《市政府關於加快發展康復輔助器具產業的實施意見》是2018年常州市人民政府發布的實施意見。
各轄市、區人民政府，市各委辦局，市各公司、直屬單位：
康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治療以及預防殘疾的產品。康復輔助器具產業是包括產品製造、配置服務、研發設計等業態門類的新興產業。加快發展康復輔助器具產業對推動經濟轉型升級，積極應對人口老齡化，滿足老年人、殘疾人、傷病人群康復服務需求，增進人民福祉具有重要意義。根據《國務院關於加快發展康復輔助器具產業的若干意見》（國發〔2016〕60號）和《省政府關於加快發展康復輔助器具產業的實施意見》（蘇政發〔2017〕91號）精神，結合常州國家康復輔助器具產業綜合創新試點地區實際，現就加快全市康復輔助器具產業發展，提出如下實施意見。
一、總體要求
（一）指導思想
全面貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，以服務於人的全面發展為導向，以擴大有效供給為目標，以增強自主創新能力為動力，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用，加強政策扶持，最佳化市場環境，完善市場機制，擴大開放合作，激發市場活力，促進社會投資，加快推進康復輔助器具智慧型化、標準化、品質化發展，讓常州幸福樹再發新枝、再結碩果，更好地滿足人民民眾多層次、多樣化的需求。
（二）發展目標
到2020年，全市康復輔助器具產業自主創新能力明顯增強，創新驅動形成產業發展優勢，擁有一批掌握戰略性核心關鍵技術、有一定影響力並擁有自主智慧財產權的知名自主品牌，產品附加值明顯提高。產業規模穩步增長，產業結構持續最佳化，產業層次向中高端邁進，國內外市場占有率顯著提升。產業發展環境更加最佳化，產業政策體系更加完善，市場監管機制更加健全，社會服務體系更加完備，統一開放、健康有序的市場環境基本形成。
二、重點任務
（一）聚焦自主創新
提升企業創新能力。強化企業創新主體地位，引導企業增強自主創新能力，加大研發投入，建設高水平的企業技術中心、工程（技術）研究中心、重點實驗室等研發機構，加強核心技術研發。推動引入民政部國家康復輔具研究分中心落戶西太湖國際醫療產業園，搭建康復輔具研發和檢測平台。引導產學研結合，在常州醫療器械產業研究院的基礎上，進一步利用高等院校、科研院所、企業等創新資源，建立協同創新機制，加強基礎性、系統性、前瞻性研究和開發。
促進創新成果轉化套用。大力推動創新成果產業化項目套用，依託康復輔助器具龍頭骨幹企業，將市場前景好、技術含量高的核心關鍵技術成果加快轉化為現實生產力。推動網際網路和製造業融合創新，以“網際網路+技術市場”為核心，完善技術成果信息發布、共享、對接和交易服務平台，促進康復輔助器具科技成果線上線下交易。
（二）引導產業最佳化升級
最佳化產業發展布局。將康復輔助器具產業融入製造強市、“網際網路+”、現代服務業發展進程，促進業態融合，顯著提升產業發展整體素質和產品附加值，推動康復輔助器具產業向中高端邁進。發揮西太湖地區產業資源集聚優勢，打造集康復輔具科研、孵化、產業化及檢驗檢測為一體的示範性康復輔助器具產業園區和生產基地——西太湖國際醫療產業園和康復輔具示範園。
促進制造業升級。實施工業網際網路融合創新計畫，推動下一代網際網路與移動網際網路、物聯網、雲計算融合聯動發展。重點發展工業機器人、增材製造裝備等製造裝備，鼓勵康復輔助器具生產企業發展基於網際網路的個性定製、眾包設計、雲計算等新型製造模式，推動形成基於消費需求動態感知的研發、製造和產業組織方式。推廣節能環保技術、工藝、裝備套用，積極構建綠色製造體系。
