本品主要成分為單唾液四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。用於中樞神經系統損傷（腦、脊髓的缺血及出血性疾病）後的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：重塑傑
- 別名：單唾液酸四已糖神經節苷脂鈉注射液
- 外文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：中樞神經系統損傷
- 用法用量：每日20-40mg
- 不良反應：皮疹
- 主要用藥禁忌：對本品中任何成分過敏者
- 劑型：注射液
- 批准文號：H20090428，H20090429
成分,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,不同人群用藥,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥理作用,儲藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,
成分
規格
(1)2ml:20mg (2 ) 5ml:100mg
用法用量
每日20-40mg,遵醫囑一次或分次肌肉注射或靜脈注射。
最佳劑量：
病變急性期：每日100mg，靜脈注射，21天后改為維持劑量即每日40mg,肌肉注射，共6周；
亞急性和慢性期：每日100mg,靜脈注射，21天后改為維持劑量即每日40mg，肌肉注射，療程視病情而定或遵醫囑。
不良反應
少數病人用後出現皮疹樣反應，應建議停用。
已有單唾液三四己糖神經節苷脂鈉注射液導致嚴重過敏反應的報導，患者在輸液過程中出現寒戰、四肢顫抖、心悸、全身冷汗、血壓降低等、肯能伴有面色發紫、體溫升高。如發生嚴重過敏反應，應立即停用本品，予以搶救治療。
禁忌
以下患者禁用本品：
1、對本品中任何成分過敏者。
2、Tay-sachs病、Bielschowskyer病、Spielmeyer病、Guillain病患者。
3、嚴重肝、腎功能功能損害者。
4、遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性痴呆、視網膜變性病）
注意事項
1、本品耐受性良好，但仍請遵醫囑使用。
2、如發現小包裝破損，請勿使用本品。
3、如果有不良反應必須通知醫生。
4、所有藥物都應置於兒童不能觸及到的地方。
5、在治療前或治療期間，不管使用何藥，都應告訴醫生。
不同人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明對懷孕期及哺乳期無任何傷害，儘管如此，對孕期及哺乳期婦女不推薦使用。
兒童用藥
尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性治療。
老年用藥
對老年用藥密友特殊限制，或遵遺醫囑。
藥理作用
神經節苷脂（Gangliosides）是含唾液酸的糖神經鞘脂，存在於哺乳類動物細胞膜，神經系統中含量尤其豐富，是神經細胞膜的組成成分，在神經發生、生長、分化過程中起必不可少的作用，對於損傷後的神經修復也非常重要，具有促進神經再生、促進神經軸突生長和突觸形成、恢復神經支配功能；改善神經傳導、促進腦電活動及其它神經電生理指標的恢復；保護細胞膜、促進細胞膜各種酶活性恢復等作用。
GM1 是最重要的神經節苷脂之一，在中樞神經系統病變的治療中起重要作用。GM1 除具有上述神經節苷脂的共同作用外，還可以通過維持中樞神經細胞膜上的Na+ -K+ -ATP酶及 Ca2+ -Mg2+-ATP酶的活性，起到維持細胞內外離子平衡、減輕神經細胞水腫、防止細胞內Ca2+ 積聚的作用；GM1可以對抗興奮性胺基酸的神經毒性作用，減少自由基對神經細胞的損害等。因此，GM1具有促進神經重構（神經重塑，神經可塑性，Neuroplasticity）的作用，即通過促進各種形態、生化、組化、神經生理及行為參數的改善，最終可以加速神經修復，最大程度地恢復原有的神經功能。 GM1 能促進多種原因引起的中樞神經系統損傷後神經功能的恢復，促進神經重構。實驗顯示GM1對血管性腦損傷、創傷性腦脊髓損傷神經細胞的恢復有促進作用和細胞保護作用。
儲藏
遮光，密閉保存。
包裝
安瓿，1瓶，5瓶/盒。
有效期
36個月。
執行標準
進口藥品註冊標準JX20080247
批准文號
H20090428 H20090429
