和信(藥名)

和信（胸腺五肽注射液），適應症為(1)用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮細胞免疫功能減退。(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。

基本介紹

• 藥品名稱：和信
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：免疫增強劑

成份

本品主要成份為胸腺五肽，其化學名稱為：N-[N-[N[sup]α[/sup]-[N[sup]α[/sup]-L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-α-天門冬氨醯]-L-纈氨醯]-L-酪氨酸。
其結構式為：
分子式：C₃₀H₄₉N₉O₉
分子量：679.77
輔 料：磷酸氫二鈉（含12個結晶水），磷酸二氫鈉（含2個結晶水），乙二胺四乙酸二鈉，氯化鈉，注射用水。

性狀

本品為無色的澄明液體。

規格

1ml：1mg

用法用量

肌肉注射；或加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1-2次；15-30日為一個療程，或遵醫囑。

不良反應

(1)耐受良好，個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

禁忌

對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)慢性B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

在18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確立。

老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

(1)本品與許多常用藥物合併使用，其中包括干擾寨、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥，利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥、沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾紊合用，對於改善免疫機能有協同作用。

藥物過量

目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥理毒理

本品為免疫雙向調節藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟並活化的功能，並能調節T淋巴細胞亞群的比例，使其趨於正常。使CD4+/CD8+趨於正常；調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促進有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a ,r 干擾素，白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應，此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。 因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

未進行該項實驗且 無可靠參考文獻 。

貯藏

密閉，在涼暗處保存。

包裝

1ml：1毫克水針。

有效期

24個月。

執行標準

YBHO2332007

批准文號

國藥準字H20052528

生產企業

廣東天普生化醫藥股份有限公司

委託企業

海南中和藥業股份有限公司

修訂日期

2008年09月28日