和信注射液的通用名為注射用胸腺五肽。本品為免疫雙向調節藥。具有誘導和促進T淋巴細胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調節T淋巴細胞的比例,使CD4+/CD8+趨於正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。
基本介紹
- 藥品名稱:和信注射液
- 別名:注射用胸腺五肽
- 外文名稱:Thymopentin for Injection
- 主要適用症:慢性B型肝炎、某些自身免疫性疾病等
- 不良反應:個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等
- 劑型:白色凍乾疏鬆塊狀物或粉末
- 批准文號:國藥準字H10970238
基本信息,藥理毒理,適應症,用法用量,不良反應,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥物過量,
基本信息
【藥品名稱】
通用名:注射用胸腺五肽
漢語拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
英文名:Thymopentin for Injection
主要成份:為人工合成的胸腺五肽
化學名稱:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨醯-L-賴氨醯]-L-α-天門冬氨醯]-L-纈氨醯]-L-酪氨醯
結構式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式:C30H49N9O9
分子量:679.77
【性狀】白色凍乾疏鬆塊狀物或粉末。
【規格】1mg 10mg
【包裝】西林瓶裝 1支/小盒
【貯藏】 密閉,在涼暗處保存
【有效期】二年
【批准文號】國藥準字H10970238
藥理毒理
本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性,有利於發揮其治療作用。此外,本品能增強體抗輻射的能力。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
適應症
(1)慢性B型肝炎。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘支氣管炎等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎、預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。
(5)腫瘤的輔助治療。
用法用量
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶於 250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日為一個療程,或遵醫囑。
不良反應
(1)耐受性良好,個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
【禁忌】器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項
(1)本品通過調節患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
(2)B型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前儘管未證實本品經人乳排出,但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
藥物相互作用
(1)本品與許多常用藥物合併使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥,沒有任何干擾現象出現。
(2)本品與干擾素合用,對於改善免疫機能有協同作用。
(3)本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。
(4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
藥物過量
目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。