岳陽縣食品藥品監督管理局於2001年成立，原名岳陽市藥品監督管理局岳陽縣分局，負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療藥品、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。
2004年更名為岳陽縣食品藥品監督管理局，增加了對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織。協調和依法組織開展對相關重大食品安全事故進行查處的職能。
本局下設辦公室、藥品監督股、食品安全綜合監督股、食品藥品稽查股、醫療器械股、藥品檢驗所六個職能股、室、所，共有幹部職工20人，在崗15人，退線3人，退休2人。在崗人員中有研究生1人，本科學歷7人，大專學歷3人，中專學歷4人
基本介紹
- 中文名：岳陽縣食品藥品監督管理局
- 主管部門：岳陽縣政府
- 類別：縣級國家行政機關
- 主要職能：食品藥品的監督與組織
主要職責,內設機構,
主要職責
主要職責
1、依法行使消費環節食品、保健品、化妝品安全監管職能，開展消費環節食品、保健品、化妝品的安全監管工作。
2、負責餐飲服務許可和監督實施消費環節食品安全管理規範；負責保健品、化妝品經營企業零售許可，監督實施保健食品、化妝品質量管理規範。
3、依法開展對消費環節食品、保健品、化妝品安全事故的查處；依法開展對消費環節食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查；依法查處消費環節食品、保健品、化妝品違法行為；配合有關部門開展對食品、保健品、化妝品的重大事故應急救援工作。
4、監督實施國家頒布的藥品法定標準，協助上級部門做好推薦國家基本藥物目錄和非處方藥目錄；協助擬定、修訂、頒布地方習用藥材和醫療機構製劑質量標準、中藥飲片炮製規範的工作並監督實施。
5、監督實施國家頒布的保健品市場準入標準，負責保健品的報審工作；組織實施非處方藥制度，配合上級部門組織開展藥品的再評價、不良反應監測、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作，監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範。
6、監督實施醫療產品法定標準和分類管理目錄；協助搞好醫療器械臨床試驗基地的初審，醫療器械產品生產企業許可、經營企業批發許可和產品註冊證的核發，協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度；承擔實施醫療器械經營企業零售許可的有關工作；協助上級部門組織開展醫療器械不良事件監測工作。
7、監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、藥品經營質量、醫療機構製劑管理規範；監督實施藥品流通的法律法規，協助上級部門實行藥品批發資格認定製度；協助核發藥品生產、批發、醫療機構製劑許可證，藥品包裝材料（含容器）生產、批發企業許可證；監督實施國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；監督實施保健品生產企業許可標準；依法監督麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械；承擔實施藥品經營企業零售資格認證制度的有關工作，承擔核發藥品經營企業零售許可證的有關工作。
8、監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為；開展對藥品、藥品包裝材料、醫療器械、消費環節食品、保健品、化妝品廣告的監測工作。
9、利用監督管理手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。
10、承辦縣委、縣政府及省市局交辦的其它事項。
內設機構
1、辦公室
負責本單位的日常行政事務：會議組織、檔案處理、秘書事務、信息綜合、新聞宣傳、統計信訪、政策法規、安全保密、政務公開、應急管理、行政後勤等工作；負責本單位的資產、財務管理，按照規定管理規範，實行收支兩條線；協助實施執業藥師資格制度；負責本單位幹部、人事、勞資、職稱、工會和外事工作。
2、政策法規股（行政審批辦公室）
組織開展有關法律法規的宣傳培訓並監督實施；負責機關規範性檔案審核、重大行政決策的合法性審查工作；承辦行政複議、聽證、應訴等機關法律事務。承擔餐飲服務許可、保健食品、化妝品經營許可管理工作；負責建立有關許可的資料庫和審批件管理檔案，承擔相關信息服務工作。根據授權，統一受理、承辦和組織辦理本單位（系統）所在行政許可、行政服務及行政事業性收費等事項。（註：下面有關股室的行政許可工作統一歸口在行政審批辦公室受理審批）。
3、藥品和醫療器械監督股
實施藥品生產質量、醫療單位製劑管理規範，依法監督麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用；組織實施非處方藥制度，配合上級部門組織開展藥品不良反應監測和藥品的再評價；實施藥品包裝材料生產、經營、使用單位監督檢查；實施藥品流通法律規定，監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則，監督實施藥品經營質量管理規範；承擔核發藥品經營企業零售許可證的有關工作；對藥品廣告進行監測監控；做好藥品銷售人員的日常管理工作。受市局委託受理核發、變更和換髮《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範（GSP）》證。監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理；承擔醫療器械經營企業零售許可的有關工作；監督實施醫療器械經營質量管理規範；組織開展醫療器械廣告監測監控工作；協助推行醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度；協助開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作。受市局委託負責核發、變更、補發、換髮一、二類《醫療器械經營許可證》申報資料的初審工作。
4、食品安全監督股
監督實施消費環節食品、保健品、化妝品質量管理規範，開展消費環節食品安全、保健品、化妝品質量監督管理工作；負責餐飲服務、保健食品、化妝品經營企業零售許可工作；發布消費環節食品、保健食品、化妝品安全信息；組織開展消費環節食品安全事故處理工作；組織開展消費環節食品、保健食品、化妝品安全性評審工作。協助開展食品、保健品、化妝品安全性評審工作；配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的重大安全應急救援工作；受理消費環節食品、保健品、化妝品違法違規案件的舉報投訴；查處消費環節食品、保健品、化妝品違法違規案件；查處消費環節食品、保健品、化妝品質量信息公報公布的不合格的食品、保健品、化妝品。接受上級機關指定或其他行政機關移送的食品、保健品、化妝品案件的查處。行政許可是開辦、變更、補發、延續、註銷《餐飲服務許可證》。
5、食品藥品稽查大隊
受理藥品、醫療器械違法違規案件的舉報、投訴；查處藥品、醫療器械研究生產經營使用和藥用包裝材料生產經營使用中的違法違規案件；負責上級食品藥品監督管理機關指定案件和其他行政機關移送的藥品、醫療器械案件的查處；負責對《國家藥品質量公報》、《國家醫療器械質量公報》和《湖南省藥品質量公報》及質量信息公報公布的不合格藥品、醫療器械的查處。
6、藥品檢驗所
負責轄區內藥品生產、經營使用單位藥品質量的技術監督和業務指導；完成上級下達的年度抽樣檢驗計畫及監督抽驗任務；開展藥品委託檢驗工作。
