化證回生口服液是將益母草、紅花、當歸等中藥材，經過提取濃縮後製成的口服液製劑。主要成份為大黃素，具有活血散瘀、消腫止痛的功效。臨床上用於產後惡漏及癌症的輔助治療。
基本介紹
- 中文名：化證回生口服液
- 拼音名：Huazheng Huisheng Koufuye
- 書頁號：X31-26
- 標準編號：WS3-052(Z-009)-2001(Z)
- 處方：益母草 紅花 花椒等
拼音名：Huazheng Huisheng Koufuye
英文名：
標準編號：WS3-052(Z-009)-2001(Z)
【處方】益母草 紅花 花椒(炭) 兩頭尖 當歸 蘇木 三棱(醋制) 人參 川芎 降香 香附(醋制) 苦杏仁(炒) 高良姜 薑黃 沒藥(醋制) 桃仁 大黃 麝香 小茴香(鹽炒) 丁香 五靈脂(醋制) 虻蟲 鱉甲膠 乳香(醋制) 延胡索(醋制) 白芍 蒲黃(炭) 阿魏 乾漆(煅) 吳茱萸(甘草水制) 熟地黃 紫蘇子 肉桂 艾葉(炙) 水蛭(制) 【性狀】本品為棕紅色液體，味苦，甜、辛。
【鑑別】(1)取本品10ml，用鹽酸調節pH值至2～3，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚提取三次(20ml、20ml、10ml)，合併乙醚液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，自"用鹽酸調節pH值至2～3"起，同法製成對照藥材溶液；再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每1ml中各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(15:5:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點；置氨氣中熏後，斑點顯紅色。 (2)取本品20ml，用以水飽和的正丁醇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合併提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，加於已處理好的D101大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，高12cm)上，用水200ml洗脫，棄去水洗液，再用70%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材3g，加60%乙醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，同法製成對照藥材溶液；再取人參皂苷R<[g1]>對照品，加無水乙醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:32:10)10℃下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度應不低於1.02(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值應為4.5～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相；檢測波長254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃素、大黃酚對照品各5mg，分別置50ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻；分別精密量取大黃素對照品溶液1ml，大黃酚對照品溶液2ml，分別置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含大黃素2μg、大黃酚4μg)。 供試品溶液的製備 取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，至50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超聲處理5分鐘，再加氯仿10ml，加熱回流1小時，冷卻，分取氯仿液，酸液用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液，以無水硫酸鈉脫水，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇微熱使溶解，移置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml中含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計，不得少於0.05mg。
