山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院是山東省藥品監督管理局下屬處級事業單位。
基本介紹
- 中文名：山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院
- 性質：事業單位
- 行政級別：處級
- 隸屬單位：山東省藥品監督管理局
機構簡介
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院主要承擔國家和省級醫療器械和藥品包裝材料的監督抽驗、註冊檢驗（包括進口註冊）、委託檢驗、風險評價、新檢驗技術研究及標準制修訂。承擔醫療器械和藥品包裝質量分析、安全有效性研究及相關科技創新平台建設工作。
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院是國家藥品監督管理局、中國合格評定國家認可委員會批准和認可的十個國家級醫療器械檢測中心、四個國家級藥品包裝材料檢驗中心之一。是國家藥品監督管理局生物材料器械安全性評價重點實驗室，國家藥品監督管理局藥品包裝材料質量控制重點實驗室，國家藥品監督管理局醫用衛生材料及生物防護器械質量評價重點實驗室，是山東省醫療器械生物學評價重點實驗室。
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院是全國醫用輸液器具標準化技術委員會（SAC/TC106）、全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會（SAC/TC248）兩個標準化技術委員會秘書處掛靠單位，全國醫用衛生材料及敷料專業醫療器械標準化技術歸口單位。承擔國際標準化組織ISO/TC76和ISO/TC194國內技術對口工作，參加和承辦標準化技術委員會會議和國際學術交流會議。負責歸口領域相關國家標準、行業標準的制修訂和對口國際標準的轉化及投票工作。
