復美達是上海復旦張江生物醫藥股份有限公司研發的一款光動力藥物產品。
基本介紹
- 藥品名稱：復美達
- 別名：海姆泊芬
- 外文名稱：Hemoporfin
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：鮮紅斑痣
- 分類：化學藥品第1.1類
- 生產單位：上海復旦張江生物醫藥有限公司
生產者,商標信息,基本簡介,基本信息,治療原理,特點,發展歷程,鮮紅斑痣,臨床表現,產品性質,品牌歷程,企業文化,
生產者
商標信息
品牌中文名：復美達
品牌英文名：HMME
申請號/註冊號：5625546
類別：5
申請日期：2006年09月25日
申請人名稱：上海復旦張江生物醫藥股份有限公司
申請人地址：上海市浦東新區張江高科技園區蔡倫路308號
代理人名稱：上海東方專利商標代理有限公司
初審公告期號：1179
註冊公告期號：1191
初審公告日期：2009年08月13日
註冊公告日期：2009年11月14日
商標類型：普通商標
是否共有商標：否
基本簡介
復美達是上海復旦張江生物醫藥股份有限公司研發的一種新的單體卟啉光動力治療藥物，為一類創新藥物。海姆泊芬用於治療鮮紅斑痣、與年齡有關的黃斑病變及角膜血管增生等。
傳統治療方法主要是雷射。雷射容易留下疤痕和反覆。一般每隔幾個月就需要重新做雷射。復美達(光動力技術)是一種針對傳統醫治鮮紅斑痣出現大量疤痕、腫脹、色素沉著、反覆、費用高昂、避光期長等基礎上，利用光動力技術在多領域、多臨床經驗的治療新技術。復美達進一步豐富了光動力技術的套用和臨床，進一步豐富了光動力療法。
基本信息
中文名：復美達
醫學名：海姆泊芬
英文名：Hemoporfin
研究生產單位：上海復旦張江生物醫藥股份有限公司
分類：化學藥品第1.1類
適應症：鮮紅斑痣
治療原理
光動力治療鮮紅斑痣的原理為：光敏劑經靜脈注射後立即在血液中形成濃度高峰，並被血管內皮細胞迅速吸收，而表皮層細胞吸收尚很少，因此光敏劑的分布在血管內皮細胞與表皮層細胞間形成明顯的濃度差。此時給予穿透表淺、可被血管內皮細胞選擇性吸收的特定波長的雷射照射，使光敏劑產生單態氧等光毒物質，使富含光敏劑的患部擴張畸形的毛細血管網被選擇性破壞，而覆蓋於擴張畸形毛細血管網上的正常表皮層因不含光敏劑不受損傷，位於擴張畸形毛細血管網下的正常真皮深層組織則因雷射穿透淺、難以達到有效激發量而得到保護。
特點
海姆泊芬成分單一、結構明確;
光動力治療鮮紅斑痣療效顯著，機理清晰;
代謝迅速，避光期較短，不良反應輕;
安全、有效、質量可控，是一種治療鮮紅斑痣的理想新藥。
發展歷程
2012年12月經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准，注射用海姆泊芬(國藥證字H20120076)於獲得新藥證書。
鮮紅斑痣
臨床表現
第一，鮮紅斑痣起初是大小不一的淡紅、暗紅或紫紅的斑點，可見毛細血管擴張，表面光滑，按壓會退色，歲年齡的增長會不斷擴大，65%的患者都會擴張，40歲前可增厚或出現結節，於創傷後易出血。鮮紅斑痣是無數擴張毛細血管組成的較為扁平的斑塊，病灶面積隨身體生長而相應增大，將終身不消。
第二，鮮紅斑痣可發生有任何部位，以面部居多，它還同時累及到眼神經和上頜神經，15%會造成青光眼，1%-2%的患者伴有同側的軟腦膜血管畸形，稱為Sturge-Weber綜合徵。
第三，鮮紅斑痣是一種常見的皮損現象，現在患者較多，鮮紅斑痣隨患者的年齡增長而不斷增長。
第四，鮮紅斑痣又稱為葡萄酒樣痣或毛細血管擴張痣，常在出生或出生後不久出現，常見於頸部、頭部、頭等部位，多為單側性，極少為雙側性，有時還累及到黏膜。
產品性質
人用藥; 醫藥製劑; 化學藥物製劑; 醫用藥物; 醫用或獸醫用化學試劑; 醫用藥膏; 藥用化學製劑; 原料藥; 醫用診斷製劑; 醫用鹽;
品牌歷程
2006年09月25日，申請註冊商標；
2009年08月13日，商標註冊成功；
2009年11月14日，品牌正式創立。
企業文化
共創，共享，共存，共榮
