基本介紹
- 藥品名稱：和安
- 藥品類型：OTC甲類
- 用途分類：腸內營養藥
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品為複方製劑，其組分為：8種人體必需胺基酸和11種維生素，每粒膠囊含有：
性狀
本品為硬膠囊，內容物為白色、類白色、黃色、橙黃色、紅色、棕色、淡黃色半透明微丸組成。
適應症
用於各種疾病所致的低蛋白血症的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血症；外科術後或惡性腫瘤所致負氮平衡和低蛋白血症；補充膳食中的維生素攝入的不足。
用法用量
口服，每次1～2粒，每日2～3次，或遵醫囑，小兒每日1～3粒，或遵醫囑；可取膠囊內容物用溫開水送服。
不良反應
尚不明確。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女遵醫囑使用。
兒童用藥
請按說明書【用法用量】項下要求服用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用：
蛋白質是生命的物質基礎，胺基酸是合成蛋白質的基本單位。胺基酸分必需胺基酸和非必需胺基酸，必需胺基酸是人體自身不能合成，必須由體外提供的胺基酸。必需胺基酸共有8種，即賴氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、異亮氨酸及纈氨酸。必需胺基酸缺乏將導致體內蛋白質合成障礙。維生素是一類維持機體正常代謝和身體健康必不可少的物質，且大部分在人體內不能合成或合成量不足。
蛋白質是生命的物質基礎，胺基酸是合成蛋白質的基本單位。胺基酸分必需胺基酸和非必需胺基酸，必需胺基酸是人體自身不能合成，必須由體外提供的胺基酸。必需胺基酸共有8種，即賴氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、蘇氨酸、亮氨酸、異亮氨酸及纈氨酸。必需胺基酸缺乏將導致體內蛋白質合成障礙。維生素是一類維持機體正常代謝和身體健康必不可少的物質，且大部分在人體內不能合成或合成量不足。
藥代動力學
本品主要在小腸吸收，其相對生物利用度為98%±12%，吸收後首先進入肝臟，一部分參與蛋白質合成，另一部分進入血液，補充血清胺基酸池，改善血清胺基酸譜，進而為組織利用或轉化、代謝。本品必需胺基酸最大血藥濃度（Cmax）為151.63±5.98mg/L，達峰時間（Tmax）為0.4±0.12h，血藥濃度曲線下面積（AUC）為455.84±36.06mg·h/L。
貯藏
遮光，密閉，在乾燥處（常溫：10-30℃）保存。
包裝
鋁塑包裝。12粒每盒；18粒每盒；30粒每盒。
有效期
36個月
執行標準
國家藥品標準WS1-(X-307)-2004Z
批准文號
國藥準字H20000478
生產企業
深圳萬和製藥有限公司
核准日期
2006年12月04日
