為全面貫徹落實國家《中藥現代化發展綱要（2002年至2010年）》，充分發揮我省中醫藥資源優勢，推進中藥現代化發展進程，壯大現代中藥產業，促進安徽經濟發展，特制定本綱要。
基本介紹
- 中文名：安徽省中藥現代化發展綱要
- 提出時間：2004年3月8日
- 公布部門：安徽省人民政府
- 發文號：皖政辦〔2004〕15號
通知,發展綱要,
通知
安徽省人民政府辦公廳關於印發安徽省中藥現代化發展綱要（2004—2010年）的通知
皖政辦〔2004〕15號
各市、縣人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
省科技廳、省發改委、省衛生廳、省食品藥品監督管理局編制的《安徽省中藥現代化發展綱要（2004—2010年）》已經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。
省科技廳、省發改委、省衛生廳、省食品藥品監督管理局編制的《安徽省中藥現代化發展綱要（2004—2010年）》已經省政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。
二○○四年三月八日
發展綱要
安徽省中藥現代化發展綱要（2004—2010年）
為全面貫徹落實國家《中藥現代化發展綱要（2002年至2010年）》，充分發揮我省中醫藥資
源優勢，推進中藥現代化發展進程，壯大現代中藥產業，促進安徽經濟發展，特制定本綱要。
一、指導思想和基本原則
以“三個代表”重要思想為指導，繼承和發揚中醫藥學理論，運用科學理論和先進技術，推進中藥現代化發展。以國際、國內兩個市場為導向，充分利用我省中醫藥資源優勢、技術優勢、人才優勢和市場優勢，加強產學研結合，逐步形成研究、開發、種植（養殖）、加工、銷售一條龍的中藥產業化體系，開發出一批具有自主智慧財產權和高附加值的、安全穩定高效的現代中藥產品。加快中藥市場體系建設和網路建設，培育大市場，發展大企業，提高產品在國內與國際市場的占有率。構築我省中藥創新體系，逐步實現中藥產品結構調整最佳化和產業升級。以增強綜合競爭力為目標，用5—10年時間，使現代中藥產業成為我省新的經濟成長點。
堅持繼承和創新相結合、總體布局與區域特色相結合、政府引導與企業為主相結合、資源可持續利用和產業可持續發展相結合、中藥與中醫現代化相結合、發展高新技術與改造傳統產業相結合的原則，加快我省中藥現代化發展。
二、戰略目標和重點任務
（一）戰略目標
1．構築我省中藥現代化研究創新體系。堅持“繼承創新、跨越發展”的方針，在政府的巨觀指導下，集成高等院校、科研機構、製藥企業等多方面力量，通過整體布局、資源重組和機制創新，構築研發體系完整、技術裝備先進、人才結構合理、創新能力較強、管理科學規範的現代中藥創新體系。到2010年，形成中藥現代化基礎研究、套用開發及支撐平台，建成3—5個在國內有影響的省級中藥工程技術研究中心，研究開發一批中藥新藥。
2．制定和完善現代中藥標準和中藥飲片炮製規範。運用先進的科學技術手段，加強中藥質量控制技術的研究，建立和完善中藥材種植(養殖)、研發、生產、銷售的標準和規範，保證中藥產品安全高效、質量可控。到2010年，建立和完善30種地道和常用中藥材、50種常用中藥飲片及部分中藥提取物的現代質量標準；完成國家基本用藥目錄中部分傳統中成藥的工藝條件優選評價和質量控制手段的提高工作；完成50種中藥化學對照品研究；制定“安徽省中藥飲片炮製規範”。
