小兒宣肺止嗽顆粒為棕褐色的顆粒；氣清香，味辛、微苦。小兒宣肺止嗽顆粒的主要作用是宣肺清熱，化痰止咳。用於痰熱雍肺所致的咳痰不爽、痰黃黏稠、喉間痰鳴、咽紅便乾、舌紅苔黃；小兒上呼吸道感染、支氣管炎見上述證候者。
基本介紹
- 藥品名稱：小兒宣肺止嗽顆粒
- 標準編號：WS3-161(Z-037)-2001(Z)
- 書頁號：X31-94
- 有效期：3年
處方,鑑別,檢查,含量測定,功能與主治,用法與用量,規格,貯藏,
處方
前胡 薄荷 桑白皮 杏仁 蘇子 萊菔子 魚腥草 白茅根 蘆根 地骨皮 大黃性狀
鑑別
(1)取本品5g，加醋酸乙酯20ml，置水浴中加熱回流1小時，濾 過，濾液蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取前胡對照藥材2g，加醋酸乙酯20ml，置水浴中加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-氯仿(5:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光主斑點。 (2)取本品10g，加水30ml和鹽酸1ml，置水浴中加熱回流1小時，放冷，加氯仿50ml，置水浴中加熱回流3小時，分取氯仿液，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.6g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；用氨蒸氣熏後,日光下檢視，斑點變成紅色。 (3)取本品3g，加石油醚(30～60℃)5ml，密塞，振搖30分鐘，離心，分取上清液，揮散石油醚至約1ml，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加石油醚(30～60℃)製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
醇溶性浸出物取本品約2.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加乙醇70ml，靜置1小時，連線回流冷凝管,水浴加熱至沸騰並保持微沸1小時，放冷，濾過，用乙醇洗滌濾渣，濾液及洗液轉移至100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取20ml置已乾燥至恆重的蒸發皿中，置水浴上蒸乾，在105℃乾燥3小時，置乾燥器中放置30分鐘，迅速精密稱定重量。本品以乾燥品計算，含醇溶性浸出物不得少於25.0%。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%高氯酸溶液(65:35)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品約5g，精密稱定，加水20ml和鹽酸1ml，置水浴中加熱1小時，放冷，加氯仿80ml，加熱回流3小時，用脫脂棉濾過，濾液置分液漏斗中，分取氯仿液，再用氯仿20ml洗滌容器和濾渣，合併氯仿液，用水洗滌3次，每次20ml，棄去水洗液，氯仿液置蒸發皿中，用少量氯仿洗滌容器，併入蒸發皿中，氯仿液蒸乾，殘渣用適量甲醇溶解並轉移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液及供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.045mg。
功能與主治
用法與用量
口服，7個月至1歲，一次2.5g，一日2次；2歲至3歲，一次2.5g，一日3次；4歲至7歲，一次5g，一日2次；8歲至14歲，一次7.5g，一日2次
規格
每袋裝5g
貯藏
密封。
