基本介紹
- 中文名：必妥維
- 外文名：Biktarvy
- 別名：比克恩丙諾片
- 化學式：BIC/FTC/TAF
發展歷程,上市背景,上市意義,
發展歷程
2019年8月該藥獲得國家藥監局批准，用於治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥。必妥維於2018年2月獲得美國食品藥品監督管理局批准率先在美國上市，一年多後，該藥憑藉“防治愛滋病且具有明顯臨床優勢”被納入優先審評通道在中國獲批上市。
2020年1月11日，吉利德科學宣布，必妥維(比克恩丙諾片)在中國正式上市。
上市背景
中華醫學會感染病學分會愛滋病C型肝炎學組和中國疾病預防與控制中心共同修訂發布《中國愛滋病診療指南(2018版)》指出：作為需要長期用藥治療的慢性病，愛滋病患者進行抗病毒治療的目標是，最大程度地減少病毒載量，將其維持在不可檢測水平的時間越長越好，使免疫功能得到恢復，降低病死率和HIV相關性疾病的發病率，延長生命並提高生活質量，減少愛滋病的傳播。
當前，愛滋病已經成為一種可防可控的慢性病。中國的HIV輸血傳播已經基本阻斷，靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制，性傳播成為主要傳播途徑。但由於疫情分布不平衡，波及範圍廣泛，影響因素複雜多樣，防治形勢仍然嚴峻。
上市意義
北京協和醫院感染內科主任李太生教授表示，以必妥維為代表的基於新型整合酶抑制劑藥物的上市，將滿足臨床上對於HIV感染者治療的更高需求，“以FTC/TAF為骨幹的基於整合酶抑制劑的複方單片製劑能夠更快地降低病毒載量，安全性較好，與其他藥物的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，將大大提高患者的生活質量，助力患者回歸正常生活。”
人民日報健康客戶端、人民日報健康時報主辦的第十三屆健康中國論壇“十大關鍵字”及年度系列榜單，2021年1月21日在人民日報健康客戶端發布，必妥維（比克恩丙諾片）上榜“十大新藥（國際）”
