基本介紹
- 中文名：妊娠診斷試紙
- 外文名：Pregnancy Test Strip
- 管理類別：Ⅱ類醫療器械
- 分類名稱：尿液分析系統
妊娠診斷試紙原理,尿樣,使用方法,結果,誤測,妊娠診斷尿檢陽性,妊娠診斷尿檢陰性,注意事項,提高妊娠診斷試紙準確率的方法,妊娠診斷試紙優點,參考文獻,
妊娠診斷試紙原理
檢測試劑套用免疫層析雙抗體夾心法原理，製成HCG檢測試紙，可在3分鐘內測定尿液標本中的HCG。檢測時，當被檢尿樣虹吸通過膠體金標記抗體時，形成抗原抗體膠體金複合物，複合物繼續爬行，通過包被的抗-HCGα亞基Mcab時，形成雙抗體夾心膠體金複合物，在包被線處呈現色帶，過量的膠體金抗體繼續爬行，和羊抗鼠對照線形成膠體金免疫複合物，呈現色帶，來確診婦女是否懷孕。試紙是協助臨床判定妊娠的可靠指標。
尿樣
1. 妊娠診斷試紙使用人尿做為檢測樣本。
2. 用潔淨、乾淨容器收集尿液，一天之內的尿液均可檢測，推薦使用早晨起床尿液。
3. 取尿後，若不能及時使用，應放在冰櫃中冷藏，保質時間為6-8小時。
使用方法
1. 使用一次性尿杯或潔淨容器收集尿液。
2. 沿鋁箔袋切口部位撕開，取出試紙進行檢測。
3. 條式：試紙帶有箭頭標誌的一端浸入裝有待檢尿樣的容器中（尿樣不允許超過MAX線），約3秒鐘後取出平放。（如圖1所示）
圖1 條式妊娠診斷試紙的使用
圖1 條式妊娠診斷試紙的使用
卡式：用吸管吸取待檢尿樣0.2ml（3-4滴）於加樣區中。
筆式：將帽拔開，在小便時讓尿液直接淋在加樣區，並維持3秒鐘的接尿時間（請注意:尿液不要超過箭頭，以免尿液弄濕測試區，影響檢測結果）。
4. 觀察測試區的檢測結果：5-10分鐘內觀察檢測結果。40秒內顯色為強陽性。
陽性：紙條上端和下端均有色帶出現，表示懷孕。
陰性：在試紙條上端出現一條紫紅色帶而下端無色帶出現，表示未懷孕。
無效：色帶出現。說明試紙條已失效。
結果
1. 陰性：測試區中出現一條紫紅色線（對照線C線），表明未懷孕。
2. 陽性：測試區中出現兩條紫紅色線（對照線C線和檢測線T線），表明懷孕。不同懷孕階段的檢測線顯色強度隨HCG濃度的改變而改變。
3. 無效：測試區無紫紅色線出現或測試區僅出現一條紫紅色線（檢測線T線），表明檢測失敗或試紙無效，應重新測試，如圖2所示。
圖2 妊娠試紙結果圖
圖2 妊娠試紙結果圖
誤測
1. 檢測的時間。HCG一般在受精卵著床幾天后才出現在尿液中，而且要達到一定量才能被檢出。因此，對於平時月經正常的婦女需在月經推遲後才可能在尿中檢測出HCG。而月經周期長或排卵異常的婦女需在停經40-44天的時候才可能檢測出。
3. 不要使用過期的試紙。因為化學試劑時間長了會失去效用，所以在購買時要注意生產日期。
4. 不要使用已經受潮了的試紙。
如果自測結果呈陰性，1周之後月經仍未來潮，你應該再做一次自測。如果不是陽性，最好去看醫生。相信自己的身體。如果你身上出現種種懷孕的症狀，那么不管自測結果如何，應該想想到早孕試紙原理只是初步檢測，使用早孕試紙是會存在誤差的。最好的方法就是去醫院進行HCG血檢、HCG尿檢以及B超檢查。如果沒準備好迎接寶寶的到來，那么儘早察覺懷孕初期徵兆，確定是否懷孕，對後期做流產手術是很有必要的。
5. 育齡女性在出現停經等早孕反應的時候，不能僅憑一次早孕試紙就測定是否為妊娠，最可靠的還是及進行全面檢查，尤其是弱陽性者，進行HCG血檢、HCG尿檢以及B超檢查。以便儘早採取措施。
6. 在妊娠三個月後，HCG水平會下降，如果此時用早孕試紙，可能會出現陰性，或弱陽性。
