北京市食品藥品監督管理局順義分局

單位職能

（一）負責宣傳、貫徹、實施有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理方面的法律、法規、規章和政策。

（二）負責本行政區域內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產、經營企業和醫療機構藥品、醫療器械使用的監督管理。

（三）負責本行政區域內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場的監督管理和處方藥、非處方藥的分類管理。

（四）組織本行政區域內藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測、上報工作，負責藥品廣告的監測、報送工作。

（五）負責本行政區域內《藥品經營許可證》（零售）、《保健食品衛生許可證》（經營）的核發，組織實施藥品批發企業和醫療器械生產、經營企業資質審查工作。

（六）負責實施本行政區域內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品以及藥品包裝材料的質量抽驗工作。

（七）依法查處本行政區域內藥品、醫療器械生產、流通、使用方面，以及保健食品和化妝品生產、經營方面的違法行為。

（八）承辦市藥監局及區政府交辦的其它事項。

辦公室

負責機關政務工作；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作；

承擔信息公開、安全保密、信訪、建議、提案、保衛、統計、人事、財務、外事等工作；

承擔重要事項的組織和督查工作。

醫療器械監管科

負責本行政區域內醫療器械生產、經營企業的日常監督管理工作；

負責對醫療機構醫療器械的採購、儲存和使用進行質量監督；

負責醫療器械不良事件的監測、上報工作；負責醫療器械生產企業的資質審查工作；

負責醫療器械經營企業的資質審查工作。

藥品安全監管科

負責本行政區域內藥品生產企業的日常監督管理工作；負責對醫療機構製劑和藥品採購、儲存進行質量監管；

負責放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、蛋白同化製劑、肽類激素的監督管理工作；負責藥品不良反應的監測、上報及監測信息網路的管理工作；

負責開辦第二類精神藥品零售企業的批准與批發企業的初審。

市場監管科

負責藥品經營企業的日常監督管理工作；負責《藥品經營許可證》（零售）的核發；

負責藥品經營企業質量管理規範的審查工作；負責藥品批發企業的資質審查工作；具體組織實施藥品分類管理制度。

藥品稽查辦公室

1、承擔北京市藥品監督管理局稽查處（北京市藥品稽查辦公室）下達或交辦的，對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產、經營、使用過程中違法違規行為的查處任務；

2、負責轄區內有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等產品的違法違規行為的案件舉報受理和查處工作；

3、負責本行政區域內藥品、醫療器械、保健食品、化妝品以及藥品包裝材料的質量抽驗工作。

保健食品化妝品監管科

負責本行政區域內保健食品、化妝品生產、經營企業的日常監督管理工作；