思利舒片

本品為白色薄膜衣片,用於治療怠性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀和明顯的陰性症狀。也可減輕與精神分裂症有美的情感症狀。對於急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續發揮其臨床療效。

基本介紹

  • 中文名:思利舒片
  • 外文名:RisperidoneTablets
  • 通用名:利培酮片
  • 主要成份:利培酮
  • 性狀:白色薄膜衣片
基本信息,患者須知,

基本信息

【通用名】:利培酮片
【商品名】:思利舒片
【英文名】:RisperidoneTablets
【漢語拼音】:LipeitongPian
【主要成份】本品主要成份為利培酮,其化學名稱為:3-[2-[4-(6-氟-l,2-苯並異惡唑-3-基)-l-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶並[1,2-a]嘧啶-4-酮
【性狀】:本品為白色薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
【臨床療效】套用思利舒難治性精神分裂症的患者共240例,方法逐漸停用原有的抗精神藥物,交叉服用且逐漸增加思利舒,初始劑量Img/d,1周內加至治療量,最大劑量是6mg/d,出現不良反應時可加用對症治療藥物。結果240例病人經思利舒治療20周,顯效率為16.7%,有效率為83%,出現不良反應180例以藥源性低血壓多見(66例),多發生於治療的第4~6周,其他尚有口乾30例,失眠、頭暈、便秘各1例,不良反應程度均較輕,對症治療可緩解。
套用思利舒治療慢性精神分裂症,並以博思清對照觀察治療,經8周治療,博思清組痊癒6例(20.0%),顯進15例(50.0%),好轉6例(20.0%),無效3例(10.0%),顯效率70.0%,有效率90.0%;思利舒組痊癒6例(20.0%),顯進12例(40.0%),好轉9例(30.0%),無效3例(10.0%),顯效率60.0%,有效率90.0%,研究結果顯示,博思清與思利舒治療慢性精神分裂症第8周末的顯效率和有效率相當,兩藥治療慢性精神分裂症的療效肯定。
【適應症】:
用於治療怠性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性症狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂症有美的情感症狀(如:抑鬱、負罪感,焦慮)。對於急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可持續發揮其臨床療效。

患者須知

【用法用量】:
由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合症的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。
成人:應在三天以上的時間內逐漸將劑量加大到一日兩次,一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂症患者,起始劑量均應一日兩次,一次1mg;第二天應增加到一日兩次,一次2mg;第三天應增加到一日兩次,一次3mg。此後,可維持此劑量不變。或根據個體情況作進一步調整。一般情況下,最適劑量為一日兩次,一次2-4mg。劑量超過一日兩次,一次5mg,並不比低劑量更為有效,而且會引起錐體外系症狀,因此每日劑量一般不超過10mg。當需要增加鎮靜作用時,可加服苯二氮革類藥物。
老年人:建議起始劑量為每日兩次,每次0.5mg。根據個體需要,劑量逐漸加大到一日兩次,一次1-2mg。在獲得更多經驗前,老年人應慎用利培酮。
腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日兩次,一次0.5mg。根據個體需要,劑量逐漸加大到一日兩次,一次1-2mg。在獲得更多經驗前,腎病和肝病患者應慎用利培酮。
【不良反應】
1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠,焦慮、激越、頭痛,口乾。
2.較少見的不良反應是:嗜睡,疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、噁心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難,射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。
3.可能引起錐體外系症狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合徵的藥物可消除。
4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的症狀。
5.會出現體重增加,水腫和肝酶水平升高的現象。
6.在國外臨床研究中,報導了利培酮片治療具有痴呆相關精神症狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發作,包括死亡事件的發生率顯著高於安慰劑。
7.偶爾會由於病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發水中毒。
8.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關症狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。
9.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合徵、體溫失調以及癲癇發作。
10.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報導.
【禁忌】:已知對本品過敏的患者以及15歲以下的兒童禁用利培酮。
【注意事項】
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始並應逐漸加大劑量(見
【用法用量】)
2.由於本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。
3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性運動障礙,其特徵為有節律的不隨意運動。主要見於舌及面部。如果出現遲發性運動障礙,應停止服用所有的抗精神病藥。
4.已有報導指出,服用經典的抗精神病藥會出現惡性綜台症,其特徵為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。
5.患有帕金森氏綜合症的病人應慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。
6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值,故患有癲癇的病人應慎用本品。
7.具有痴呆相關精神症狀的老年患者在服用本品後可能出現腦血管不良事件發生的風險增大.需注意。
8.服用本品的患者應避免進食過多.以免發胖。
9.鑒於本品對中樞神經系統的作用,在與其它作用於中樞神經系統的藥物同時服用時應慎重。
10.本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前.建議患者不應駕駛汽車或操作機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】:懷孕婦女服用本品是否安壘尚不明確。動物試驗表明:利培酮對生殖無直接的毒性,也無致畸作用。儘管如此,除非益處明顯大幹可能的危險,懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚,動物試驗表明,利培酮和9一羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此.服用本品的婦女不應哺乳。
【兒童用藥】:對於15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。
【老年患者用藥】:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據個體需要,劑量逐漸加大到一日兩次,一次l一2mg。在獲得更多的經驗前,老年人加量過程中應慎用。

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