四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）是四川省藥品監督管理局下屬事業單位，依法承擔藥品、醫療器械、化妝品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等檢驗檢測、科技研究、技術服務、技術培訓及生產環境衛生評價等工作。
基本介紹
- 中文名：四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）
- 外文名：Sichuan Insitute for Drug Control (Sichuan Testing Center of Medical Devices)
- 機構地址：成都市高新西區新文路8號
- 主管部門：四川省藥品監督管理局
發展歷史,科研條件,機構領導,
發展歷史
四川省藥品檢驗研究院前身為四川省藥品檢驗所，始建於1979年6月；2004年經四川省編委批准更名為四川省食品藥品檢驗所；2013年8月在四川省食品藥品檢驗所的基礎上整合省級涉及食品檢驗檢測的相關事業單位，設立四川省食品藥品檢驗檢測院；2016年7月22日，根據中共四川省委機構編制委員會辦公室川編辦發〔2016〕92號檔案精神，加掛四川省醫療器械檢測中心牌子；2021年2月23日，根據中共四川省委機構編制委員會辦公室川編辦發〔2021〕13號精神，四川省食品藥品檢驗檢測院更名為四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）。
科研條件
四川省藥品檢驗研究院按照相關法律法規和國家認證認可監督管理委員會的相關要求，建立和完善了質量體系。自1988年4月首次通過計量認證以來，經過多次資質認定和實驗室認可及其他相關的能力評價，具備藥品（含中藥、化學藥、生物製品）、醫療器械（有源含電磁兼容、無源含診斷試劑及生物安全評價）、藥包材、輔料、化妝品、潔淨室（區）環境監測共6個產品大類的檢測能力。獲得的省級資質認定（省級CMA）項目和參數1412項，國家級資質認定（國家級CMA）項目和參數4080項，實驗室認可（CNAS）項目和參數5761項。另外，四川省藥品檢驗研究院2004年獲省科委SPF級動物房合格證書；近兩年取得四川省可感染人類病原微生物二級生物安全實驗室多個備案登記證書；此外，還是成都口岸進口藥品（生物製品）檢驗機構，國家藥品監督管理局授權的生物製品批簽發檢驗機構（血液製品、乙型腦炎減毒活疫苗、新型冠狀病毒滅活疫苗）、藥物GLP機構、化妝品註冊和備案檢驗檢測機構、化妝品抽樣檢驗復檢機構。
2019年7月，“中成藥質量評價重點實驗室”獲批成為國家藥品監管局認定的首批重點實驗室；2021年2月，“藥物製劑體內外相關性技術研究重點實驗室”、“疫苗及生物製品質量控制與評價重點實驗室”、“化妝品人體評價和大數據重點實驗室（聯合）”獲批成為國家藥品監管局認定的第二批重點實驗室；2022年5月，“生物製品質量監測與風險評估重點實驗室”獲批成為四川省藥監局重點實驗室。四川省藥品檢驗研究院國家藥監局重點實驗室涵蓋化學藥、中藥、生物製品等多個領域，作為依託單位入選數量在省級檢測機構位居中西部第一、全國並列第四，為藥品監管提供了強有力的技術支撐，為藥械產業的健康發展提供了優質服務。
機構領導
四川省藥品檢驗研究院現設定有17個部門，其中有7個管理部門分別為：辦公室、綜合業務科、科研質管科、設備科、黨委辦公室（人事科）、財務科、後勤保障科（基建科）；10個檢驗部門分別為：化學藥品檢驗所、中藥（民族藥）檢驗所、生物製品檢驗所、化妝品檢驗所、生物樣本檢測中心、微生物檢驗所、無源器械檢驗所、有源器械檢驗所、藥包材檢測與藥品相容性實驗所、安全評價中心。