大力發展生產性服務。大力推進康復輔助器具全產業鏈整合最佳化，重點發展研發設計、融資租賃、信息技術服務、檢驗檢測認證、電子商務、智慧財產權、服務外包和品牌建設等生產性服務。鼓勵企業開展產品系列設計、產業鏈系統化設計和協同創新，推進工業設計成果產業化，打造面向產業集群和中小型企業的公共服務示範平台。
提高國際合作水平。加快開放開發，積極穩妥“走出去”，“建工廠”與“建市場”相結合、產能輸出與模式輸出相結合、境外園區建設與物流基地建設相結合。支持康復輔助器具企業通過海外併購重組，提升企業技術、研發、品牌的國際化水平，加快產業合作由加工製造環節向研發設計、市場行銷、品牌培育等高附加值環節延伸。引導外資投向康復輔助器具產業，積極吸引跨國公司在我市設立地區總部和研發中心、行銷中心、採購中心、物流中心等功能性機構，促進引資、引技與引智相結合。重點加強“中以高科技產業合作重點示範區”、“國家醫療器械國際創新園”和“蘇澳合作園區”等平台建設。
（三）擴大市場有效供給
充分發揮市場主體作用。鼓勵優勢企業兼併重組、做強做大，培育一批龍頭骨幹企業，促進規模化、集約化、連鎖化經營。激發中小企業創新創業活力，發展一批主營業務突出、競爭力強、成長性高的企業。引導大企業與中小企業通過專業分工、服務外包、訂單生產等多種方式，建立協同創新、合作共贏的協作關係。定期舉辦常州“康養+”產業推介會，發布我市康復輔助器具產業信息，展示我市康復輔助器具產業成果，增進社會公眾對康復輔助器具行業的了解。將“中國?常州國際醫療器械城”打造成高端康復輔助器具產品博覽交易中心。
豐富產品供給。優先發展老年人、傷病人護理照料，殘疾人生活、教育和就業輔助，殘疾兒童搶救性康復等領域產品。推動醫工結合，支持研發外骨骼機器人、照護和康復機器人、仿生假肢、腦神經和腦認知設備、高端輪椅、可穿戴設備及智慧型康復輔助設備等先進設備，形成一批高智慧型、高科技、高品質的康復輔助器具產品。積極拓展改善普通人群生活品質的產品。加強傳統中醫康復技術、方法創新，形成和推廣一批具有自主智慧財產權、療效確切、中醫特色突出的康復輔助器具。加快培育一批國內外知名品牌和知名產品。
加強質量管理。強化企業質量安全主體責任，推動企業建立全員、全方位、全過程的質量管理體系。加大對質量違法行為的打擊懲處力度。實施分類管理制度，加強行業準入與市場退出管理，將質量要求列入行業管理重要內容。加強質量誠信體系建設，健全質量信用信息收集和發布制度，建立質量黑名單制度。
（四）完善服務體系
推進服務機構建設。積極構建覆蓋城鄉、主體多元、方便可及的康復輔助器具服務網路。支持社會力量興辦非營利性康復輔助器具服務機構。引導服務機構分類開展評估類、訓練類、服務類、產品類等不同類型的康復輔助器具服務，滿足多樣化的服務需求。
提升服務能力。強化以人的全面發展為目標的服務理念，推動醫療服務、康復服務與康復輔助器具配置服務銜接融合。支持康復醫師、康復治療師到基層機構多點執業，大力推廣康復醫師、康復治療師與康復輔助器具配置人員團隊協作，重點推進骨科、眼科、耳科、康復科等醫療服務與康復輔助器具配置服務銜接融合，提供多學科、跨專業、跨領域的團隊合作服務，幫助服務對象獲得更全面、更專業的服務信息。鼓勵各地結合實際，通過企業捐贈、政企合作、慈善信託等方式開展形式多樣的公益性康復輔助器具服務，支持有條件的地區開展康復輔助器具社區租賃和回收再利用服務試點，擴大康復輔助器具服務人群。開發建設康復輔助器具產品服務信息平台，完善產品目錄和配置指引，提供線上線下服務，促進供需有效銜接。
