北京漢蘭庭醫藥科技有限責任公司是由多名業內資深專家組建，後期又引入了清華大學研究所、天津理工大學研究所、北京博臣醫藥研究中心，進行多方合作。
基本介紹
- 中文名：北京漢蘭庭醫藥科技有限責任公司
- 研發領域：化藥、中藥、生物製劑等
- 特色：由多名業內資深專家
- 性質：有限責任公司
研發模式,藥物研發,臨床試驗,臨床服務,溝通協作,公司地址,
研發模式
漢蘭庭一直堅持自行研發與外部合作相結合，充分利用社會資源，特別利用有關高等院校和科研單位的優勢，開展合作研發。公司與清華大學研究所、天津理工大學研究所兩家高等院校研究所及北京博臣醫藥研究中心建立起長期合作夥伴關係。
清華大學生命科學院由5個課題組構成，是一個跨系的藥物研究機構。多年來，該所研究成員積極進取，不斷創新，在藥物研究工作方面已經取得了多項重要成果，承擔國家級重點項目6項、橫向研究課題2000多萬元，申報國內發明專利8項、國際發明專利6項，被SCI收錄研究論文70多篇。
目前已經在愛滋病疫苗、HIV感染機理和預防機理、抑制癌細胞轉移等研究領域躋身世界先進行列。為了該所研究的可持續發展，還建立了3個實驗動物模型，並將在已經完成兩類新藥臨床前研究工作的基礎上，繼續進行臨床研究，一個診斷試劑盒和一個三類新藥也將進入臨床研究階段。
天津理工大學是一所以工為主，工理結合多科性大學。學校現有擁有5個市級重點學科以及2個市級重點發展學科，建有2個教育部重點實驗室、1個教育部工程研究中心、1個工業和信息化部嵌入式技術聯合實驗室、4個市級重點實驗室、3個市級人文社科研究基地、2個市級工程中心、1個市級科技成果推廣中心、1個市級行業技術中心、1個市級生產力促進中心。學校的科研水平穩步提高，承擔國家級和省部級科研項目數逐年增多。獲省部級科技獎勵12項；申請專利165項，獲國家授權專利68項，出版高水平學術專著28部。教學研究也深入開展，在以往國家教學成果獎評選中，共獲國家級教學成果二等獎3項。
天津理工大學研究所由徐為公教授領銜擔綱，設有辦公室、研究1~3室、質量控制研究室、藥理毒理研究室、臨床實驗研究室、藥材GAP研究室等科室及一個實驗動物中心。現有博士後、博士、教授等高級科研人員20多名，青年研究骨幹50多名，專業涵蓋藥學、藥理、臨床、生物、醫療器械、儀器儀表、機械製造等各方面人才，科研實力雄厚。
北京博臣醫藥研究中心是一家涉足醫藥技術研究開發、科技企業孵化、天然產物生產等領域的高科技企業。公司核心團隊分布在北大、清華、中科院等科研機構，擁有國內良好的科技資源基礎。
藥物研發
公司在藥物研發方面涉及化藥、中藥、生物製劑、中藥複方製劑等；包括幾十種病變用藥：鎮痛、抗生素、抗真菌、抗血凝、抗痙攣、肌松藥、治療痛風提高免疫力、帕金森用藥、治療婦科疾病、治療糖尿病用藥、治療癌症用藥、治療心血管用藥、治療精神類疾病及微量元素補充製劑等；涉及多種治療劑型：片劑、膠囊劑、小水針、粉針劑（凍乾粉）、丸劑、滴眼劑、滴鼻劑、酊水製劑、甘油製劑、口服液、大輸液及原料藥等劑型；
臨床試驗
作為中國臨床契約研究組織（CRO）之一，漢蘭庭是以臨床試驗為核心，致力於為國內外醫藥企業提供從藥物研發到臨床研究的專業化服務。
公司自成立以來，我們已經完成了上百個臨床試驗的工作，（包括3個1類化藥多中心試驗，20多箇中藥多中心試驗），管理過20多個城市的研究中心，與數百家醫院合作，入選了超過20,000名受試者。這些試驗包括Ⅰ-Ⅳ期多中心試驗、藥品的註冊試驗和生物等效性試驗等。
此外，我們所進行的臨床試驗涉及28個治療領域，其中有6個主要領域：心血管、腫瘤、中樞神經系統、內分泌以及傳染性疾病。
臨床服務
檔案準備
所有的檔案準備均遵循藥品臨床試驗管理規範（GCP）的指導原則，依照漢蘭庭或我們客戶公司的標準操作規程（SOP），以及所有當地相關法規的要求。
試驗方案和病例報告表（CRF）設計
我們的專業醫學作者經驗豐富，能夠為我們的客戶設計試驗方案，並提供有價值的專業醫學建議（尤其是涉及當地治療標準或醫療問題）。
研究中心評估和選擇
基於我們廣泛的地域覆蓋和豐富的研究中心資源，我們能夠提供有關研究者的能力和經驗以及實驗室設備質量方面的詳細信息，確保為臨床試驗最合適的研究中心，從而惠及我們的客戶。
受試者招募
我們擁有廣泛的地域覆蓋，能夠獲得更多的受試者資源，加速受試者招募進程。
項目管理
1、漢蘭庭將與申辦方指定聯繫人保持電話溝通，以保證申辦方隨時了解試驗情況。
2、漢蘭庭將每周以簡訊/電話的形式向申辦方指定聯繫人口頭匯報項目進展情況，每月以書面形式提交項目進展情況報告表。
3、病例報告表將回收並交送至數據管理部門。
4、試驗結束，所有病例報告表將交由申辦方存檔。
臨床試驗監查
藥物安全警戒
我們的團隊能夠管理嚴重不良反應事件（SAE）報告的全過程，並確保遵守國家法律法規要求。我們能夠進行定期安全性更新報告（PSUR）的翻譯和匯總，並將其報告給當地法規部門。我們的團隊也能夠向研究中心提供有關藥物安全警戒的培訓。
醫學報告撰寫
我們的醫學寫作團隊擁有豐富的臨床實踐和臨床試驗經驗。醫學寫作服務包括方案設計、臨床試驗報告撰寫、專業翻譯以及項目諮詢服務等。9、藥品管理10、臨床研究員/項目經理培訓和外包
溝通協作
憑藉著豐富的外部資源、廣泛的地域覆蓋以及良好的聲譽，我們的團隊與各地的研究者進行高效的溝通與協作。我們的臨床研究專員（CRA）和臨床研究經理（CRM），均具備熟練的中英文溝通能力，可以在整個臨床研究過程中與國內外客戶進行流暢的交流。
公司地址
通信地址：北京市海淀區上地信息路2號國際創業園1號樓7A，100085
