山東則正醫藥技術有限公司坐落於山東省淄博市高新區,由來自美國強生公司的賀敦偉先生於2016年年初創立,是一家專注於仿製藥質量與療效一致性評價研究、仿製藥開發和創新藥物研發的藥品研發企業。
公司現有製劑部、分析部、質量部、參比製劑“逆向工程”研究中心、臨床試驗部和註冊部6個技術部門,充分利用山東省仿製藥一致性評價平台,建立了涵蓋參比製劑逆向剖析、處方工藝開發、藥學評價、預BE及BE試驗的技術平台。
公司現有製劑部、分析部、質量部、參比製劑“逆向工程”研究中心、臨床試驗部和註冊部6個技術部門,充分利用山東省仿製藥一致性評價平台,建立了涵蓋參比製劑逆向剖析、處方工藝開發、藥學評價、預BE及BE試驗的技術平台。
公司主要業務範圍
仿製藥質量與療效一致性評價:主要包括參比製劑“逆向工程”剖析、處方工藝二次開發、藥學研究、預BE和正式BE實驗等。
改良型新藥、兒童用藥、創新藥物的研發。
仿製藥質量與療效一致性評價:主要包括參比製劑“逆向工程”剖析、處方工藝二次開發、藥學研究、預BE和正式BE實驗等。
改良型新藥、兒童用藥、創新藥物的研發。