小兒豉翹清熱顆粒，國藥準字Z20123090，是由濟川藥業集團有限公司生產的一種中藥，品牌：同貝;TONPEI。小兒豉翹清熱顆粒是全國醫保產品，也濟川藥業的獨家品種和重磅單品。可用於治療小兒感冒、急性扁桃體炎、上呼吸道感染、流行性感冒、手足口病、皰疹性咽峽炎等，小兒豉翹清熱顆粒入選國家衛健委、國家中醫藥局發布的《流行性感冒診療方案（2020年版、2018年版）》、《中醫藥治療手足口病臨床技術指南(2012年版)》、《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第六版）》、《河南省新冠肺炎流行期間兒童管理專家指導意見》等臨床指南。
基本介紹
- 藥品名稱：小兒豉翹清熱顆粒
- 批准文號：國藥準字Z20123090
- 藥品類型：中藥
- 品牌：同貝;TONPEI
通用名稱,品牌,產品名稱,批准文號,劑型,規格,中醫組方,國家專利,所獲榮譽,臨床套用,學術研究,市場概況,藥品劑型,成 份,性 狀,功能主治,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,臨床試驗,藥理毒理,貯藏,包裝,有效期,藥品本位碼,執行標準,上市持有人,生產企業,
通用名稱
小兒豉翹清熱顆粒
品牌
同貝;TONPEI
產品名稱
同貝小兒豉翹清熱顆粒
批准文號
國藥準字Z20123090
劑型
顆粒劑
規格
每袋裝2g(無蔗糖)。每袋裝4g(無蔗糖)
中醫組方
小兒豉翹清熱顆粒（同貝）源於名老中醫李少川行醫50餘年的經驗方，在經典古方《達原飲》、《銀翹散》基礎上研製而成的治療兒童感冒的獨特組方。具有解熱退燒不反彈的特點，可有效緩解發熱咳嗽，鼻塞流涕，咽紅腫痛，脘腹脹滿等症狀。憑藉用量科學、療效確切、安全可靠的特點，同貝小兒豉翹清熱顆粒成為防治兒童流感的理想選擇。
國家專利
小兒豉翹清熱顆粒被國家知識產權局授予處方、工藝專利，專利名稱（ZL 200510041514.2）小兒豉翹清熱顆粒獲得第六屆國際發明博覽會金獎、中國專利優秀獎。
所獲榮譽
1、同貝小兒豉翹清熱顆粒榮獲“2021年江蘇醫藥行業優秀產品品牌“獎項
2、獲評”臨床價值中成藥品牌“
3、獲評“中成藥循證評價證據指數流感TOP榜”
4、獲得第六屆國際發明博覽會金獎
5、中國專利優秀獎
6、健康中國·最受家長推薦兒童藥品牌
7、中藥大品種科技競爭力報告兒科領域第三位
8、成為兒童感冒用藥首選品牌
9、同貝小兒豉翹清熱顆粒在兒童用藥領域獲得“2019-2020年度中國藥店店員推薦率最高品牌”獎項。
10、同貝小兒豉翹清熱顆粒獲評“基層醫生最認可的兒科品牌”
11、小兒豉翹清熱顆粒榮獲中國藥店店員推薦率最高兒童藥品牌
12、小兒豉翹清熱顆粒入選2017年江蘇省高新技術產品
13、小兒豉翹清熱顆粒入選2013年度泰州名牌產品
14、小兒豉翹清熱顆粒榮獲2010年度科技進步一等獎
15、2007年小兒豉翹清熱顆粒入選“國家火炬計畫項目”
16、榮獲2021年度泰州市科技創新獎（“呼吸系統兒科特色中藥製劑技術創新與套用）
臨床套用
1、小兒豉翹清熱顆粒入選國家衛健委、國家中醫藥局發布的《流行性感冒診療方案（2018年版）》，對於流感輕症要辨證治療，“風熱犯衛”型，主症：發病初期，發熱或未發熱，咽紅不適，輕咳少痰，無汗。兒童可選兒童抗感顆粒、小兒豉翹清熱顆粒等。
3、小兒豉翹清熱顆粒入選國家衛健委、國家中醫藥局發布的《流行性感冒診療方案（2019年版）》
4、小兒豉翹清熱顆粒入選國家衛健委、國家中醫藥局發布的《流行性感冒診療方案（2020年版）》
5、小兒豉翹清熱顆粒入選《中醫藥治療手足口病臨床技術指南(2012年版)》，針對普通型：脾肺濕熱證，臨床表現：手、足、口等部位出現丘疹、皰疹，發熱或無發熱，倦怠，流涎，咽痛，納差，便秘，舌質淡紅或紅，苔膩，脈數，指紋紅紫。可用中成藥：小兒豉翹清熱顆粒等
