合源生物創立於2018年。公司堅持以滿足臨床需求為導向，致力於打造細胞治療臨床轉化與商業化平台。公司在北京設有1300㎡研發中心、天津濱海高新區建有1400平米GMP免疫細胞治療藥物研發和轉化基地，另有7000平米GMP免疫細胞藥物生產基地在建設中。
2019年11月29日，國家藥品監督管理局藥品審評中心正式批准合源生物科技（天津）有限公司CNCT19細胞注射液（抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液）的兩項新藥臨床試驗許可，分別為治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病的臨床試驗和治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗。
基本介紹
- 公司名稱：合源生物科技（天津）有限公司
- 成立時間：2018年6月29日
- 法定代表人：呂璐璐
- 公司類型：有限責任公司
- 企業地址：天津濱海高新區華苑產業區（環外）海泰發展三道8號5號樓
- 社會信用代碼：91120116MA06D8BX5T
核心技術,發展歷程,主要產品,重要事件,
核心技術
2018年她立虹11月，合源生物CNCT19的新藥臨床試驗申請，已經獲得國家藥品監督管理局受理。
2019年11月29日，合源生物科技（天津）有限公司CNCT19細胞注射液（抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液）的兩項新藥臨床試驗獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心許可。
2020年1月13日，CNCT19細胞注射液I期臨床試驗啟動。
發展歷程
2018年6月，合源生物科技(天津)有限公司正式成立
2018年12月，合源生物科技（天津）有限公司完成1.63億元A輪融資，投資方為丹麓資本和道彤投資。
2019年7月，合源生物科技（天津）有限公司完成億元A+輪融資，資金主要用於加大研發投入、開展臨床研究以及建設GMP生產廠房。
2019年11月，國家藥品監督管理局藥品審評中心正式批准合源生物科技（天津）有限公司CNCT19細胞注射液（抗CD19嵌合抗原受體T細胞注良格埋射液）的兩項新藥臨床試驗許可。
2019年11月，被評選為天津市首批瞪羚企業並榮獲卓越創新獎。
2020年3月，在抗擊新冠肺炎的“戰鬥”中，合源生物科技（天津）有限公司作為天津市首批獲得“卓越創新獎”的瞪羚企業，專注CNCT19細胞注射液對血液病危重病人的救治工作。
2021年6月，合源生物與中國醫學科學院血液學研究所簽署戰略合作協定，共同深耕CAR技術平台、iPSCs免疫細胞治療技術平台。
2021年6月，合源生物科技（天津）有限公司獲批天津戲促敬市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。
2023年3月9日，生物製藥企業合源生物科技（天津）有限公司宣布朵多槳櫃，在研產品赫基侖賽注射液（擬定）（CNCT19細胞注射液）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲美國食藥監局（FDA）許可，用於治療成人復發或難治性B細胞型急姜店婚性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。
主要產品
合源生物CNCT19細胞注射液是擁有自主智慧財產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療藥物，源自中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）的長期技術創新積累。
重要事件
2022年1月，合源生物與中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)聯合宣布，靶向CD19 CAR-T藥物CNCT19細胞注射液獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，用於治療急性淋巴細胞白血病。
2021年6月，中國醫學科學欠棵院血液病醫想婚宙永院/中國醫學科學院血液學研究所與合源生物科技(天津)有限公司在天津共同簽署了《科技成果轉化與新藥開發戰略合作協定》。
2020年7月，CNCT19細胞注射液被列入科技部“科技助力經濟2020”重點專項項目名單。
2020年12月23日，合源生物科技(天津)有限公司CNCT19細胞注射液(抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液)獲準納入“突破性治療藥物”，用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病。
CNCT19細胞注射液可用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病和復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤。
重要事件
2022年1月，合源生物與中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)聯合宣布，靶向CD19 CAR-T藥物CNCT19細胞注射液獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，用於治療急性淋巴細胞白血病。
2021年6月，中國醫學科學院血液病醫院/中國醫學科學院血液學研究所與合源生物科技(天津)有限公司在天津共同簽署了《科技成果轉化與新藥開發戰略合作協定》。
2020年7月，CNCT19細胞注射液被列入科技部“科技助力經濟2020”重點專項項目名單。
2020年12月23日，合源生物科技(天津)有限公司CNCT19細胞注射液(抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液)獲準納入“突破性治療藥物”，用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病。
CNCT19細胞注射液可用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病和復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤。
