帕利珠單抗

帕利珠單抗(Palivizumab)別名帕利佐單抗、Synagis,是一隻人源化的鼠單克隆抗體,該藥通過呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道擴散。該藥1998年獲得FDA批准用於預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺部疾病。目前還沒有在國內上市。

基本介紹

  • 藥品名稱:帕利珠單抗
  • 別名:帕利佐單抗
  • 外文名稱:Palivizumab
  • 是否處方藥:處方藥
  • 主要適用症:用於預防小兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染
  • 用法用量:詳細如下
  • 不良反應:鼻炎、咽炎、胃腸道反應等
  • 主要用藥禁忌:對本品嚴重過敏者禁用
  • 劑型:注射劑:50mg;100mg
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帕利珠單抗的發展歷史和市場評價

MedImmune和雅培公司合作開發的帕利珠單抗(Palivizumab、Synagis)是唯一一個呼吸道合胞病毒治療藥物,2008年銷售額超過12億美元,成功躋身“重磅炸彈”藥物之列,2009年銷售額則達到了13.5億美元。該藥1998年獲得FDA批准用於預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺部疾病。
帕利珠單抗是一種人源化的鼠單克隆抗體,該藥通過呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道擴散。
帕利珠單抗的治療費用非常高,該藥上市多年之後才在美國以外的市場獲得用藥補償。雖然帕利珠單抗的費用是治療呼吸道合胞病毒的主要成本,但是該藥物的成本效益非常具有吸引力,達到了11,000~21,000美元每個生命質量年。

帕利珠單抗藥物基本信息

分類名稱

一級分類:生物製品、生化藥物、酶及輔酶類二級分類:疫苗

藥品英文名

Palivizumab

藥品別名

帕利佐單抗、Synagis

藥物劑型

注射劑:50mg;100mg。

藥理作用

本品為呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人單克隆抗體,對A亞型及B亞型等呼吸道合胞病毒臨床分離株具有活性。體外實驗表明其作用優於呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(約高100倍)。

藥動學

本品肌注後可在48h內達穩態血藥濃度,1月給藥1次,藥物血清谷濃度隨給藥次數增加而升高。肌注或靜脈給藥的半衰期均為13~27日(接近IgG的半衰期)。

適應證

用於預防小兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染。

禁忌證

對本品嚴重過敏者禁用。

注意事項

1.使用本品有輕微過敏反應者慎用。2.定期使用本品,可降低高危兒童(包括慢性肺部疾病、嚴重先天性心臟病、早產兒等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。3.本品的妊娠安全性分級為C級。4.藥物對哺乳的影響尚不明確。5.必要時應檢查呼吸道合胞病毒抗原。6.本品主要用於兒童呼吸道合胞病毒感染的預防,不適用於感染後的治療。7.肌內注射用量大於1ml時應分次給藥。8.本品溶解後應在6h內使用。9.於2~8℃保存。

不良反應

1.呼吸系統:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症狀。2.肝臟:有肝功能異常的報導,如丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高等。3.胃腸道:有出現腹瀉、嘔吐的報導。4.過敏反應:本品引起的過敏反應較少見。5.其他:肌注可引起注射部位反應及皮疹。有使用本品引起發熱的報導。

用法用量

肌注。1.預防高危兒童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季節給藥,第一次給藥多在流行開始之前(通常為11月初),一次15mg/kg,1個月1次,最多可給藥5次。2.施行心肺分流術的患兒由於心肺分流術後本品血藥濃度可下降約58%,術後應給藥以維持有效血藥濃度。

藥物相應作用

尚不明確

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