河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院是經國家、河北省食品藥品監督管理局批准指定的省內唯一一家專業從事醫療器械與藥品包裝材料質量檢驗的法定機構。
基本介紹
- 中文名：河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院
- 所屬地區：河北省
河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院成立於2003年,是經國家、河北省食品藥品監督管理局批准指定的省內唯一一家專業從事醫療器械與藥品包裝材料質量檢驗的法定機構，是河北省食品藥品監督管理局直屬事業單位。全院下設生物檢測室、物理檢測室、電器檢測室、化學檢測室、審評處5個專業科室；總工辦、業務處、質量保證處三個業務處室；辦公室、人事黨務處、財務處3個行政科室；人員編制66名，中級職稱以上專業技術人員33人，其中高級職稱19人，中級職稱14人；檢驗儀器設備310餘台套，80%以上為進口設備。其主要職責是：承擔醫療器械、藥品和食品包裝材料、化妝品的監督抽檢，醫療器械、藥品包裝材料質量標準的起草、覆核、驗證、宣傳和培訓工作；為企業提供醫療器械、藥品包裝材料、食品包裝材料、化妝品註冊、委託檢驗和潔淨車間、醫院潔淨室等環境檢測，以及相關的技術諮詢、技術培訓服務工作。
經授權批准的檢驗產品及參數共479項，其中醫療器械檢測產品190個，藥品、食品包裝材料檢測產品144個，化妝品檢測產品28個，各種參數117項。藥品包裝材料檢驗可覆蓋全部YBB標準系列，承擔已有的藥品包裝材料的檢驗和新標準的驗證覆核；醫療器械檢驗項目包括了X射線診斷設備、磁共振設備等高科技醫療器械項目。
