安利醚

安利醚是一種化學式為C3H2ClF5O，分子量為184.49的有機物。

恩氟烷藥典標準

品名

恩氟烷

Enfuwan

Enflurane

分子式與分子量

C3H2ClF5O 184.49

來源（名稱）、含量（效價）

本品為2-氯-1-（二氟甲氧基）-1,1,2-三氟乙烷。

性狀

本品為無色易流動的液體；具有特殊的臭氣。

本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A韋氏比重秤法）應為1.523～1.530。

本品的餾程（2010年版藥典二部附錄Ⅵ B）應為55.5～57.5℃。

本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）應為1.302～1.304。

鑑別

（1）本品顯有機氟化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》807圖）一致。

檢查

取本品20ml，加水20ml，振搖3分鐘，靜置使分層，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.10ml，應變為紫色；如顯紫色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.60ml，應變為黃色。

取本品5ml，加新沸放冷的水25ml，振搖3分鐘，靜置使分層，分取水層，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.00065%）。

操作時使用塑膠用具。

精密稱取經105℃乾燥4小時的氟化鈉221mg，置100ml量瓶中，加水20ml使溶解，再加入氫氧化鈉溶液（0.04%）1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為標準貯備液（每1ml相當於1mg的氟）。精密量取標準貯備液適量，用緩衝溶液（pH 5.25）（取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g，置2000ml量瓶中，加水700ml，振搖使溶解，小心加氫氧化鈉150g，振搖使溶解，放冷，在振搖下加冰醋酸450ml和異丙醇600ml，用水稀釋至刻度，混勻，溶液的pH值應在5.0～5.5之間）分別稀釋製成每1ml中含氟1、3、5、10μg的溶液，即得。

精密量取本品25ml，精密加水25ml，振搖5分鐘，靜置使分層，精密量取水層10ml，再精密加緩衝溶液（pH 5. 25）10ml，搖勻，即得。

取上述標準溶液和供試品溶液，以甘汞電極為參比電極，氟電極為選擇電極，分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度（μg/ml）的對數值為橫坐標，以電位值（mV）為縱坐標，作圖，繪製標準曲線，根據測得的供試品溶液的電位值，從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度，不得大於5μg/ml[0.001%（W/V）]。

取本品1ml，置100ml量瓶中，加正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗，以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M（FFAP或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為60℃；進樣口溫度為150℃；檢測器為電子捕獲檢測器，檢測器溫度為220℃。理論板數按恩氟烷峰計算不低於15000，恩氟烷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，各雜質峰面積的和不得大於總峰面積的8.0%。

取本品，精密稱定，加環己烷製成每1ml中約含0.1g的溶液，作為供試品溶液；另取三氯甲烷，精密稱定，加環己烷製成每1ml中約含6μg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法）測定，用以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M（FFAP或極性相近）為固定液的毛細管色譜柱；柱溫60℃；進樣口溫度為150℃；採用電子捕獲檢測器，檢測器溫度為220℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，應符合規定。

取本品10ml，置經50℃恆重的蒸發皿中，室溫下揮發至於，在50℃乾燥2小時，遺留殘渣不得過2.0mg。

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過0.14%。

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F），應符合規定。

類別

吸入全麻藥。

規格

（l）100ml （2）150ml （3）250ml

貯藏

遮光，密封，在陰涼處保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

安利醚說明書

藥品名稱

安利醚

英文名稱

Enflurane

別名

氟醚麻醉劑；易使寧；安氟醚；恩氟醚；安利醚；Efrane；Enthrene inheltran；Compound

分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 全身麻醉用藥 > 吸入全麻藥

劑型

250ml，25ml。

安利醚的藥理作用

恩氟安利醚化學性質非常穩定，全麻效能高，強度中等；由於血/氣分配係數小，誘導、甦醒都較快。安利醚有一定的鎮痛和肌松作用，與非去極化肌松藥有協同作用，停止給藥後，肌松作用迅速消失。安利醚抑制心肌，降低外周血管阻力，因而血壓下降；但不增加心肌對兒茶酚胺的敏感性。配合其他藥可用於控制性降壓。安利醚明顯抑制呼吸，能降低肺順應性，擴張支氣管，較少引起咳嗽和喉痙攣；抑制胃腸道逆蠕動和腺體分泌，但較少發生噁心、嘔吐。降低眼壓，適用於眼科手術。安利醚是較新的含氟吸入麻醉劑，其化學性質穩定，不燃燒，不爆炸。誘導和甦醒均較快，甦醒平穩；肌肉鬆弛作用較氟烷為佳；噁心及嘔吐少見。安利醚與氟烷不同的是麻醉期間加用腎上腺素溶液，安全範圍比較大。

