨骺脫位可能由原發內分泌失調或由治療加快生長速度所引起。醫生和父母應確保使用本品治療的兒童在出現跛行以及抱怨髖部或膝蓋疼痛的情況時給予適當的臨床檢查。
特納綜合症患者應由醫生定期檢查少年性椎體骨軟骨病(Scheue rmann's dsease)的指征，特別在出現骨痛時。
對部分或全部垂體前葉缺乏，有必要進行補充激素(如糖皮質激素)替代治療。為防止出現任何生長抑制，須精確調整聯合治療的劑量。
本品3.33mg(10IU)規格的溶劑含苯甲醇(防腐劑)，該物質禁用於3歲以下的兒童，可用注射用生理鹽水或無菌注射用水替代。溶解後的溶液必須立刻使用。本品1.33mg(4IU)規格以注射用生理鹽水溶解後即可使用。
應經常變換注射部位，以防發生脂肪萎縮症。
【對駕駛車輛和使用機械能力的影響】
本品不影響患者駕駛車輛和操作機械的能力。
對有唐氏綜合症、布倫氏綜合症(Bloom's syndrome)、范可尼貧血症(Fanconi anaemia)的患者不能用本品治療。
警告和注意
運動員慎用。
使用本品治療期間必須定期測定骨齡，尤其對青春期和/或接受甲狀腺替代療法的患者，因為這些患者的骨骺成熟加快。
如果腫瘤治療繼發生長激素缺乏，建議注意疾病惡化復發的可能徵兆，儘管根據目前的經驗使用生長激素治療腫瘤復發率不會升高，但如果有惡化復發的證據，必須停止本品的治療。
對顱內損傷引起的生長激素缺乏患者應定期檢查以了解疾病進展或復發情況。
成年人在使用生長激素替代治療時可能發生液體瀦留。
甲狀腺機能減退
在本品治療中過程中，由於外周碘T4向T3的轉變增加，可能導致血清中甲狀腺水平降低，而出現甲狀腺機能減退，如果不予治療則可減弱本品的作用。因此在本品治療期間必須定期檢測甲狀腺功能。生長激素治療過程中如果出現甲狀腺機能減退則必須用甲狀腺激素進行替代治療，以獲得適當的治療效果。
良性顱內壓增高
治療中若有嚴重或復發性頭痛、視力問題、噁心和/或嘔吐時，建議做眼底鏡檢查，以確定有無視神經乳頭水腫，若確認有視神經乳頭水腫，應考慮診斷為良性顱內壓增高(又名假性腦瘤)，如有必要須停止本品治療。
目前，尚無足夠證據指導臨床對顱內壓增高正常化的患者作進一步處理。如果重新開始生長激素治療，必須關注患者可能出現的顱內壓增高徵兆。
胰島素抵抗
生長激素給藥後導致一過性低血糖反應，大約持續2小時，2～4小時後儘管胰島素濃度高但血糖水平升高。生長激素可誘導胰島素抵抗，從而導致胰島素功能亢進和罕見病例出現高血糖症。建議定期檢查血糖水平，以診斷胰島素抵抗。在生長激素治療期間使糖尿病風險增加的因素為：肥胖、糖尿病家族病史、類固醇治療或葡萄糖耐受性降低。患者如有這些因素其中之一，則在本品治療過程中須嚴密觀察。糖尿病患者或有糖尿病家族史的患者應慎用本品。糖尿病患者可能需要調整降糖藥的治療方案。
股骨骨骺脫位
患者內分泌失調，包括生長激素缺乏或者甲狀腺機能減退以及處於快速生長階段，可使股骨骨骺脫位風險增加。用生長激素治療的兒童，股骨骨骺脫位可能由原發內分泌失調或由治療加快生長速度所引起。醫生和父母應確保使用本品治療的兒童在出現跛行以及抱怨髖部或膝蓋疼痛的情況時給予適當的臨床檢查。
特納綜合症患者應由醫生定期檢查少年性椎體骨軟骨病(Scheue rmann's dsease)的指征，特別在出現骨痛時。
對部分或全部垂體前葉缺乏，有必要進行補充激素(如糖皮質激素)替代治療。為防止出現任何生長抑制，須精確調整聯合治療的劑量。
本品3.33mg(10IU)規格的溶劑含苯甲醇(防腐劑)，該物質禁用於3歲以下的兒童，可用注射用生理鹽水或無菌注射用水替代。溶解後的溶液必須立刻使用。本品1.33mg(4IU)規格以注射用生理鹽水溶解後即可使用。
應經常變換注射部位，以防發生脂肪萎縮症。
【對駕駛車輛和使用機械能力的影響】
本品不影響患者駕駛車輛和操作機械的能力。
孕婦及哺乳期婦女用藥
木品不宜用於孕婦和哺乳期婦女。
藥物相互作用
同時使用糖皮質激素可能抑制生長激素的促生長作用，故在本品治療過程中，糖皮質激素用量通常不得超過相當於10～15mg氫化可的松/m[sup]2[/sup]體表面積。
同時使用非雄性類固醇可進一步提高生長速度。
本品與其它約物無配伍禁忌。
同時使用非雄性類固醇可進一步提高生長速度。
本品與其它約物無配伍禁忌。
藥物過量
尚無急性用藥過量的病例報導，然而，超過推薦劑量可產生副作用。用藥過量時，起初會導致低血糖，繼而發生高血糖。長期用約過量會導致肢端肥大的症狀和體徵。
藥理毒理