7. 超過使用期，將會失去效果，請及時去醫院檢查。
妊娠診斷尿檢陽性
尿檢陽性提示β-HCG≥25U/L，T線的強弱反映HCG的濃度。
1. 妊娠：
1) 正常妊娠：正常妊娠時HCG於停經後60-70日達峰值（約50000-100000U/L），
持續1-2周開始下降至分娩後2周降至正常。T線早期隨HCG增高而加深，在接近峰值時出現“高濃度效應” （T線隨HCG增高而減弱）。
2) 異位妊娠：異位妊娠8-9日後β-HCG才降至正常。尿檢也可出現陽性。
2. 流產或分娩恢復期：一般β-HCG降至正常在人工流產和自然流產後分別需要30日和19日，足月分娩無胎盤殘留時需12日降至正常。在恢復正常前尿檢可出現陽性。
4. 同源性a鏈引起的交叉反應：數育齡期女性排卵期LH高峰可能因同源性a鏈導致假陽性，尤其是激素水平較高、尿液濃縮時出現。
妊娠診斷尿檢陰性
1. 尿檢陰性提示β-HCG<25U/L
1) 非妊娠。
2) 異位妊娠：位妊娠患者可能因為尿液中β-HCG低於25U/L。故臨床上需結合血β-HCG、臨床症狀及影象學檢查等輔助診斷。
2. 高濃度鉤狀效應：HCG濃度過高時可能因為“高濃度鉤狀效應”出現假陰性。
3. 試劑使用不當：尿液樣品超過MAX線或加樣速度過快時，由於層析力作用樣品未與標記的膠體金抗體結合，直接泳動到C、T線區域，此時無論β-HCG含量是多少均無C、T線。
4. 試劑失效：時無論β-HCG含量是多少也均無C、T線。
注意事項
1. 妊娠診斷試紙為體外診斷一次性使用。
2. 打開鋁塑袋後，請勿將試紙置於空氣中過久，以免受潮導致失效。
3. 當HCG濃度很高時，檢測線顏色可能變淺，屬於正常現象。
4. 若被檢測者懷疑有受孕可能，而檢測結果為陰性，可在48小時後收集晨尿測定。
5. 某些內分泌疾病、腫瘤（葡萄胎、絨癌、支氣管癌、腎癌、子宮內膜增生）等病人，因尿中HCG含量較高，可能出現陽性結果。
6. 懷疑子宮異位、異常妊娠時，應結合其他方法進行診斷。
7. 檢測前不宜飲酒、大量飲水，以免稀釋尿液中原有的HCG含量，影響檢測結果。
提高妊娠診斷試紙準確率的方法
1. 注意包裝盒上的生產日期，不要使用過期的早孕試紙。
2. 在做自測前仔細閱讀說明書，再謹慎地按說明操作。
3. 晚間做早孕自測，準確率或多或少會受到影響，而用晨尿則會測出更準確的結果。
4. 很多早孕試紙都標明女性在錯過正常經期l－2天之後，便可做早孕自測。如果自測結果呈陰性，一周之後仍未來月經，應再做一次自測。
7. 避免尿液稀釋。如果喝水過多使尿液稀釋可能會導致假陰性結果。
8. 早晨和晚間做試驗可能對結果有一定影響。早晨的尿液中一般有最高的HCG值，所以許多說明書中都建議晨起的時候檢測，但這也不是絕對的。
9. 檢測時注意尿液浸沒試紙的長度。有時候尿液浸沒檢測試紙的長度過長可能使測試結果難以判斷。
10. 有過妊娠的情況下憑檢測結果判斷是否懷孕。因為在終止妊娠後（分娩後、自然流產和人工流產後）的較長一段時間內，HCG可以持續陽性。
妊娠診斷試紙優點
妊娠診斷試紙不易受尿液的濁度、結晶、細胞、蛋白及尿滴數和大小的干擾，因為試紙有過濾尿液的作用，而且方法簡單，敏感度強，測定進度快，結果易觀察等優點，個人在家中易操作掌握。
參考文獻
[1]於秀雲,曹鳳華.早期妊娠診斷試紙與診斷試劑結果比較[J].黑龍江醫學,2001(06):471.
[2]王紅，李寒濱，單文娜，馬文成. 早早孕試紙對早期妊娠診斷的分析[J].黑龍江醫學，1996(06):41.