3．開發一批中藥新產品。在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統劑型，提高質量控制水平。加快療效確切、成分穩定、質量可控、使用安全的中藥新產品的開發。到2010年，開發出5個以上具有自主智慧財產權、優質高效的中藥新產品，完成10—15個傳統中成藥的二次開發。
4．培育一批大型中藥企業集團。圍繞骨幹企業和知名品牌，採取重組、聯合、兼併等方式，引導和支持組建大型中藥企業集團，重點扶持一批擁有自主智慧財產權、核心競爭力強的大型現代企業或企業集團。到2010年，形成2—3個年銷售額在3億元以上的大型企業集團。大幅度提高中藥產品的國內市場份額，積極擴大高附加值、高科技含量中藥產品的出口份額。
（二）重點任務
1．加強中藥創新平台建設。充分發揮各方面積極性，加強省級中藥重點實驗室、中藥工程技術研究中心建設。改善中藥研究開發實驗條件，提高儀器設備裝備水平。加強信息共享平台建設，建立中藥信息網路系統。重點加強中藥處方篩選、新劑型開發、藥效評價、安全評價、臨床評價、不良反應監測工作，積極開展中藥材、中藥飲片(包括配方顆粒)和中成藥的生產技術、工藝和質量控制技術及方法、指紋圖譜套用技術研究。
創建國家中藥分離純化工程技術研究中心。依託我省在國內中藥分離工程領域具有重要影響的重點實驗室、工程技術研究中心、工程工藝裝備重點工業性實驗基地等，聯合創建國家中藥分離純化工程技術研究中心，為中藥提取、分離、純化技術的推廣套用提供技術支撐和技術擴散源。籌建省中藥標準工程技術研究中心，提高中藥標準化研究水平。
2．加速中藥標準化建設。推廣我省地道和大宗中藥材的規範化種植。從我省白芍等地道中藥材中選擇數個品種，開展營養生理、病蟲害防治及栽培措施對藥材質量和產量的影響研究。根據地方資源情況，按照中藥材生產質量管理規範（GAP），每年建設1—2箇中藥材規範化種植基地，制定符合GAP的中藥規範化種植操作規範（SOP），帶動我省中藥材規範化種植。
開展中藥飲片炮製規範研究，制定和完善炮製規範。制定中藥材、中藥提取物質量標準及有害物質限量標準，全面提高中藥材和中藥飲片的質量。
加強中藥質量控制技術研究。研究符合中藥特點的、科學的、量化的中藥質量控制技術，提高中成藥、中藥飲片（包括配方顆粒）、中藥新藥等的質量控制水平。以中藥注射劑為重點，逐步擴大指紋圖譜等先進技術在中藥質量控制中的套用。
3．加快中藥產品創新與開發。選擇我省傳統中醫臨床套用證明療效確切、用藥安全、具有特色的名方、驗方，開發中藥現代製劑產品。在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統製劑，提高質量控制水平，開發療效確切、成分穩定、質量可控、使用安全的中藥新產品，進一步提升我省中藥產品的檔次。
4．培育中藥優勢產業。加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產技術的研究和先進適用技術的推廣套用，推進中藥提取物生產向規模化、標準化發展。以中藥有效成分高效提取分離和中成藥製劑新技術裝備開發及推廣套用為突破口，為安徽中藥產業實現跨越式發展提供高技術支撐，培育新興產業。
5．重視中藥資源保護和可持續利用。開展中藥資源普查，建立野生資源瀕危預警機制。建立中藥資料庫和種質資源庫，加強優選優育和中藥種源研究，保護中藥種質和遺傳資源。按照GAP標準，在皖北地區、大別山區籌建中藥材種子種苗選繁基地，防止品種退化，解決品種源頭混亂的問題。
