單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液，適應症為用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森病。
基本介紹
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：腦代謝改善及促智藥
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性痴呆、視網膜變性病）患者禁用。
成份
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。
化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節苷脂。
化學結構式：
化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節苷脂。
化學結構式：
分子式 ：C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
分子量 ：1568.84or1597.18
輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。
性狀
本品為無色澄明的液體，有時顯輕微的乳光。
適應症
用於治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森病。
規格
2ml:20mg
用法用量
每日20～40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。
對治療帕金森病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。
對治療帕金森病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
不良反應
少數病人用本品後出現皮疹反應，應建議停用。
禁忌
已證實對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性痴呆、視網膜變性病）。
注意事項
使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
根據文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見任何不良反應。
兒童用藥
迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
老年用藥
迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
藥物相互作用
迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
藥物過量
迄今未見有本藥過量症狀的報告。臨床報導日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
藥理毒理
藥理作用：單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由於各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經重構 neuroplasticity”（包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷後繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷後導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學：文獻數據顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50為872mg/kg（i.v.）至]8g/kg（s.c.），取決於動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
毒理學：文獻數據顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50為872mg/kg（i.v.）至]8g/kg（s.c.），取決於動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
藥代動力學
外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥後2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時後減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
貯藏
常溫（10-30℃），密閉保存。
包裝
藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶，2ml*5支/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH05022009