安利醚的藥代動力學

使用安利醚可迅速達到麻醉，當血/氣分配係數為1.9時可在麻醉5min內使肺泡氣濃度達到吸入濃度的50%。用安利醚誘導濃度為2%～4.5%，一旦完成誘導，吸入濃度即逐漸減低，維持濃度為0.5%～3%，維持濃度可根據手術需要和病人的情況迅速調整。其代謝產物主要為無機氟化物，80%以上以原形從呼氣排出，極少量以非揮發性尿代謝產物的形式排出體外。

安利醚的適應證

適用於各年齡、各部位、大小手術的全身麻醉的誘導和維持。對糖尿病、重症肌無力、嗜鉻細胞瘤、眼科手術有明顯優點。國內曾用於合併冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、陳舊性心肌梗死、心律失常或有心衰史的病人，採用淺麻醉，術中均較平穩。高濃度可引起心肌抑制和中樞神經興奮，故常與氧化亞化亞氮同用。安利醚亦適用於兒科麻醉。

安利醚的禁忌證

癲癇和對含鹵素的吸入麻醉劑過敏者禁用。

注意事項

1.孕婦用藥安全性未確定。

2.用安利醚麻醉行剖宮產術失血較多，應注意。

3.原有腎功能障礙或腎移植者，用安利醚會加重腎損害，應慎用。

4.用安利醚增加麻醉深度可引起腦電圖的改變，減淺麻醉可以使腦電圖上所見症狀改善或好轉。

5.安利醚有強化非去極化鬆弛劑的作用，因而合用時，這些藥用量應當減少。

6.不能與麻黃鹼或兒茶酚胺類藥合用。

安利醚的不良反應

單用安利醚可輕度刺激唾液腺和呼吸道的分泌，能抑制咽喉反應；麻醉深或伴有碳酸過低時，可出現面部、上肢肌肉陣攣性強直或抽顫；偶爾可引起高熱、噁心及嘔吐等。尚見有白細胞升高、低血壓和呼吸抑制的報導。

安利醚的用法用量

1.通過吸入安利醚和純氧或安利醚與氧氣/氧化亞化亞氮混合物進行誘導。初始濃度0.5%，呼吸抑制後逐漸增加到5%，也可加用短效巴比妥。

2.維持：濃度0.5%～2.0%，可維持一定的麻醉深度，採用正常通氣而非過度或過低通氣，以動脈壓高低調整麻醉深度。

3.甦醒：手術操作快結束時濃度降至0.5%，也可在開始縫合切口時停藥。停藥後，可用純氧“清洗”病人的呼吸通路至完全清醒。在全靜脈麻醉中也可間斷加入安利醚，以血壓來調整麻醉深度。

4.遇麻醉過量，應立即停止給藥，保持呼吸道通暢，並且用純氧做輔助呼吸。

藥物相互作用

可單獨與氧一起誘導或與笑氣-氧氣混合誘導；安利醚有強化非去極化鬆弛劑作用，因而與這類藥物合用時應酌情減量；安利醚不能與麻黃素鹼或兒茶酚胺類藥同時使用。儘量避免同時使用腎上腺素，以免發生心律失常。

專家點評

安利醚在世界範圍內廣泛套用表明，安氟醚具有較好的肌肉鬆弛和止痛作用，對呼吸、血壓、心率影響小。麻醉誘導時間5～10min，較氟烷快，對呼吸抑制輕微。較少發生噁心、嘔吐現象。具有麻醉效果好、甦醒快、安全範圍大等特點，是一種理想的麻醉藥物。