哌柏西利膠囊

哌柏西利膠囊，英文名為Palbociclib，商品名為愛博新（Ibrance）。這是一種口服細胞周期素依賴性激酶（CDKs）4和6抑制劑。CDKs 4和6是細胞周期的關鍵調節因素，其能夠觸發細胞周期進展。愛博新在美國的獲批適應證為用於治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療。截至2018年，已在全球86個國家和地區獲批上市，中國是第87個。

基本介紹

• 藥品名稱：哌柏西利膠囊
• 外文名：Palbociclib
• 劑型：膠囊劑
• 商品名：愛博新

產品信息

• 產品名稱：哌柏西利膠囊
• 商品名：愛博新
• 商品名：IBRANCE
• 劑型：膠囊劑
• 規格：125mg
• 包裝規格：21粒/瓶
• 生產廠商：Pfizer
• 廠商國家/地區：德國

註冊信息

• 註冊證號：H20180040

成份

本品主要成份為哌柏西利

其化學名稱為：

6-乙醯基-8-環戊基-5-甲基-2-[[5-(1-哌嗪基)-2-吡啶基]氨基]吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮

化學結構式：

哌柏西利化學結構式

分子式：C₂₄H₂₉N₇O₂

分子量：447.53

輔料名稱：微晶纖維素、單水乳糖、羧甲基澱粉鈉、膠態二氧化矽、硬脂酸鎂

性狀

本品為膠囊劑，內容物為類白色至黃色粉末。

適應症

本品適用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經後女性患者的初始內分泌治療。

規格

(1) 75 mg; (2) 100 mg; (3) 125 mg

包裝

帶聚丙烯（PP）蓋的高密度聚乙烯（HDPE）瓶包裝，每瓶含有 21 粒膠囊。

有效期

36個月

執行標準

進口藥品註冊標準JX201XXXXX

批准文號

(1) 75mg:

(2) 100mg:

(3) 125mg: