嗎啉胍片

嗎啉胍片本品為白色片。

基本介紹

• 藥品名稱：嗎啉胍片
• 別名：鹽酸嗎啉胍片
• 外文名稱：Moroxydine Hydrochloride Tablets
• 藥品類型：抗病毒藥。

藥品信息

鹽酸嗎啉胍片
Yansuan Malinggua Pian
Moroxydine Hydrochloride Tablets

本品含鹽酸嗎啉呱(C6H13NO5·HCl)應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】本品為白色片。

【鑑別】

(1) 取本品的細粉適量(約相當於鹽酸嗎啉胍50mg)，加水5ml，攪拌使鹽酸嗎啉胍溶解，濾過，取濾液1ml，加硫酸銅試液1滴，氫氧化鈉試液1ml，即顯紫色。

(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在237nm的波長處有最吸收。

(3) 本品鑑別(1)項下的濾液，顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄X C第一法)，以水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，在237nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸嗎啉呱對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含5μg的溶液，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I A)。

【含量測定】 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於鹽酸嗎啉胍50mg)，置200ml量瓶中，加水60ml，超聲使鹽酸嗎啉胍溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，用0.45μm的微孔濾膜濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，在237nm的波長處測定吸收度；另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸嗎啉呱對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。

其他

【類別】抗病毒藥。

【規格】0.1g

【貯藏】遮光，密封保存。

【有效期】 暫定2年