廣西壯族自治區藥品檢驗研究院成立於1953年，是全區唯一自治區級法定藥品檢驗機構，是廣西唯一口岸藥品檢驗機構，是中華人民共和國廣西口岸藥品檢驗所。
基本介紹
- 中文名：廣西壯族自治區藥品檢驗研究院
- 創辦時間：1953年
- 主管部門：廣西壯族自治區
- 地址：廣西南寧市青湖路9號
科研條件,人員編制,科研部門,設施資源,科研成果,資質認證,
科研條件
人員編制
擁現有在職職工188人，高級職稱45人，中級職稱71人，初級職稱15人。有國家藥典委員1人，國家境外藥品GMP檢查員1人，國家藥品GMP檢查員6人，國家化妝品審評專家2人。50名專家學者被自治區人民政府和衛健委、科技廳等部門聘為民族藥審評專家、標準庫專家、生物安全專家。
科研部門
研究所內設17個科室，其中職能科室9個，分別為辦公室、黨委辦公室（人事教育科）、財務科、 業務科、質量控制辦公室、設備管理科、科研管理與對外交流合作科、信息管理科、後勤服務中心。業務科室8個，分別為：中藥民族藥室、化妝品室（保健食品室）、 化學藥品室、微生物室、藥理室（藥品包裝材料室）、監督抽樣辦公室、 玉林實驗室、生物製品室。黨委下設八個黨支部，另設工會、女職工委員會和團支部。
同時擁有國家藥品監督管理局“中藥材質量監測與評價重點實驗室”、廣西食品藥品安全評價人才小高地、廣西食品藥品安全檢測工程技術研究中心、廣西博士後創新實踐基地等牌子，以及化妝品註冊與備案檢驗機構、國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構、香港中成藥註冊檢驗機構、中國向新加坡出口藥材和中成藥農殘和有害金屬元素檢測機構等資質。
設施資源
實驗室總建築面積約2.7萬平方米。設有普通實驗動物室和屏障環境(SPF級)動物室，獲廣西科技廳頒發的SPF級嚙齒類實驗動物“使用許可證”。內設獨立的微生物檢測室、無菌淨化實驗室、陽性菌實驗室、淨化抽樣間等。內藏中外文圖書約16000冊，訂閱中外文專業期刊160餘種。藏中藥蠟葉標本2000餘種總計20000餘份，中藥材標本2000餘種計7373瓶。
擁有液-質及氣-質聯用儀、原子吸收分光光度計、高效液相色譜儀、致病菌快速檢測系統、全自動溶出儀等20萬元以上大型精密儀器282台件，是廣西大型儀器協作共用網成員單位，連續三年榮獲“廣西大型儀器協作共用網先進機組”榮譽稱號。建設有LIMS（含質量管理、標準全文檢索庫等）、 綜合管理平台SOA、網路安全管控的實驗室信息管理系統，從源頭保障檢驗的科學、公平、公正、公開。擁有藥品快速檢測車、食品藥品安全監測車及指揮車各一輛。
科研成果
積極參與國家和廣西自然科學基金、“十三五”“十四五”國家科技支撐計畫項目、國家科技重大專項課題，承擔《中國藥典》、國家藥品標準提高行動計畫品種起草、修訂、覆核工作。參與《廣西中藥飲片炮製規範》，《廣西壯藥質量標準》第一卷、第二卷及注釋、第三卷，《廣西瑤藥材質量標準》第一卷及注釋、第二卷，《廣西中藥配方顆粒質量標準》第一卷，《探秘羅漢果》等著作的編撰與出版工作，結束了壯藥瑤藥“有醫無藥”的歷史。2009年“複方丹參片補充檢驗方法”獲中國食品藥品質量監測技術成就獎；2010年被授予全國“藥品質量標準研究先進單位”稱號；2011年度榮獲中國藥學發展獎食品藥品質量檢測技術獎標準貢獻獎；“廣西壯藥法定質量標準體系規範化研究”榮獲廣西科技進步二等獎，2014年中國藥學會科學技術獎三等獎；“還原經典入藥特徵的中藥配方顆粒質量控制體系建立及套用”榮獲廣西科技進步三等獎，2019年中國藥學會科學技術獎三等獎；基於整體控制的中藥質量評價關鍵技術研究與套用榮獲2020年中國藥學會科學技術獎三等獎；2021年兒童化妝品專項檢查工作榮獲國家藥監局和自治區藥監局表彰，在2021年度國家化妝品監督抽檢中，積極探索化妝品網路抽檢新模式，開展“線上淨網線下清源”專項行動榮獲國家藥監局表彰。連續多年榮獲國家藥品質量分析工作表現突出單位、檢驗組織和探索性研究工作突出單位榮譽表彰。國抽抽樣量連續多年排名全國前10名。獲得國家發明專利授權與軟著共40項，榮獲省部級科技獎勵6項。
資質認證
2003年，繼上海市食品藥品檢驗所、中國食品藥品檢定研究院之後全國第三個通過國家實驗室認可。取得《實驗動物生產許可證》和《實驗動物使用許可證》兩證，以及《基本玻璃量器計量標準考核證書》、《移液器計量標準考核證書》 雙證。2004年， 獲國家局、海關總署聯合批准為中華人民共和國廣西口岸藥品檢驗所。2006年， 獲香港衛生署認可為出口香港中成藥三項安全性檢驗檢測所。2007年，獲準列為中國向新加坡出口藥材和中成藥農殘和有害金屬元素檢測機構。2019年，成為國家藥品監督管理局化妝品註冊與備案檢驗機構。目前，取得CNAS認可2160項、CMA認證1829項。積極參加LGC（英國政府檢測標準集團）、FAPAS（分析實驗室能力驗證）、 國家認監委、國家認可委、中檢院組織的能力驗證，最近五年能力比對結果滿意度90%以上，證明本院質量管理體系運行有效，技術穩定，人員實驗操作規範，儀器狀態較好，數據控制嚴謹，測定結果可靠。