6、小兒豉翹清熱顆粒被收錄於10多個臨床指南、共識及教科書；
7、小兒豉翹清熱顆粒入選《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案（試行第六版）》，針對輕型/普通型疫毒襲肺證，可參考中成藥：小兒豉翹清熱顆粒等。
8、小兒豉翹清熱顆粒入選《河南省新冠肺炎流行期間兒童管理專家指導意見》新冠肺炎早期：多屬寒濕郁肺犯胃證患兒，可以使用小兒豉翹清熱顆粒等。
學術研究
1、小兒急性上呼吸道感染
《小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效及安全性研究》結論：小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染可縮短病程，具有較高的臨床療效和安全性。（中華醫院感染學雜誌. 2018,28(14)）
2、病毒性上呼吸道感染
《小兒豉翹清熱顆粒治療病毒性上呼吸道感染患兒的臨床效果分析》結論：結論小兒豉翹清熱顆粒治療病毒性上呼吸道感染患兒發熱療效可靠，值得在臨床上進行推廣。（中華醫院感染學雜誌. 2014,24(20)）
3、皰疹性咽峽炎
《小兒豉翹清熱顆粒治療小兒皰疹性咽峽炎有效性Meta分析》顯示，基於現有臨床資料證據，小兒豉翹清熱顆粒治療小兒皰疹性咽峽炎療效優於對照組，臨床上值得推廣套用。（中國煤炭工業醫學雜誌.2016,19(12)）
4、小兒水痘、小兒口瘡
2020《中醫兒科臨床診療指南》中，小兒豉翹清熱顆粒被推薦用於治療手足口病、水痘、小兒口瘡；
5、小兒急性扁桃體炎
《小兒急性扁桃體炎套用小兒豉翹清熱顆粒治療的效果分析》表明：小兒豉翹清熱顆粒治對小兒急性扁桃體炎治療，療效高，症狀恢復快，不良反應少，臨床治療中推廣套用價值高。（中國醫學文摘(耳鼻咽喉科學).2019,34(02)）
市場概況
米區域網路數據顯示，2021年上半年中國公立醫療機構終端，小兒豉翹清熱顆粒在兒科感冒用中成藥市場份額排名第一；同貝小兒豉翹清熱顆粒連續多年位居城市公立醫院兒童感冒中成藥市場占有率第一位，市場口碑持續提升，被納入國家醫保目錄。
藥品劑型
小兒豉翹清熱顆粒（無蔗糖型），就是在甜菊糖苷、枸櫞酸、桔子香精和糊精基礎上，新增藥用輔料三氯蔗糖、羥丙甲纖維素與其他矯味劑復配。氣味、苦味、粘稠度、異味、餘味得到最佳化，口感提升。
成 份
連翹、淡豆豉、薄荷、荊芥、梔子（炒）、大黃、青蒿、赤芍、檳榔、厚朴、黃芩、半夏、柴胡、甘草。
性 狀
本品為棕褐色顆粒；味甘、微苦。
功能主治
疏風解表，清熱導滯。用於小兒風熱感冒挾滯證，症見發熱咳嗽，鼻塞流涕，咽紅腫痛，納呆口渴，脘腹脹滿，便秘或大便酸臭，溲黃。
用法用量
開水沖服。六個月~1歲：一次1~2g； 一至三歲：一次2~3g； 四至六歲：一次3~4g；七至九歲，一次4~5g；十歲以上，一次6g；一日3次。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確
注意事項
尚不明確。
臨床試驗
本品於1999年經國家食品藥品監督管理局批准進行400例臨床試驗。
藥理毒理
藥效學試驗結果顯示：本品對小鼠巴豆油所致耳廓腫脹和大鼠角叉菜膠足跖腫脹有抑制作用，對酵母引起的大鼠發熱和消毒牛奶所引起的家兔非感染性發熱，也均有降溫作用。並能增加便秘小鼠的排便數量，降低醋酸引起的小鼠扭體次數，提高小鼠水浴甩尾的痛閾值。
貯藏
密封。
包裝
聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用複合膜袋裝。6袋/盒。
有效期
24個月
藥品本位碼
86901453001760；86901453001777
執行標準
《中國藥典》2020年版一部及【製法】項執行標準YBZ00542012
上市持有人
生產企業
濟川藥業集團有限公司