加強中藥材野生變家種家養和中藥材栽培技術研究，實現中藥材規範化種植和產業化生產。加強植保技術研究，發展綠色藥材。加強中藥材新品種培育，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，確保中藥可持續發展。
三、主要措施
（一）建立高效的協調機制
在省高新技術產業化工作領導小組的領導下，積極部署和推進中藥現代化工作。建立部門聯席會議制度，形成有利於推進中藥現代化發展的高效、協調機制。各有關部門要各司其職、積極配合，共同推進中藥現代化進程。各地要高度重視，加強領導，圍繞國家及省中藥現代化發展的戰略目標和重點任務，因地制宜，制定相應的實施細則。
（二）強化技術諮詢與指導
成立省中藥現代化工作專家諮詢委員會。專家諮詢委員會由省內外著名專家組成，負責對全省中藥現代化產業發展規劃、產業方向、基地建設等重大問題提供諮詢，提出意見和建議，參與對現代中藥產業化項目立項調研和評估論證，為中藥現代化產業建設提供科學的決策依據。
（三）建立多渠道的中藥現代化投入體系
以政府投入資金為引導，充分發揮市場機製作用，多渠道、多元化地增加對中藥現代化的科研、產業、人才培養等方面的資金投入。省財政部門通過調整科技經費支出結構，適度增加對中藥現代化的投入。
各地要積極鼓勵中藥科技成果優先在省內轉化。有條件的地方，可多渠道籌集資金，建立有關促進中藥科技成果轉化的扶持資金。鼓勵風險投資資金向中藥產業的投資，已有的促進技術創新和高新技術產業化方面的政府投資資金，要將中藥現代化項目列為重點投資的產業之一。
各地要積極利用社會資金，積極支持現代中藥企業規範改制並實現上市融資，積極鼓勵並支持有關上市公司將募集資金投向現代中藥產業，鼓勵跨地區、跨行業收購、兼併、聯合、重組中藥企業。積極協調現代中藥企業與國有商業銀行、政策性銀行和其他金融機構的合作，建立良好的銀企合作關係。
全省中藥企業應進一步加大對研究開發經費的投入，到2010年，企業研究開發投入爭取達到銷售額的5%以上。
（四）加大對中藥產業的政策支持
將中藥產業作為我省的優勢產業加以培育，支持中藥產品結構的戰略性調整，支持療效確切、原創性強的中藥大品種的產業化開發，鼓勵企業採取新技術新工藝及新設備，提升中藥產品的科技含量和市場競爭力。
支持中藥企業積極開拓國內、國際市場，參與國內、國際競爭。鼓勵中藥企業根據國際市場需求，採取多種形式擴大出口，特別是鼓勵高附加值中藥產品擴大國際市場份額；鼓勵中藥產品進入國家醫藥主流市場。中藥產品出口按照科技興貿有關政策執行。
推進中藥產業化經營。鼓勵中藥材、中藥飲片生產的規模化、規範化、集約化，促進中藥流通向現代流通方式的轉變；為保證中藥材質量的穩定性，鼓勵中藥工商企業參與中藥材基地建設，發展訂單農業，各地對發展中藥種植（養殖）應予政策支持。扶貧開發要積極支持中藥資源保護、可持續利用和綜合開發。
制定有利於我省中藥現代化發展的價格和稅收政策。價格主管部門對企業生產經營優質和具有自主智慧財產權的中藥產品要實行鼓勵價格政策；稅務部門對企業引進先進技術和進行工藝技術改造及企業開展中藥共性、關鍵生產技術研究進口所需設備，按有關規定給予稅收優惠。
加快中藥註冊進度。對國家重點支持的中藥創新產品實行按程式快速審批與報送，分別優先推薦和進入國家、省基本用藥目錄和醫療保險用藥目錄。
（五）注重對中藥資源及智慧財產權的保護
根據中藥現代化發展的新形勢，積極推動有關中藥資源保護的地方條例制定工作。從中藥資源保護的實際出發，調整保護品種，規範利用野生中藥資源的行為，充分體現鼓勵中藥材人工種植、養殖的基本政策。
研究制定中藥行業的智慧財產權戰略，積極應對國內、國際專利競爭。進一步加大執法力度，保護中藥智慧財產權，促進中藥創新。
