小兒複方胺基酸注射液(18AAⅠ)，適應症為1、適用於小兒因消化系統疾病，不能經胃腸攝取食物者。2、適用於小兒由各種疾病所引起的低蛋白血症者。3、適用於小兒受嚴重創傷、燒傷及敗血症等體內氮平衡失調者。4、適用於難治性腹瀉、吸收不良綜合徵。5、適用於早產兒、低體重兒的腸外營養。
基本介紹
- 藥品名稱：小兒複方胺基酸注射液(18AAⅠ)
- 藥品類型：處方藥、基本藥物
- 用途分類：腸外營養藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組份為：每1000ml含：
異亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 蘇氨酸3.6g
脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g
醋酸賴氨酸7.9g 纈氨酸3.6g 絲氨酸3.8g 組氨酸2.1g
N-乙醯-L-絡氨酸0.6g 甲硫氨酸1.3g 丙氨酸6.3g
鹽酸半胱氨酸1.0g 門冬氨酸4.1g 苯丙氨酸2.7g
總胺基酸量：67.4g/L 總氮量：9.24g/L
電解質（mmol/L）：Na+ 約64，Cl-約9，CH3COO-約38。
滲透壓（mOsm/L）約619
pH5.5～7.0
焦亞硫酸鈉（抗氧劑）含量：1.0g/L
異亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 蘇氨酸3.6g
脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g
醋酸賴氨酸7.9g 纈氨酸3.6g 絲氨酸3.8g 組氨酸2.1g
N-乙醯-L-絡氨酸0.6g 甲硫氨酸1.3g 丙氨酸6.3g
鹽酸半胱氨酸1.0g 門冬氨酸4.1g 苯丙氨酸2.7g
總胺基酸量：67.4g/L 總氮量：9.24g/L
電解質（mmol/L）：Na+ 約64，Cl-約9，CH3COO-約38。
滲透壓（mOsm/L）約619
pH5.5～7.0
焦亞硫酸鈉（抗氧劑）含量：1.0g/L
性狀
本品為無色或微黃色澄明液體。
適應症
1、適用於小兒因消化系統疾病，不能經胃腸攝取食物者。
2、適用於小兒由各種疾病所引起的低蛋白血症者。
3、適用於小兒受嚴重創傷、燒傷及敗血症等體內氮平衡失調者。
4、適用於難治性腹瀉、吸收不良綜合徵。
5、適用於早產兒、低體重兒的腸外營養。
2、適用於小兒由各種疾病所引起的低蛋白血症者。
3、適用於小兒受嚴重創傷、燒傷及敗血症等體內氮平衡失調者。
4、適用於難治性腹瀉、吸收不良綜合徵。
5、適用於早產兒、低體重兒的腸外營養。
規格
20ml：1.348g（總胺基酸）
用法用量
1、本品經中心靜脈長時間套用時，應與高滲葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳劑）、電解質、維生素、微量元素等聯合套用，以期達到營養支持的目的。
2、本品經外周靜脈套用時，可用10%葡萄糖注射液稀釋後緩慢滴注。
3、輸注速度：外周靜脈全營養輸注時，將藥液稀釋後，全日用量不少於16小時，均勻滴注，部分靜脈營養輸注、中心靜脈輸注時遵醫囑。
4、輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定，一般用量，開始時胺基酸15ml/kg/日（相當胺基酸約1g），以後遞增至30ml/kg/日（相當胺基酸2.0g），療程結束時，應注意逐漸減量，防止產生低血糖症。
2、本品經外周靜脈套用時，可用10%葡萄糖注射液稀釋後緩慢滴注。
3、輸注速度：外周靜脈全營養輸注時，將藥液稀釋後，全日用量不少於16小時，均勻滴注，部分靜脈營養輸注、中心靜脈輸注時遵醫囑。
4、輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定，一般用量，開始時胺基酸15ml/kg/日（相當胺基酸約1g），以後遞增至30ml/kg/日（相當胺基酸2.0g），療程結束時，應注意逐漸減量，防止產生低血糖症。
不良反應
本品輸注速度快時，易產生心率加快、胃腸道反應及發熱等。
禁忌
1、 肝、腎功能損害的病兒。
2、 對胺基酸有代謝障礙的病兒。
2、 對胺基酸有代謝障礙的病兒。
注意事項
1、用前應仔細檢查藥液，如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。
2、藥液應一次用完，剩餘藥液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有結晶析出，可置40～50℃溫水中使其溶解，放至體溫後再用。
2、藥液應一次用完，剩餘藥液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有結晶析出，可置40～50℃溫水中使其溶解，放至體溫後再用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
見本說明書。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
胺基酸是構成人體蛋白和酶類的基本單位，是合成激素的原料，參與人體新陳代謝和各種生理功能，在生命中顯示特殊的作用。
胺基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用，嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化酶的活性低，易產生高苯丙氨酸血症；又因為胱硫醚酶的活性低，易產生高蛋氨酸血症；組氨酸合成速度慢，易產生低組氨酸血症。因此，嬰幼兒用胺基酸輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、組氨酸用量，這樣才能使血漿胺基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、組氨酸的用量，滿足了小兒營養需要。
胺基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用，嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化酶的活性低，易產生高苯丙氨酸血症；又因為胱硫醚酶的活性低，易產生高蛋氨酸血症；組氨酸合成速度慢，易產生低組氨酸血症。因此，嬰幼兒用胺基酸輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、組氨酸用量，這樣才能使血漿胺基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、組氨酸的用量，滿足了小兒營養需要。
藥代動力學
人體的組織蛋白一方面分解成為胺基酸，另一方面又從胺基酸合成組織蛋白，是連續的分解和合成，保持動態平衡，胺基酸轉換十分迅速頻繁。組成蛋白質的二十種胺基酸，都有共同的基團-氨基與羧基，故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基，生成氨與α-酮酸，氨與二氧化碳生成尿素，經腎臟排出；α-酮酸能供能量，並生成水及二氧化碳排出，也可轉變為糖或脂肪。
貯藏
在涼暗處（避光，不超過20℃）保存。
包裝
安瓿，20ml*5支。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-328)-2003Z
