博美欣（阿莫西林克拉維酸鉀分散片），適應症為本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。 2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。 3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。 4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。 5．其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：博美欣
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品為複方製劑，其組份為：阿莫西林和克拉維酸鉀。
性狀
本品為類白色或淡黃色片，氣芳香，味甜。
適應症
本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：
1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5．其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
規格
0.15625g（阿莫西林0.125g，克拉維酸0.03125g）。
用法用量
本品可直接用水吞服，也可放入適量水中攪拌至混懸狀態後服用。口服，成人及大於12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片， 一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
不良反應
1．少數患者可能出現輕度噁心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。
2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3．極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
2．偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3．極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
禁忌
對本品及青黴素過敏患者禁用。
注意事項
1．用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2．動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。
3．嚴重肝功能損害患者慎用。
4．中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
2．動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。
3．嚴重肝功能損害患者慎用。
4．中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，未進行該項實驗。
兒童用藥
見本說明書【用法用量】項下有關兒童用量內容。對兒童生長發育與成人的差異在藥理、毒理或藥代動力學方面未進行該項目實驗。
老年用藥
在該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面老人與成人的差異，未進行該項目實驗。
藥物相互作用
該藥品在與其他藥物的相互作用方面，未進行該項目實驗。
藥理毒理
本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內醯胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產生的β－內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內醯胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由於克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內醯胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥的β－內醯胺酶產生菌，仍然對阿莫西林敏感。
本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內醯胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內醯胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特氏菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
藥代動力學
國內研究資料表明，20名健康志願者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品後，達峰時間分別為1.03±0.27h及1.00±0.32h，峰濃度分別為10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h，消除半衰期分別為1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要經腎臟排泄。
貯藏
密封，在涼暗乾燥處（不超過20℃）保存。
包裝
PET12/AL20/PE50鋁複合膜，外用PET12/AL7/PE40鋁複合袋包裝，6片/板×2板/盒，6片/板×3板/盒，6片/板×4板/盒。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版第二部。
批准文號
國藥準字H20000720
生產企業
瀋陽施德藥業有限公司
核准日期
2006年11月02日
修訂日期
2010年10月01日
