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公司
信智達醫療技術服務有限公司是北京的一家醫療器械專業技術服務公司,公司位於北京市朝陽區。
服務
信智達醫療技術服務有限公司主要為醫療器械企業提供下述服務:
· 國內醫療器械註冊、備案;
· 進口醫療器械註冊、備案;
· 國內生產許可、備案服務;
· 國內經營許可、備案服務;
· 醫療器械生產質量管理規範(GMP)諮詢服務;
· ISO 13485認證服務;
· FDA QSR 820 輔導服務;
· 醫療器械企業人員法規培訓;
· 醫療器械企業人員體系培訓;
· 醫療器械企業內審、管理評審;
· 醫療器械企業人員風險管理培訓;
· 醫療器械、藥品潔淨廠房設計;
· 醫療器械臨床試驗全項服務;
· 藥品生產質量管理規範(GMP)諮詢服務;
· 國內醫療器械註冊、備案;
· 進口醫療器械註冊、備案;
· 國內生產許可、備案服務;
· 國內經營許可、備案服務;
· 醫療器械生產質量管理規範(GMP)諮詢服務;
· ISO 13485認證服務;
· FDA QSR 820 輔導服務;
· 醫療器械企業人員法規培訓;
· 醫療器械企業人員體系培訓;
· 醫療器械企業內審、管理評審;
· 醫療器械企業人員風險管理培訓;
· 醫療器械、藥品潔淨廠房設計;
· 醫療器械臨床試驗全項服務;
· 藥品生產質量管理規範(GMP)諮詢服務;