小兒宜肺止咳顆粒，國家批准新藥。宣肺解表，清熱化痰。用於小兒外感咳嗽，痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。
基本介紹
- 藥品名稱：小兒宜肺止咳顆粒
- 劑型：顆粒劑
藥物介紹,化學檢測,
藥物介紹
【藥物名稱】
漢語拼音：Xiaoeryifeizhikekeli
【成份】麻黃、竹葉防風、西南黃芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶藶子、馬蘭、黃芪、山藥、山楂、甘草。輔料為蔗糖、糊精。
【性狀】藥品為棕黃色至棕色的顆粒；味甜、微苦。
【功能與主治】宣肺解表，清熱化痰。用於小兒外感咳嗽，痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。
【用法與用量】用溫開水沖服，1歲以內一次1/3袋，1歲至3歲一次2/3袋，4歲至7歲一次1袋，8歲至14歲一次1.5袋，一日3次，3天為一療程；或遵醫囑。
【注意】忌食生冷食物。
【規格】每袋裝8g ，8克*12袋，複合膜包裝
【貯藏】密封。
【有效期】2年
【新藥類別】三類生產
【批准文號】準字Z-029/證字Z-025
【生產企業】湖北省隨州市製藥廠
化學檢測
【鑑別】(1)取藥品30g，研細，加醋酸乙酯40ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芥子對照藥材、南葶藶子對照藥材各2g，分別加石油醚(60-90℃)20ml，超聲處理1小時，傾去石油醚液，藥渣加甲醇20ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與南葶藶子對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。噴以10%硫酸乙醇液，在105℃加熱5-7分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與白芥子對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取藥品20g，研細，加濃氨試液10ml，放置2小時，加氯仿40ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加鹽酸乙醇溶液(1→20)20ml使溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的顏色的斑點。(3)取[鑑別] (1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取山楂對照藥材0.5g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5-10分鐘，分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同的顏色斑點，紫外光燈下顯相同的顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀緩衝液(pH 3.5，精密稱取乾燥至恆重的磷酸二氫鉀細粉6.8050g，置1000ml量瓶中，用適量水溶解並稀釋至近刻度，加磷酸0.5ml，加水至刻度，搖勻，置冰櫃中保存，備用)(24:76)為流動相；檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於7000。 對照品溶液的製備 精密稱取黃芩苷對照品適量，加50%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的製備 取裝量檢查後的藥品內容物，混勻，研細，取0.5g，精密稱定，精密加入50%乙醇25ml，超聲處理(功率250W，頻率20kHz)20分鐘，濾過，取續濾液，即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。藥品每袋含西南黃芩以黃芩苷(C21H13O11)計，不得少於16mg。