加強服務推廣和適配服務。加大康復輔助器具推廣套用力度，將康復輔助器具服務納入養老服務體系建設，在養老院、日間照料中心、老年活動中心等養老服務設施中配備必要的康復輔助器具，改善老年人生活質量。關注殘疾人全面發展，推動殘疾人康復保障、就業保障、教育保障、社會保障等領域康復輔助器具的廣泛套用。加快推進與老年人、殘疾人生活密切相關的住宅、社區、養老機構、殘疾人托養機構、公共服務場所和設施的無障礙建設和改造。大力推廣輔助器具適配服務，建立需求評估、適配評估、輔具配置、定改制服務、適應性訓練、回訪等為一體的個案適配服務體系，提供個性化康復輔助器具服務。
（五）加強人才隊伍建設
制定實施科技創新和人才激勵政策。鼓勵康復輔助器具專業人員申報省“雙創計畫”、“龍城英才計畫”等各類人才計畫，加快培養引進高層次的科技專家、領軍人才和創新團隊，特別是既通技術又懂市場的複合型創新人才。實施以體現知識價值為導向的分配政策，提高創新成果轉化收益分享比例，激發創新人才積極性。對取得康復治療（理療）師資格的大中專畢業生，在我市民營養老服務機構一線崗位連續工作兩年以上的，給予最高1萬元的一次性獎勵補助。
加快專業人才培養。鼓勵大中專院校開設康復輔助器具方面的課程，增設康復治療技術、醫療器械維護與管理、醫療設備套用技術、臨床醫學、生物醫學工程等相關專業，中職本科“3+4”醫療設備安裝與維護專業、中職高職“3+3”老年人服務與管理專業、高職本科“5+2”康復治療技術專業等人才分段培養體系試點。將康復輔助器具相關知識納入臨床醫學、生物醫學工程相關專業教育以及醫師、護士、特殊教育教師、養老護理員、孤殘兒童護理員等專業人員繼續教育範圍，定期組織殘疾人專職委員、社區康復指導員、社工等相關從業人員參加康復輔助器具知識培訓。大力開展假肢裝配師、矯形器裝配師、驗光師等專業人員培養，落實國家康復輔助器具從業人員職業分類、國家職業標準、職稱評定政策，鼓勵從業人員參加康復輔助器具職業技能鑑定，提升專業人員的職業技能水平。建設線上、線下相結合的康復輔具行業人才培養體系。打造內容豐富的線上教育平台，通過提供“線上課程”，進行康復教育以及科普。
（六）最佳化市場環境
完善法規政策體系。健全完善促進康復輔助器具產業發展的法規政策體系，研究制定康復輔助器具產品和配置服務管理制度、康復輔助器具與醫療器械管理服務銜接辦法。對符合《創新醫療器械特別審批程式（試行）》和《醫療器械優先審批程式》的康復輔助器具類醫療器械審評審批予以支持，給予優先審批，加速產品上市進程。
建立質量認證標準體系。鼓勵和引導有條件的康復輔助器具生產企業參與標準化試點示範項目創建，建立滿足常州需求的康復輔助器具標準體系，鼓勵在產品製造、配置服務、研發設計等業態方面爭取主導制定國家標準、行業標準，推進行業組織協同開展標準化建設，充分發揮標準引領作用。鼓勵企業參與“百城千業萬企對標達標提升專項行動”，加快技術標準與國際先進水平的接軌，推動優勢技術和標準成為國際標準。大力推進質量認證、產品鑑定、檢驗檢測等認證認可體系建設。
維護公平競爭的市場秩序。深化“放管服”改革，為審批“瘦身”、為企業“減負”、為市場“鬆綁”，進一步降低市場準入門檻，簡化註冊登記流程，健全監管服務機制，營造良好營商環境。實施負面清單管理，強化智慧財產權運用和保護，嚴厲懲處壟斷行為、不正當競爭行為和侵權行為。推進社會信用體系建設，探索套用信用手段加強事中事後監管，引導企業積極履行社會責任，嚴格規範市場秩序，形成公平有序的競爭環境。
（七）推進綜合創新試點
立足常州實際，依託西太湖國際醫療產業園，加快推進“康復輔具生產製造中心、康復輔具套用示範中心、康復輔具展示交易中心和康復輔具技術研發創新平台（國際合作平台，創新、創業孵化平台，產業聯合平台，技術研發平台，教育培訓平台）”建設，將常州打造成康復輔助器具產業生產基地。推進康復輔助器具在養老服務中的普及套用，實現業態融合發展。