加快專利審查速度，縮短審查周期，運用專利制度加速技術產業化。
（六）加速人才培養，擴大國際合作
積極利用中醫藥專業院校和其他相關專業院校的師資力量和合資、合作培養人才的方式，有計畫地培養造就一批中藥學術和技術帶頭人、高級生產管理和經營人才、國際貿易人才、法律人才、實用技術人才及複合型人才。
進一步加強中醫藥的國內、國際交流與合作。加強與國內外在傳統醫藥政策、法規方面的交流；加強傳統藥物有關標準和規範管理方面的溝通與協作，為中藥現代化創造外部條件。營造良好的投資環境，積極引進外資。利用我省優勢中藥材資源和企業、人才、科研資源，鼓勵和吸引外商投資中藥產業，進一步提升中藥產業技術水平和規模，積極促進中藥現代化的發展。
源優勢，推進中藥現代化發展進程，壯大現代中藥產業，促進安徽經濟發展，特制定本綱要。
一、指導思想和基本原則
以“三個代表”重要思想為指導，繼承和發揚中醫藥學理論，運用科學理論和先進技術，推進中藥現代化發展。以國際、國內兩個市場為導向，充分利用我省中醫藥資源優勢、技術優勢、人才優勢和市場優勢，加強產學研結合，逐步形成研究、開發、種植（養殖）、加工、銷售一條龍的中藥產業化體系，開發出一批具有自主智慧財產權和高附加值的、安全穩定高效的現代中藥產品。加快中藥市場體系建設和網路建設，培育大市場，發展大企業，提高產品在國內與國際市場的占有率。構築我省中藥創新體系，逐步實現中藥產品結構調整最佳化和產業升級。以增強綜合競爭力為目標，用5—10年時間，使現代中藥產業成為我省新的經濟成長點。
堅持繼承和創新相結合、總體布局與區域特色相結合、政府引導與企業為主相結合、資源可持續利用和產業可持續發展相結合、中藥與中醫現代化相結合、發展高新技術與改造傳統產業相結合的原則，加快我省中藥現代化發展。
二、戰略目標和重點任務
（一）戰略目標
1．構築我省中藥現代化研究創新體系。堅持“繼承創新、跨越發展”的方針，在政府的巨觀指導下，集成高等院校、科研機構、製藥企業等多方面力量，通過整體布局、資源重組和機制創新，構築研發體系完整、技術裝備先進、人才結構合理、創新能力較強、管理科學規範的現代中藥創新體系。到2010年，形成中藥現代化基礎研究、套用開發及支撐平台，建成3—5個在國內有影響的省級中藥工程技術研究中心，研究開發一批中藥新藥。
2．制定和完善現代中藥標準和中藥飲片炮製規範。運用先進的科學技術手段，加強中藥質量控制技術的研究，建立和完善中藥材種植(養殖)、研發、生產、銷售的標準和規範，保證中藥產品安全高效、質量可控。到2010年，建立和完善30種地道和常用中藥材、50種常用中藥飲片及部分中藥提取物的現代質量標準；完成國家基本用藥目錄中部分傳統中成藥的工藝條件優選評價和質量控制手段的提高工作；完成50種中藥化學對照品研究；制定“安徽省中藥飲片炮製規範”。
3．開發一批中藥新產品。在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統劑型，提高質量控制水平。加快療效確切、成分穩定、質量可控、使用安全的中藥新產品的開發。到2010年，開發出5個以上具有自主智慧財產權、優質高效的中藥新產品，完成10—15個傳統中成藥的二次開發。
4．培育一批大型中藥企業集團。圍繞骨幹企業和知名品牌，採取重組、聯合、兼併等方式，引導和支持組建大型中藥企業集團，重點扶持一批擁有自主智慧財產權、核心競爭力強的大型現代企業或企業集團。到2010年，形成2—3個年銷售額在3億元以上的大型企業集團。大幅度提高中藥產品的國內市場份額，積極擴大高附加值、高科技含量中藥產品的出口份額。
