本品為非離子表面活性劑,具有乳化、分散、增溶等功能。在製藥、食品、日化和紡織等工業中廣泛套用。在藥劑中,主藥做水/油型乳化劑,增溶劑。用於乳劑、霜劑、栓劑、乳膏劑等的製造。
基本信息,給藥途徑,穩定性和貯藏條件,安全,配伍禁忌,來源與制,管理情況,
基本信息
中文名稱:單硬脂酸山梨坦
英文名稱:Sorbitan monostearate
中文別名:司盤-60 ;山梨醇單酐但硬脂酸酯
英文別名:Span-60 ; arlacel-60 ; crill-3
CAS註冊 :1338-41-6
分子:C24H46O6
分子量:430.40
分子結構:
給藥途徑
口服給藥,局部給藥,陰道給藥
穩定性和貯藏條件
本品應置密閉容器中。保存於乾燥、陰涼處。以上內容引自《最新國家藥用輔料標準手冊》
安全
本品一般公認是安全無毒的(FDA,1985)。每日用量為0~25mg/kg (FAO/WHO,1985)。
配伍禁忌
未見報導。
來源與制
本品為山梨醇及一失水、二失水物與硬脂酸形成酯的混合物。其製造方法是先將山梨醇在150~152℃下脫水,在碳酸氫鈉的催化下,與相應的脂肪酸酯化而製得。或者由α-山梨醇與相應的脂肪酸在180~280℃下直接酯化而製得。
管理情況
在英國,準許某些山梨坦酯用作食品添加劑。山梨坦酯已收載入FDA《非活性組分指南》(用於吸入劑、肌內注射劑、眼用、口服、局部用和陰道用製劑)。在英國,準許山梨坦酯用於胃腸道製劑。