基本介紹
- 中文名：左心耳封堵系統
- 外文名：WATCHMAN
WATCHMAN左心耳封堵系統是全球研究最為深入，也是唯一具有長期臨床試驗數據和隨訪數據的左心耳封堵系統。多項臨床研究證實，其可降低非瓣膜性房顫患者的卒中風險，和傳統抗凝藥物華法林相比同樣安全，且較之更為有效。
WATCHMAN於2006年在歐洲獲批上市，已惠及了全球近50個國家和地區的7,000名患者。2013年12月31日，由波士頓科學創新的WATCHMAN左心耳封堵系統正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局上市批准，並於2014年3月在中國正式上市。
WATCHMAN是唯一在多個隨機試驗和註冊研究中超過2,000例患者,隨訪達4,800患者年（患者數*隨訪年數）的左心耳封堵系統。
根據PROTECTAF長期結果（平均追蹤45個月）顯示，相較於華法林，WATCHMAN降低了40%的以卒中、系統性栓塞、心血管或不明原因死亡的複合事件發生率；降低了34%的全因死亡率；降低了60%的心血管疾病死亡率。
PREVAIL試驗結果證實，WATCHMAN左心耳封堵手術和器械相關的急性安全性事件發生率很低，且併發症發生率很低。
ASAP試驗結果表明對口服抗血凝治療有禁忌的房顫患者卒中風險降低了77%。左心耳封堵系統 - WATCHMAN左心耳封堵系統 WATCHMAN左心耳封堵系統由帶有覆網的封堵器和傳輸系統組成，可用於預防左心耳中可能形成的血栓栓塞，並能降低抗凝治療或對抗凝治療禁忌的非瓣膜性心房顫動患者出現致命性出血事件的風險。多項臨床研究證實，其可降低非瓣膜性房顫患者的卒中風險，同時，和傳統抗凝藥物華法林相比安全性相似和傳統抗凝藥物華法林相比同樣安全，但是效果更好且更為有效。
WATCHMAN左心耳封堵系統於2006年在歐洲獲批上市，已惠及全球近50個國家和地區的7000名患者。WATCHMAN左心耳封堵系統獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市批准，並於2014年3月20日正式在中國上市。
