北京京鐵華龍藥業有限責任公司是北京鐵路分局和京鐵實業開發集團總公司於1994年2月投資2000多萬元創建的新型製藥企業。
基本介紹
- 公司名稱:北京京鐵華龍藥業有限責任公司
- 總部地點:北京
- 成立時間:1994年2月
- 類型: 有限責任公司
公司簡介,
公司簡介
經過幾年經營、創新和發展,於2001年初,公司自籌資金6000萬元,將整廠遷建至密雲縣工業開發區內,新廠區環境整潔,布局合理,設備設施先進,符合GMP標準,並於2004年1月通過了北京市食品藥品監督管理局的認證,獲得GMP證書。新廠區的建成為公司的發展提供了堅實的保障。
新廠區生產能力強,建有中藥提取和製劑兩個生產車間,具有水提取、醇提取、滲漉、噴霧乾燥、制顆粒劑、制膠囊劑、製片劑、包裝等工藝,中藥提取年處理中藥材500噸,顆粒劑年產5000萬袋、膠囊劑和片劑年產各1.5億粒。各工序生產設備先進,符合GMP標準,中藥提取採用目前國內最先進的熱回流提取濃縮機組,具有高效節能的優點,製劑生產中的乾燥工序,首創使用微波乾燥機,不僅保證物料的原有特性,同時還節約了能源和提高了效率;生產輔助設施優良,淨化空調採用初效、中效、高效三級空氣過濾系統,使製劑車間的空氣潔淨度達到了十萬級,二級反滲透制水設備的運行,使製藥用水達到了純化水標準。
為保證企業有序高效運行,公司建立了完善的組織機構並明確了各項職責。在藥品生產的全過程中,按GMP標準實施,並為各個方面和每一操作工序制訂了標準的管理規程和操作SOP檔案。藥品的療效與原輔料的質量密切相關,因此我們為原輔料制訂了嚴格的標準,並對供應商的質量保證體系實行動態的考查和評估,確保藥品生產的源頭合格;從原輔料進廠到成品出庫,我們對所有物料的倉儲實行分區定置管理,使狀態標記明顯,流向清晰。為了使藥品生產的全過程處於實時監控狀態,我們建立了工序、車間、廠級的三級質量監控體系,並對最終產品實行抽樣檢驗。為了使檢驗結果準確可靠,我們按GMP標準建立了與生產規模相適應的中心化驗室,設定了中藥材鑑定、理化檢驗、微生物檢查和留樣觀察等功能,配備有高效液相色譜儀、萬分之一天平、紫外分光光度計等先進的檢測儀器。所有這些都保證了藥品最終的質量和療效。
公司投資者始終堅持高投入、高起點、高水平的經營思路,在短短的十數年內,已經開發出顆粒劑、膠囊劑等17個品種21個規格,使公司成為年產值上億元並具有一定知名度的藥品生產企業。在公司創建之初,就與北京醫科大學藥物研究所等高水平的研究機構合作,研製開發出獨家產品——中藥新藥根痛平顆粒。根痛平顆粒是治療頸椎病的良藥,具有活血、通絡、止痛之功效,用於風寒阻絡所致頸腰椎病引起的肩頸疼痛、活動受限、四肢麻木。臨床上主要用於神經根型頸椎病,及其引起的頸性疼痛、痛處固定,頸性手足麻木、活動不利,頸性眩暈和頸項強直等常見症狀。該藥上市以來,受到了醫療機構和廣大患者的青睞。