《基礎群體藥動學和藥效學分析》是2019年08月01日科學出版社出版的圖書，作者是焦正。
基本介紹
- 書名：基礎群體藥動學和藥效學分析
- 作者：焦正
- ISBN：9787030613233
- 頁數：14,256
- 定價：120.00元
- 出版社：科學出版社
- 出版時間：2019年08月01日
- 裝幀：平裝
- 開本：16
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書介紹了群體藥動學-藥效學的基本理論，並基於“金標準”軟體NONMEM系統地闡述了群體藥動學和藥效學數據分析的具體過程和方法，包括數據檔案的編輯、數據探索性分析、基礎模型的建立、協變數的篩選、模型的最佳化和評價、模擬套用、常見錯誤及解決方案、數據分析的質量控制等。案例介紹中以抗菌藥物萬古黴素、抗凝藥物華法林和抗癲癇藥物丙戊酸為例，詳細闡述了群體藥動學和藥效學模型的建立、最佳化、評價和臨床套用的完整過程。此外，為了幫助讀者更深入地學習和套用群體藥動學和藥效學數據分析、開展相關的研究工作，書中附有豐富的代碼，並介紹了分析計畫書示例、群體藥動學研究報告的大綱示例及研究論文的撰寫和示例，NONMEM的常用輔助工具和供拓展學習的定量藥理學資源網站等。
圖書目錄
目錄Contents
序 1
序 2
前言
第1章 概論 1
第一節 發展史和定義 1
一、發展史 1
二、定義 2
第二節 研究內容和套用 2
一、研究內容 2
二、套用 3
第2章 基本原理 8
第一節 基本原理 8
一、個體模型和群體模型 8
二、非線性混合效應模型 9
第二節 估算方法 13
一、參數法 14
二、非參數法 14
三、貝葉斯法 14
第3章 NONMEM軟體概覽及數據檔案 16
第一節 NONMEM軟體概覽 16
一、軟體的發展史 16
二、軟體的組成 16
第二節 數據檔案 17
一、排列規則 17
二、常用變數 19
三、其他數據項 23
四、典型案例 24
五、質量控制 27
第4章 控制檔案 30
第一節 簡介 30
第二節 控制檔案的組成 30
一、$PROBLEM模組 31
二、$DATA模組 32
三、$INPUT模組 33
四、$SUBROUTINES模組 34
五、$PK模組 36
六、$ERROR模組 41
七、$PRED模組 43
八、$THETA、$OMEGA和$SIGMA模組 44
九、$ESTIMATION和$COVARIANCE模組 50
十、$TABLE和$SCATTERPLOT模組 54
第三節 輸出結果 56
一、控制檔案和軟體授權信息 56
二、NMTRAN 58
三、PREDPP 61
四、估算方法 63
五、中間運算結果 64
六、最終模型的參數估算值 67
七、方差和協方差 68
八、附加檔案 73
第5章 模型的建立 74
第一節 分析計畫和探索性數據分析 74
一、分析計畫 74
二、探索性數據分析 75
第二節 基礎模型 80
一、結構模型 80
二、隨機效應模型 81
三、參數的估算精度 83
第三節 協變數模型 84
一、協變數的定義 84
二、圖解法 85
三、統計學檢驗原理 87
四、常用函式表達式 88
五、逐步法 92
第四節 建模的質量控制和常見錯誤 95
一、質量控制 95
二、常見錯誤和解決方法 96
第6章 模型的評價 102
第一節 簡介 102
一、內部評價和外部評價 103
二、基於模型預測和基於模型模擬的評價 103
第二節 常用評價方法 104
一、診斷圖 104
二、預測誤差檢驗 112
三、自舉法 114
四、可視化預測檢驗 116
五、數值預測檢驗 120
六、正態化預測分布誤差檢驗 122
七、後驗預測檢驗 123
八、敏感性分析 124
第7章 自定義模型 127
第一節 簡介 127
第二節 常用模組 128
一、$PRED 128
二、PREDPP子程式 128
第三節 典型示例 132
一、多元線性回歸 132
二、零級和一級的混合吸收 133
三、母藥和代謝物 137
第8章 藥動學藥效學模型 140
第一節 簡介 140
第二節 常用的藥動學藥效學模型 141
一、直接效應模型 141
二、效應室模型 144
三、翻轉模型 147
第三節 藥動學藥效學模型的其他考慮 150
一、藥動學參數的輸出 151
二、模組的選擇 153
三、藥動學藥效學模型的擬合順序 153
第9章 模擬 155
第一節 簡介 155
一、原理 155
二、模擬計畫 155
第二節 模擬 155
一、協變數分布模型 156
二、輸入輸出模型 157
三、試驗執行模型 163
四、數據分析與解讀 163
五、注意事項 165
第10章 案例 168
第一節 萬古黴素 168
一、研究背景 168
二、試驗設計 169
三、數據探索性分析 169
四、基礎模型 171
五、協變數模型 173
六、最終模型和模型評價 175
七、模型套用 178
第二節 華法林 183
一、研究背景 183
二、試驗設計 184
三、數據探索性分析 184
四、基礎模型 187
五、協變數模型 192
六、最終模型和模型評價 192
七、討論 199
第三節 丙戊酸 199
一、研究背景 199
二、試驗設計 200
三、試驗人群及給藥方案 200
四、群體藥動學模型及其控制檔案 202
五、模擬數據集 203
六、模擬結果 204