（二）重點任務
1．加強中藥創新平台建設。充分發揮各方面積極性，加強省級中藥重點實驗室、中藥工程技術研究中心建設。改善中藥研究開發實驗條件，提高儀器設備裝備水平。加強信息共享平台建設，建立中藥信息網路系統。重點加強中藥處方篩選、新劑型開發、藥效評價、安全評價、臨床評價、不良反應監測工作，積極開展中藥材、中藥飲片(包括配方顆粒)和中成藥的生產技術、工藝和質量控制技術及方法、指紋圖譜套用技術研究。
創建國家中藥分離純化工程技術研究中心。依託我省在國內中藥分離工程領域具有重要影響的重點實驗室、工程技術研究中心、工程工藝裝備重點工業性實驗基地等，聯合創建國家中藥分離純化工程技術研究中心，為中藥提取、分離、純化技術的推廣套用提供技術支撐和技術擴散源。籌建省中藥標準工程技術研究中心，提高中藥標準化研究水平。
2．加速中藥標準化建設。推廣我省地道和大宗中藥材的規範化種植。從我省白芍等地道中藥材中選擇數個品種，開展營養生理、病蟲害防治及栽培措施對藥材質量和產量的影響研究。根據地方資源情況，按照中藥材生產質量管理規範（GAP），每年建設1—2箇中藥材規範化種植基地，制定符合GAP的中藥規範化種植操作規範（SOP），帶動我省中藥材規範化種植。
開展中藥飲片炮製規範研究，制定和完善炮製規範。制定中藥材、中藥提取物質量標準及有害物質限量標準，全面提高中藥材和中藥飲片的質量。
加強中藥質量控制技術研究。研究符合中藥特點的、科學的、量化的中藥質量控制技術，提高中成藥、中藥飲片（包括配方顆粒）、中藥新藥等的質量控制水平。以中藥注射劑為重點，逐步擴大指紋圖譜等先進技術在中藥質量控制中的套用。
3．加快中藥產品創新與開發。選擇我省傳統中醫臨床套用證明療效確切、用藥安全、具有特色的名方、驗方，開發中藥現代製劑產品。在保證中藥療效的前提下，改進中藥傳統製劑，提高質量控制水平，開發療效確切、成分穩定、質量可控、使用安全的中藥新產品，進一步提升我省中藥產品的檔次。
4．培育中藥優勢產業。加強中藥提取、分離、純化等關鍵生產技術的研究和先進適用技術的推廣套用，推進中藥提取物生產向規模化、標準化發展。以中藥有效成分高效提取分離和中成藥製劑新技術裝備開發及推廣套用為突破口，為安徽中藥產業實現跨越式發展提供高技術支撐，培育新興產業。
5．重視中藥資源保護和可持續利用。開展中藥資源普查，建立野生資源瀕危預警機制。建立中藥資料庫和種質資源庫，加強優選優育和中藥種源研究，保護中藥種質和遺傳資源。按照GAP標準，在皖北地區、大別山區籌建中藥材種子種苗選繁基地，防止品種退化，解決品種源頭混亂的問題。
加強中藥材野生變家種家養和中藥材栽培技術研究，實現中藥材規範化種植和產業化生產。加強植保技術研究，發展綠色藥材。加強中藥材新品種培育，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，確保中藥可持續發展。
三、主要措施
（一）建立高效的協調機制
在省高新技術產業化工作領導小組的領導下，積極部署和推進中藥現代化工作。建立部門聯席會議制度，形成有利於推進中藥現代化發展的高效、協調機制。各有關部門要各司其職、積極配合，共同推進中藥現代化進程。各地要高度重視，加強領導，圍繞國家及省中藥現代化發展的戰略目標和重點任務，因地制宜，制定相應的實施細則。
（二）強化技術諮詢與指導
成立省中藥現代化工作專家諮詢委員會。專家諮詢委員會由省內外著名專家組成，負責對全省中藥現代化產業發展規劃、產業方向、基地建設等重大問題提供諮詢，提出意見和建議，參與對現代中藥產業化項目立項調研和評估論證，為中藥現代化產業建設提供科學的決策依據。
