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泛昔洛韋膠囊 用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

簡介

【藥品類型】 生殖系統

【中文名】 泛昔洛韋膠囊

【產品英文名】Famciclovir Capsules

【功能主治】 用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。 【藥理作用】 本品口服在腸壁吸收後迅速去乙醯化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志願者分別口服本品0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結果表明，本品的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志願者口服本品0.5g後，得到的噴昔洛韋的峰濃度（Cmax）為3.3±0.8mg/L，達峰時間為0.9±0.5小時，血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期（t1/2β）為2.3±0.4小時。當血藥濃度在0.1～20mg/L範圍內時，噴昔洛韋的血漿蛋白結合率小於20%。全血/血漿分配比率接近於1。本品口服後在體內經由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙醯噴昔洛韋和6-去氧乙醯噴昔洛韋等，每種都少於服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經腎臟排出。

藥物相互作用

1.本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度升高。

2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。

【不良反應】 常見不良反應是頭痛和噁心，此外尚可見下列反應：

1.神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。

2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。

3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等

4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

【產品規格】 0.125g

【藥品成分】 本品主要成份為：泛昔洛韋。

【用法用量】 口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5日。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下：肌酐清除率劑量≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時1次40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時1次20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時1次<20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時1次

【貯藏方法】 密封

說明

【注意事項】

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認

2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。

3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。

5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。