彩色都卜勒成像儀

彩色都卜勒成像儀,產品適用範圍臨床用於心臟、腹部、小器官、頭部超聲診斷,不能用於說明書中提及的穿刺。

註冊號國食藥監械(進)字2004第3232673號生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成TECHNOS Mp,TECHNOS Mpx由主機、顯示器、CA621凸陣探頭、LA523線陣探頭、PA230E相控陣探
頭、磁碟驅動器組成,不包括穿刺套件。在
CnTI和CTEI模式時為基頻發射;聲輸出已在說明書中公布
探頭型號 CA621 LA523 PA230E
探頭頻率及類型 3-7MHz凸陣 5-10MHz線陣 2-
4MHz相控陣
側(橫)向解析度,mm ≤2(深度≤80)
≤4(80<深度≤130) ≤1(深度≤60) ≤
2(深度≤80),
≤4(80<深度≤130)
CnTI(僅適用於TECHNOS
Mpx)和CTEI模式下:
≤1.1(深度≤80),
≤2.3(80<深度≤130)
軸(縱)向解析度,mm ≤1(深度≤80)
≤2(80<深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤
1(深度≤80),
≤2(80<深度≤130)
最大探測深度,mm ≥160 ≥80 ≥160
幾何位置精度,% 橫向≤10,縱向≤10 橫向≤5,
縱向≤5 橫向≤10,縱向≤10
盲區,mm ≤7 ≤2 ≤8
註冊代理香港百勝(中國)有限公司北京辦事處售後服務機構北京中衛百勝醫療儀器維修站
批准日期2004.12.03有效期截止日2008.12.02
備註變更日期
生產廠商名稱(英文)ESAOTE SPA生產廠地址(中文)VIA RUFFINO ALIORA 32-15033 CASALE MONFERRATO(AL)
生產場所生產國(中文)義大利
產品名稱(中文)彩色都卜勒成像儀產品名稱(英文)Ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
規格型號TECHNOS Mp,TECHNOS Mpx。產品標準YZB/ITA 3050-23-2004

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