成份
本品為豬腦組織提取、分離、精製而得的無菌製劑,內含月16種游離胺基酸,並含少量肽。
輔料:甘露醇。
性狀
本品為類白色或淡黃色疏鬆塊狀物或無定形固體。
適應症
用於顱腦外傷、腦血管病後遺症伴有記憶減退及注意力集中障礙的症狀改善。
規格
30mg(以總氮計)。
用法用量
每一療程最好連續注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。
肌肉注射:每日一次,每次不超過30mg(1瓶)。依據動物試驗結果,本品肌內注射濃度不宜超過6mg/ml。
靜脈滴註:一般使用60~180mg(以總氮計,2~6瓶)稀釋於250ml生理鹽水中緩慢滴注,每日一次,約60~120分鐘滴完,可連續使用10~14天為一療程。或遵醫囑。
不良反應
本品一般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感,極少數病例會出現寒顫、輕度發熱,且多與病人體質有關。迄今未發現用藥後持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時,注射過快少數病例會引起發熱。
禁忌
以下情況禁用。
1.對本藥任一成份過敏者。
2.癲癇持續狀態。
3.癲癇大發作,此時用藥可能增加發作頻率。
4.嚴重腎功能不良者。
注意事項
1.過敏體質患者慎用。
2.一旦出現過敏反應,應立即停藥,並及時治療。使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。
3.請放置於兒童不能夠觸及的地方。
4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
在使用本品期間如出現尿量過多,且2~3天內不能自行緩解者應停藥。
藥物相互作用
1.注射用腦蛋白水解物不能與胺基酸注射液在同一瓶中輸注,當同時套用胺基酸輸液時,應注意可能出現胺基酸不平衡。
2.同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用,導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。
3.與單胺氧化酶抑制劑有相加作用,應避免合用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用於中樞神經,調節和改善神經元的代謝,促進突觸的形成,誘導神經元的分化,並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障,促進腦內蛋白質的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其它激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。
藥代動力學
據報導,腦蛋白水解物可通過血腦屏障進入神經細胞,胺基酸在腦內迅速代謝,T1/2由數秒至數小時。
貯藏
密閉,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。
包裝
(1)西林瓶包裝,10瓶/盒。
(2)西林瓶包裝,30瓶/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
YBH33522005
批准文號
國藥準字H20052266
生產企業
海南通用同盟藥業有限公司
核准日期
2007年04月13日
修訂日期
2009年03月11日