匹格列酮

作用與用途

新型降血糖藥，屬胰島素增敏劑，治療(Ⅱ)型糖尿病

有導致膀胱癌的風險。可增加部分患者心衰、心肌梗死（MI）和死亡風險。

歐洲藥物管理局（EMA）已於去年全面停止其在歐洲的銷售，FDA則規定其在美國限制使用，並承諾制定REMS。

2011年6月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)提醒公眾使用糖尿病藥物艾可妥(匹格列酮)超過一年將增加膀胱癌的風險。此風險將被加入到匹格列酮藥物說明書的警告和預防措施中。

這份安全信息是依據FDA利用5年分析回顧一份為期10年的流行病學研究資料，並在2010年9月進行的安全審查和數據摘要中被發現。研究結果表明儘管總體上使用匹格列酮並沒有增加膀胱癌風險，但在長期使用或累積劑量高的病人中發現存在此風險。

前不久，在法國進行的流行病學研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的風險。基於這項研究的結果，法國決定暫停使用匹格列酮，德國建議新病人不使用匹格列酮。

FDA將繼續評估這份流行病學研究，屆時會向公眾披露最新進展。

FDA建議醫務人員：

1.活動期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮

2.曾患膀胱癌的患者要求謹慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益於權衡膀胱癌風險利弊。

3.告知患者出現疑似膀胱癌症狀時要上報

4.告知病人仔細閱讀藥物說明書

5.通過FDA藥物監督網頁底部的“聯繫我們”報告副作用。