《大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型(GB 8599-2008)》的全部內容為強制性。本標準與EN 285:2006《滅菌蒸汽滅菌器大型滅菌器》的一致性程度為非等效。本標準代替GB 8599—1988《自動控制壓力蒸汽滅菌器技術條件》、GB 8600—1988《壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法》。本標準附錄E、附錄F為規範性附錄,附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄G為資料性附錄。
基本介紹
- 中文名:大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型
- 外文名:Technical Requirements for Large Steam Sterilizers-Automatic Type
- 作者:中國國家標準化管理委員會
- 出版日期:2009年4月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:155066136241
- 出版社:中國標準出版社
- 頁數:34頁
- 開本:16
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型(GB 8599-2008)》由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、潔定貿易(上海)有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、連雲港千櫻醫療設備有限公司。本標準主要起草人:黃秀蓮、徐偉雄、伍倚明、陳嘉曄、盧子分、張揚、李晶、王培敬、韓少川。
圖書目錄
前言
1範圍
2規範性引用檔案
3術語與定義
4分類與基本參數
5要求
6試驗方法
附錄A(資料性附錄)影響蒸汽滅菌器壽命的環境因素
附錄B(資料性附錄)同一單元滅菌器的識別標準
附錄C(資料性附錄)蒸汽和水的質量
附錄D(資料性附錄)材料
附錄E(規範性附錄)小負載溫度試驗期間的溫度與時間允許範圍
附錄F(規範性附錄)測試儀器、設備和材料
附錄G(資料性附錄)製造商應提供的信息和檔案
1範圍
2規範性引用檔案
3術語與定義
4分類與基本參數
5要求
6試驗方法
附錄A(資料性附錄)影響蒸汽滅菌器壽命的環境因素
附錄B(資料性附錄)同一單元滅菌器的識別標準
附錄C(資料性附錄)蒸汽和水的質量
附錄D(資料性附錄)材料
附錄E(規範性附錄)小負載溫度試驗期間的溫度與時間允許範圍
附錄F(規範性附錄)測試儀器、設備和材料
附錄G(資料性附錄)製造商應提供的信息和檔案