山東淄博民康藥業包裝有限公司,擁有亞洲第一條預灌封注射器完整生產線,不僅填補了國內空白,並打破了國外對該產品的壟斷,是注射器由傳統意義上的醫療器械向國家一類藥包材的重大轉折,是中國注射器的一次革命性的變革,是一種新型給藥技術裝備。
基本介紹
- 中文名:山東淄博民康藥業包裝有限公司
- 性質:有限公司
- 成立於:2004年
- 占地面積:31000平方米
功能,成就,設備,評價,注射器項目用處,
功能
該產品解決了四大難題:
一是在打開安瓿瓶時玻璃粉末落入瓶內的污染難題;
二是配藥時的交叉感染難題(尤其是非典時期特別引起關注);
三是貴重藥品如腦血管、心血管藥液抽不乾、打不淨,殘留液得以徹底解決的難題;
四是對危、急、重病人減少中間環節贏得搶救時間的難題。我們在引進國外先進技術的同時,充分利用自身的技術力量,自主研發了多種專用設備,並對產品的結構進行了改進,目前我們已經取得了該產品的實用新型專利及設備發明專利。
成就
就行業地位而言,山東淄博民康藥業已經實現了如下幾個第一:第一條亞洲最為完整的生產流水線;第一家引進德國裝針機;第一台自主研發預灌封注射針筒成型機(已獲專利證書);第一家將預灌封注射器打入韓國市場。
我們自主研發的割管機、熱盒機、裝巢機在美國、德國同行內引起相當大的反響,令他們感到“震驚”。國家藥包材協會秘書長蔡弘考察企業後感慨:“民康藥業預灌封注射器不僅僅是淄博的事,也不是山東的事,這是為全國十三億人做的事,是非常有意義的大事情”。藥包材專家評審在許可證評審時講了幾個沒想到:“一是跨行業、跨領域,能做出這個產品;二是產地是在一個小山城;三是速度之快出乎了專家評審的預料。山東省經貿委將此列入“山東醫藥行業十一五規劃重大項目”並點名以我們為龍頭進行對該產品的開發,這充分說明行業地位之所在。
設備
公司具有符合GMP要求的10萬級、萬級、局部百級淨化車間。公司內設“山東省科技研發中心”、“淄博市技術研發中心”。主導產品:1.0ml、2.25ml、3.0ml預灌封注射器,一期已經完成3000萬支年生產能力,二期工程將於2011年8月投入使用,屆時民康將擁有8000萬支的年生產能力。
公司擁有一個長年從事醫療器械、藥品包裝材料研發的專業團隊,自主研發了亞洲第一台預灌封注射器割管機、成型機,以及進口設備的所有配套設施,所有自行研發的機器設備均取得了國家發明專利。公司所引進的德國預灌封注射器生產線,實現了機器自動檢測,自動踢除裝置;高品質注射用水清洗系統,亦達到了國際同行業最先進的生產標準。在10萬級淨化車間完成插針;在萬級淨化車間完成清洗、矽化、加針帽,同時在萬級淨化車間完成推桿、巢板、巢盒等組合件生產;在局部百級淨化車間完成裝巢、封裝。沖洗用水採用符合國家藥監的無熱源純淨水和注射水,使用前均通過0.22微米的絕對過濾,每道工序均達到了高品質要求。
評價
公司先後被列入“山東省主要行業‘十一五’發展規劃”,第一批加入了“山東省2006年科學技術發展規劃”,和“山東省技術創新項目計畫”,“淄博市2006年度百項重點工業項目”。
注射器項目用處
國外預灌封注射器除套用在醫藥工程、生物工程,射劑中也廣泛採用,如:干擾素、疫苗、人生長激素、激素麻醉藥品。國內預灌封注射器項目主要用於:
1、 A型肝炎減毒活疫苗;
2、 人B型肝炎免疫球蛋白;
3、 人用狂犬病純化疫苗(vero細胞);
4、 流行感冒裂變疫苗;
5、 重組(酵母)B型肝炎疫苗;
6、 抗破傷風免疫球蛋白;
7、 綠膿桿菌菌苗;
8、 促紅細胞生成素;
9、 重組人粒細胞集落刺激因子;
10、 重組人干擾素α-2b;
11、 低分子量肝素鈉(鈣);
12、 透明質酸(鈉);
13、 內皮抑制素;
14、 SARS疫苗。
山東淄博民康藥業包裝有限公司
地址:山東省淄博市博山開發區昃家莊