（三）建立多渠道的中藥現代化投入體系
以政府投入資金為引導，充分發揮市場機製作用，多渠道、多元化地增加對中藥現代化的科研、產業、人才培養等方面的資金投入。省財政部門通過調整科技經費支出結構，適度增加對中藥現代化的投入。
各地要積極鼓勵中藥科技成果優先在省內轉化。有條件的地方，可多渠道籌集資金，建立有關促進中藥科技成果轉化的扶持資金。鼓勵風險投資資金向中藥產業的投資，已有的促進技術創新和高新技術產業化方面的政府投資資金，要將中藥現代化項目列為重點投資的產業之一。
各地要積極利用社會資金，積極支持現代中藥企業規範改制並實現上市融資，積極鼓勵並支持有關上市公司將募集資金投向現代中藥產業，鼓勵跨地區、跨行業收購、兼併、聯合、重組中藥企業。積極協調現代中藥企業與國有商業銀行、政策性銀行和其他金融機構的合作，建立良好的銀企合作關係。
全省中藥企業應進一步加大對研究開發經費的投入，到2010年，企業研究開發投入爭取達到銷售額的5%以上。
（四）加大對中藥產業的政策支持
將中藥產業作為我省的優勢產業加以培育，支持中藥產品結構的戰略性調整，支持療效確切、原創性強的中藥大品種的產業化開發，鼓勵企業採取新技術新工藝及新設備，提升中藥產品的科技含量和市場競爭力。
支持中藥企業積極開拓國內、國際市場，參與國內、國際競爭。鼓勵中藥企業根據國際市場需求，採取多種形式擴大出口，特別是鼓勵高附加值中藥產品擴大國際市場份額；鼓勵中藥產品進入國家醫藥主流市場。中藥產品出口按照科技興貿有關政策執行。
推進中藥產業化經營。鼓勵中藥材、中藥飲片生產的規模化、規範化、集約化，促進中藥流通向現代流通方式的轉變；為保證中藥材質量的穩定性，鼓勵中藥工商企業參與中藥材基地建設，發展訂單農業，各地對發展中藥種植（養殖）應予政策支持。扶貧開發要積極支持中藥資源保護、可持續利用和綜合開發。
制定有利於我省中藥現代化發展的價格和稅收政策。價格主管部門對企業生產經營優質和具有自主智慧財產權的中藥產品要實行鼓勵價格政策；稅務部門對企業引進先進技術和進行工藝技術改造及企業開展中藥共性、關鍵生產技術研究進口所需設備，按有關規定給予稅收優惠。
加快中藥註冊進度。對國家重點支持的中藥創新產品實行按程式快速審批與報送，分別優先推薦和進入國家、省基本用藥目錄和醫療保險用藥目錄。
（五）注重對中藥資源及智慧財產權的保護
根據中藥現代化發展的新形勢，積極推動有關中藥資源保護的地方條例制定工作。從中藥資源保護的實際出發，調整保護品種，規範利用野生中藥資源的行為，充分體現鼓勵中藥材人工種植、養殖的基本政策。
研究制定中藥行業的智慧財產權戰略，積極應對國內、國際專利競爭。進一步加大執法力度，保護中藥智慧財產權，促進中藥創新。
加快專利審查速度，縮短審查周期，運用專利制度加速技術產業化。
（六）加速人才培養，擴大國際合作
積極利用中醫藥專業院校和其他相關專業院校的師資力量和合資、合作培養人才的方式，有計畫地培養造就一批中藥學術和技術帶頭人、高級生產管理和經營人才、國際貿易人才、法律人才、實用技術人才及複合型人才。
進一步加強中醫藥的國內、國際交流與合作。加強與國內外在傳統醫藥政策、法規方面的交流；加強傳統藥物有關標準和規範管理方面的溝通與協作，為中藥現代化創造外部條件。營造良好的投資環境，積極引進外資。利用我省優勢中藥材資源和企業、人才、科研資源，鼓勵和吸引外商投資中藥產業，進一步提升中藥產業技術水平和規模，積極促進中藥現代化的發展。