七、劑量推薦 208
附錄 210
附錄1 分析計畫書示例 210
附錄2 群體藥動學研究報告的大綱示例 212
附錄3 群體藥動學研究論文的撰寫和示例 216
附錄4 NONMEM常見錯誤提示及解決方案 219
附錄5 NONMEM的標準藥動學模型和參數定義 221
附錄6 NONMEM的ADVAN模組參數轉換關係 223
附錄7 群體研究數據管理的基本要求 225
附錄8 NONMEM的常用輔助工具 227
附錄9 定量藥理學資源網站介紹 241
附錄10 中英文對照詞表 245
索引 251
索引1 中文術語索引 251
索引2 英文術語索引 254
序 1
序 2
前言
第1章 概論 1
第一節 發展史和定義 1
一、發展史 1
二、定義 2
第二節 研究內容和套用 2
一、研究內容 2
二、套用 3
第2章 基本原理 8
第一節 基本原理 8
一、個體模型和群體模型 8
二、非線性混合效應模型 9
第二節 估算方法 13
一、參數法 14
二、非參數法 14
三、貝葉斯法 14
第3章 NONMEM軟體概覽及數據檔案 16
第一節 NONMEM軟體概覽 16
一、軟體的發展史 16
二、軟體的組成 16
第二節 數據檔案 17
一、排列規則 17
二、常用變數 19
三、其他數據項 23
四、典型案例 24
五、質量控制 27
第4章 控制檔案 30
第一節 簡介 30
第二節 控制檔案的組成 30
一、$PROBLEM模組 31
二、$DATA模組 32
三、$INPUT模組 33
四、$SUBROUTINES模組 34
五、$PK模組 36
六、$ERROR模組 41
七、$PRED模組 43
八、$THETA、$OMEGA和$SIGMA模組 44
九、$ESTIMATION和$COVARIANCE模組 50
十、$TABLE和$SCATTERPLOT模組 54
第三節 輸出結果 56
一、控制檔案和軟體授權信息 56
二、NMTRAN 58
三、PREDPP 61
四、估算方法 63
五、中間運算結果 64
六、最終模型的參數估算值 67
七、方差和協方差 68
八、附加檔案 73
第5章 模型的建立 74
第一節 分析計畫和探索性數據分析 74
一、分析計畫 74
二、探索性數據分析 75
第二節 基礎模型 80
一、結構模型 80
二、隨機效應模型 81
三、參數的估算精度 83
第三節 協變數模型 84
一、協變數的定義 84
二、圖解法 85
三、統計學檢驗原理 87
四、常用函式表達式 88
五、逐步法 92
第四節 建模的質量控制和常見錯誤 95
一、質量控制 95
二、常見錯誤和解決方法 96
第6章 模型的評價 102
第一節 簡介 102
一、內部評價和外部評價 103
二、基於模型預測和基於模型模擬的評價 103
第二節 常用評價方法 104
一、診斷圖 104
二、預測誤差檢驗 112
三、自舉法 114
四、可視化預測檢驗 116
五、數值預測檢驗 120
六、正態化預測分布誤差檢驗 122
七、後驗預測檢驗 123
八、敏感性分析 124
第7章 自定義模型 127
第一節 簡介 127
第二節 常用模組 128
一、$PRED 128
二、PREDPP子程式 128
第三節 典型示例 132
一、多元線性回歸 132
二、零級和一級的混合吸收 133
三、母藥和代謝物 137
第8章 藥動學藥效學模型 140
第一節 簡介 140
第二節 常用的藥動學藥效學模型 141
一、直接效應模型 141
二、效應室模型 144
三、翻轉模型 147
第三節 藥動學藥效學模型的其他考慮 150
一、藥動學參數的輸出 151
二、模組的選擇 153
三、藥動學藥效學模型的擬合順序 153
第9章 模擬 155
第一節 簡介 155
一、原理 155
二、模擬計畫 155
第二節 模擬 155
一、協變數分布模型 156
二、輸入輸出模型 157
三、試驗執行模型 163
四、數據分析與解讀 163
五、注意事項 165
第10章 案例 168
第一節 萬古黴素 168
一、研究背景 168
二、試驗設計 169
三、數據探索性分析 169
四、基礎模型 171
五、協變數模型 173
六、最終模型和模型評價 175
七、模型套用 178
第二節 華法林 183
一、研究背景 183
二、試驗設計 184
三、數據探索性分析 184
四、基礎模型 187
五、協變數模型 192
六、最終模型和模型評價 192
七、討論 199
第三節 丙戊酸 199
一、研究背景 199
二、試驗設計 200
三、試驗人群及給藥方案 200
四、群體藥動學模型及其控制檔案 202
五、模擬數據集 203
六、模擬結果 204
七、劑量推薦 208
附錄 210
附錄1 分析計畫書示例 210
附錄2 群體藥動學研究報告的大綱示例 212
附錄3 群體藥動學研究論文的撰寫和示例 216
附錄4 NONMEM常見錯誤提示及解決方案 219
附錄5 NONMEM的標準藥動學模型和參數定義 221
附錄6 NONMEM的ADVAN模組參數轉換關係 223
附錄7 群體研究數據管理的基本要求 225
附錄8 NONMEM的常用輔助工具 227
附錄9 定量藥理學資源網站介紹 241
附錄10 中英文對照詞表 245
索引 251
索引1 中文術語索引 251
索引2 英文術語索引 254