（八）健全行業統計制度
以國民經濟行業分類為基礎，健全康復輔助器具產業統計監測分析體系。建立以主要產品數量、生產企業、服務機構等信息為主要內容的統計指標體系，完善統計調查、行政記錄和行業統計相結合的信息採集機制。
三、保障措施
（一）加強組織領導
各地各有關部門要高度重視康復輔助器具產業發展，加強協調聯動。建立民政部門牽頭的聯席會議制度，統籌推進康復輔助器具產業發展。各級民政部門要協同發展改革、經濟和信息化、財政、衛生計生、食品藥品監管等有關部門及殘聯組織，做好康復輔助器具產業發展規劃、行業指導和監督管理工作。教育、科技、司法、人力資源社會保障、商務、人民銀行、海關、稅務、工商、質監、銀監、證監、保監、統計、智慧財產權等部門要各司其職，及時解決工作中遇到的問題，形成齊抓共管、整體推進的工作局面。
（二）落實稅收價格優惠
符合條件的康復輔助器具企業可依法享受研發費用加計扣除和固定資產加速折舊政策。經認定為高新技術企業的康復輔助器具企業，按規定享受企業所得稅優惠。對符合條件的公益性捐贈支出依法在所得稅稅前扣除。落實生產和裝配傷殘人員專門用品的企業和單位有關稅收優惠政策。落實康復輔助器具配置服務企業用水、用電、用氣、用熱與工業企業同價政策。
（三）增強金融支持
支持符合條件的企業發行企業債、公司債和資產支持證券。通過科技成果轉化引導基金等吸引社會資本參與。鼓勵金融機構創新開展智慧財產權質押、倉單質押、保單質押、股權質押等貸款業務，搭建康復輔助器具產業融資、擔保、信息綜合服務平台，完善金融中介服務體系，拓寬融資渠道。鼓勵保險資金全面參與康復輔助器具產業領域投資。支持符合條件的企業通過債權融資、股權融資和資產證券化融資等直接融資方式進行融資。鼓勵金融機構在風險可控、商業可持續的前提下，開發適合康復輔助器具企業的金融產品。對一些市場前景好、創新能力強的企業，提高信貸支持的靈活性和便利性，開展企業上市政策輔導。爭取培育1-2家康復輔助器具上市公司。支持康復輔助器具企業在境內外多層次資本市場掛牌上市，對成功上市首發的企業給予100萬元財政資金補貼。
（四）加強財政資金引導
將康復輔助器具產業納入新興產業投資支持範圍。加強政府資金扶持力度，符合條件的康復輔助器具產業優先納入相關政府扶持範圍。對全市範圍內首次取得第二類、第三類康復輔助器具類醫療器械註冊證的企業給予適當獎勵。對本市企業首次上市的創新型康復輔助器具產品，政府將優先採購，在有關機構推廣套用。各地財政可利用獎勵引導、資本金注入、套用示範補助等方式，支持非營利性康復輔助器具配置服務機構建設，以及具有良好示範效應、較強公共服務性質的康復輔助器具項目。將康復輔助器具服務納入基本公共服務項目，完善政府採購機制，國產產品能夠滿足要求的原則上須採購國產產品。將符合條件的高端康復輔助器具產品納入首台（套）重大技術裝備保險補償試點範圍，採用非招標採購以及政府購買服務等方式，鼓勵採購滿足需求的創新產品。
（五）完善消費支持
逐步擴大康復輔助器具項目納入基本醫療保險範圍，合理確定支付比例。逐步增加工傷保險目錄中的康復輔助器具項目。支持商業保險公司創新產品設計，將康復輔助器具配置納入保險支付範圍，開發提供有針對性的意外傷害、責任保險等保險產品。引導第三方服務機構通過整合當地康復輔助器具資源的方式，為適用人群提供康復輔助器具租賃或購置服務，做好康復輔助器具租賃或購置服務與傳統保險保障服務的銜接工作。鼓勵金融機構創新消費信貸產品，支持康復輔助器具消費。將符合條件的殘疾人納入輔助器具適配補貼範圍，有條件的地區可根據實際情況提標擴面。政府為經濟困難的失能、半失能老人配備康復輔助器具，為家庭無障礙改造提供補貼。
