口腔 X 射線機

產品名稱（中文）口腔 X 射線機

產品名稱（英文）Extraoral Imaging System

註冊號國食藥監械(進)字2008第2303220號(更)

產品性能結構及組成組成：旋轉臂、帶有控制臺的固定臂、全景數字感測器、X線發生裝置(X射線源組件：CU227)、移動曝光手閘、 腮托基座、全景腮托和咬合塊、鬢角支架、固定扶手、圖像採集處理軟體、三維數字感測器(僅適用於KODAK 9000 3D)、三維腮托和咬合塊(僅適用於KODAK 9000 3D)。

產品適用範圍該產品主要用於齒科X射線攝影，設備能夠執行下列放射學檢查：全景、上頜竇、 顳頜關節(TMJ)、三維影像。

註冊代理銳珂(上海)醫療器材有限公司

售後服務機構銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

批准日期2008.11.18

有效期截止日2012.11.18

備註

售後服務機構由“銳珂(上海)醫療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 註冊證號由“國食藥監械(進)字2008第2303220號”變更為“國食藥監械(進)字2008第2303220號(更)”，原證自發證之日起作廢。

變更日期2009.08.13

生產廠商名稱（英文）CARESTREAM HEALTH,INC.

生產廠地址（中文）150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608

生產場所4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,France

生產國（中文）美國

規格型號型號：KODAK 9000 和 KODAK 9000 3D

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/USA 4725-2008《口腔 X 射線機》