生長激素是一種強效的促進代謝的激素，能影響脂類、碳水化合物和蛋白質的吸收和代謝。它能刺激患有生長激素缺乏症的兒童身高的生長，並加快兒童的生長速度：通過增進正氮平衡、刺激骨骼肌的生長和對脂肪的動員來保持成人和兒童的身體組成。生長激素對內臟脂肪的影響特別明顯，可以增加脂肪溶解並減少體內沉積的脂肪對甘油三酯的吸收；可以使血清中IGF-1(胰島素樣生長因子1)和ICFBP3(胰島素樣生長因子結合蛋白3)的濃度增加。另外還可以觀察到以下作用：
· 脂質代謝：生長激素可以誘導肝臟LDL膽固醇受體，影響血清脂質和脂蛋白的濃度。一般說來，生長激素缺乏的患者套用生長激素，可以導致血清LDL和載脂蛋白B降低。此外，還可觀察到血清總膽固醇水平降低。
· 碳水化合物代謝：生長激素能升高胰島素水平，但兩餐之間的血糖水平一般保持不變。患垂體功能低下症的兒童在兩餐之間可能會發生低血糖症。生長激素能改善這種狀況。
· 水和礦物質代謝：生長激素缺乏常伴有血漿和細胞外容積的降低。在經生長激素治療後兩者可快速增加。生長激素可增加鈉、鉀利磷的瀦留。
· 骨骼代謝：生長激素可刺激骨骼代謝。患有生長激素缺乏症伴有骨質減少的患者經長期生長激素治療，可促進骨骼中礦物質的沉積和承重部分的密度增加。
· 體力：長期的生長激素治療可以增加肌力和身體的活動能力。生長激素也能增強心臟功能，儘管其機制還不清楚。外周血管阻力減小可能與這種作用有關。
· 可增進能量、生命力、記憶功能和良好的主觀感覺。
· 整體毒性、局部耐受性和生殖毒性的研究中未發現與臨床相關的作用。
· 體內和體外的基因毒性研究中否定了基因突變和染色體破壞的產生。
· 長期套用生長激素的患者，淋巴細胞染色體改變的發生率沒有增加。
· 脂質代謝：生長激素可以誘導肝臟LDL膽固醇受體，影響血清脂質和脂蛋白的濃度。一般說來，生長激素缺乏的患者套用生長激素，可以導致血清LDL和載脂蛋白B降低。此外，還可觀察到血清總膽固醇水平降低。
· 碳水化合物代謝：生長激素能升高胰島素水平，但兩餐之間的血糖水平一般保持不變。患垂體功能低下症的兒童在兩餐之間可能會發生低血糖症。生長激素能改善這種狀況。
· 水和礦物質代謝：生長激素缺乏常伴有血漿和細胞外容積的降低。在經生長激素治療後兩者可快速增加。生長激素可增加鈉、鉀利磷的瀦留。
· 骨骼代謝：生長激素可刺激骨骼代謝。患有生長激素缺乏症伴有骨質減少的患者經長期生長激素治療，可促進骨骼中礦物質的沉積和承重部分的密度增加。
· 體力：長期的生長激素治療可以增加肌力和身體的活動能力。生長激素也能增強心臟功能，儘管其機制還不清楚。外周血管阻力減小可能與這種作用有關。
· 可增進能量、生命力、記憶功能和良好的主觀感覺。
· 整體毒性、局部耐受性和生殖毒性的研究中未發現與臨床相關的作用。
· 體內和體外的基因毒性研究中否定了基因突變和染色體破壞的產生。
· 長期套用生長激素的患者，淋巴細胞染色體改變的發生率沒有增加。
藥代動力學
本品是以基因工程技術由哺乳動物細胞產生，與天然人生長激素相同。
給12名志願受試者肌肉注射本品(1.33mg hGH/m[sup]2[/sup])，3小時(tmax)後達到平均峰濃度；而給相同的受試者皮下注射本品後，達峰時間推遲到4～6小時。兩種給藥途徑的曲線下面積(AUC's)十分相近。本品的tmax值與文獻報導的天然hGH完全相符。
給12名志願受試者肌肉注射本品(1.33mg hGH/m[sup]2[/sup])，3小時(tmax)後達到平均峰濃度；而給相同的受試者皮下注射本品後，達峰時間推遲到4～6小時。兩種給藥途徑的曲線下面積(AUC's)十分相近。本品的tmax值與文獻報導的天然hGH完全相符。
貯藏
避光貯存於2-8℃的冷藏條件下。
以生理鹽水溶解後應立即使用，未用完的藥液應棄去。以含苯甲醇的生理鹽水溶解本品，藥液可於2—8℃條件下貯存14天。
本品應置於兒童接觸不到的地方。
以生理鹽水溶解後應立即使用，未用完的藥液應棄去。以含苯甲醇的生理鹽水溶解本品，藥液可於2—8℃條件下貯存14天。
本品應置於兒童接觸不到的地方。
包裝
直接接觸藥品的包裝材料和容器為：
溴丁基橡膠、無色透明I型玻璃瓶；帶有切割點的無色透明玻璃安瓿。
1.33mg凍乾粉附帶1支1ml溶劑，溶劑為氯化鈉溶液。
3.33mg凍乾粉附帶1瓶5ml溶劑，溶劑為苯甲醇氯化鈉溶液。
溴丁基橡膠、無色透明I型玻璃瓶；帶有切割點的無色透明玻璃安瓿。
1.33mg凍乾粉附帶1支1ml溶劑，溶劑為氯化鈉溶液。
3.33mg凍乾粉附帶1瓶5ml溶劑，溶劑為苯甲醇氯化鈉溶液。
有效期
24個月
執行標準
進口藥品註冊標準：JS20020103
生產企業
瑞士雪蘭諾大藥廠
核准日期
2006年01月14日
