布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法—螢光免疫層析法

《布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法—螢光免疫層析法》（DB34/T 4044-2021）是2021年10月30日實施的一項中華人民共和國安徽省地方標準，歸口於安徽省農業農村廳。

地方標準《布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法—螢光免疫層析法》（DB34/T 4044-2021）規定了布魯氏桿菌病抗體快速檢測—螢光免疫層析法的原理、儀器和試劑、樣品採集與處理、操作方法、結果分析、生物安全及防污染措施。該標準適用於豬、牛、羊的布魯氏桿菌病抗體水平的快速檢測。

基本介紹

• 中文名：布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法—螢光免疫層析法
• 外文名：The Rapid detection methods for antibodies to brucella The hypersensitivefluorescence immunochromatographic assay
• 標準號：DB34/T 4044-2021
• 發布日期：2021-09-30
• 實施日期：2021-10-30
• 中國標準分類號：B 41
• 國際標準分類號：11.220
• 技術歸口：安徽省農業農村廳
• 批准發布部門：安徽省市場監督管理局
• 行業分類：農、林、牧、漁業
• 標準類別：方法標準
• 性質：推薦性的地方標準
• 狀態：現行

制定過程

制定背景

魯氏桿菌病是由布魯氏桿菌屬細菌引起牛、羊、豬、鹿、犬等哺乳動物和人類共患的一種傳染病。中國將其列為二類動物疫病。世界上170多個國家和地區曾報告發生人畜布病疫情。隨著中國家畜飼養量不斷增加，動物及其產品流通頻繁，部分地區布魯氏桿菌病等人畜共患病呈持續上升勢頭，不僅嚴重影響畜牧業生產，也嚴重危及人民身體健康和公共衛生安全。

根據《國家布魯氏菌病防治計畫》（2016-2020年）要求，安徽省作為二類地區採取以監測淨化為主的防控策略，亟需開展家畜布魯氏桿菌病抗體水平監測。截至2020年，中國國內個別地區已利用螢光免疫層析法開展動物疫病的診斷檢測工作，但在安徽省家畜布魯氏桿菌病抗體水平監測方面尚沒有統一的技術規程。因此，制定了地方標準《布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法—螢光免疫層析法》（DB34/T 4044-2021）。

編制進程

• 標準計畫

該標準根據《安徽省市場監督管理局關於下達2020年第二批安徽省地方標準制修訂計畫的通知》（皖市監函〔2020〕341號）檔案制定，第22項，項目計畫號：2020-2-22。地方標準《布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法—螢光免疫層析法》（DB34/T 4044-2021）由阜陽市動物疫病預防與控制中心提出，由安徽省農業農村廳歸口。

• 成立小組

2020年9月23日，收到《安徽省市場監督管理局關於下達2020年第二批安徽省地方標準制修訂計畫的通知》，（皖市監函〔2020〕341號）後，成立標準編制工作小組，明確了標準起草的進度安排及工作分工。

• 學習研討

標準起草工作組成員認真學習了《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）。實驗室人員分次開展實驗分析比較，公開發表《螢光免疫層析法與試管凝集試驗檢測布魯氏菌病抗體的分析比較》，對實驗過程和結果進行探討。

• 形成標準初稿

2018年，阜陽市動物疫病預防與控制中心承擔安徽省牛羊布魯氏桿菌病監測淨化工作，創新開展“布魯氏桿菌病抗體快速檢測方法（螢光免疫層析法）”與試管凝集試驗分析比較。2020年9月申報地方標準立項後，開始起草。2021年3月—4月上旬，邀請安徽省動物疫病預防與控制中心、安徽農業大學畜禽疾病檢測中心和安徽省農科院畜牧獸醫研究所獸醫臨床診斷中心三家單位進行驗證試驗，該試驗與試管凝集試驗（GB/T18646-2018）檢測結果高度一致。標準起草單位按照指導意見，形成標準初稿。