《化學藥品（原料、製劑）分類與代碼》是1998年3月1日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：化學藥品（原料、製劑）分類與代碼
- 實施日期：1998-03-01
- 發布日期：1997-12-09
- 標準號：YY 0252-1997
- 制修訂：制定
- 批准發布部門：國家醫藥管理局
備案信息
備案號：1011-1998
《化學藥品（原料、製劑）分類與代碼》是1998年3月1日實施的一項行業標準。
《化學藥品（原料、製劑）分類與代碼》是1998年3月1日實施的一項行業標準。備案信息備案號：1011-1998...
藥品分類 1、未在國內外上市銷售的藥品：（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料藥及其製劑；（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑；（3）用拆分或者合成等方法製得的已知藥物中的光學異構體及其製劑；（4）由已上市銷售的多組份藥物製備為較少組份的藥物；（5）新的複方製劑。2、改變給...
原料藥，指用於生產各類製劑的原料藥物，是製劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。簡介 原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用於藥品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在...
分類目錄 根據《易製毒化學品管理條例》國務院令（第445號），已經2005年8月17日國務院第102次常務會議通過，現予公布，自2005年11月1日起施行。易製毒化學品的分類和品種目錄 第一類 1．1－苯基－2－丙酮 2．3，4－亞甲基二氧苯基－2－丙酮 3．胡椒醛 4．黃樟素 5．黃樟油 6．異黃樟素 7.N－乙醯鄰...
⑤製劑加工技術的發展。產品類型 化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物製品如血清、疫苗、血液製品等也列入製藥工業範疇。此外，獸藥也屬於製藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、...
指直接用於人體疾病防治、診斷的化學藥品製劑的製造。◇ 包含範圍 包括：—片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品；—放射性藥物。◆ 不包括：—中成藥製造，列入2740（中成藥製造）；—動物用藥製造，列入2750（獸用藥品製造）；—生物製品和生化藥品的製造，列入2760（生物、生化製品的製造）。...
殺菌劑按來源分，除農用抗生素屬於生物源殺菌劑外，主要的品種都是化學合成殺菌劑，殺菌劑是一類用來防治植物病害的藥劑。凡是對病原物有殺死作用或抑制生長作用，但又不妨礙植物正常生長的藥劑，統稱為殺菌劑。殺菌劑可根據作用方式、原料來源及化學組成進行分類。按套用領域分類 按套用領域分為工業殺菌劑及農業殺菌劑...
、《生物製劑工藝》、《藥物製劑分子生物學》、《組織工程學》、《藥物化學》、《生物藥劑學》、《藥用高分子材料學》、《製劑設備與車間工藝設計》。發展前景 就業方向 醫療機構：藥劑師、藥品管理； 製藥類企業：藥品研發、藥物製劑、藥品分析、藥品質檢、藥品銷售。考研方向 藥劑學、藥學、藥理學、藥學。
藥品類企事業單位：藥品生產與銷售、藥物製劑研究與開發，藥物製劑的檢驗、存儲與管理，生產技術改良及質量控制。就業方向 面向藥品生產與銷售、藥品研究與開發、藥品安全與管理等單位，如果維康、氟哌酸膠囊、藿香正氣軟膠囊、柴胡滴丸、感冒沖劑、葡萄糖注射液、皮炎平軟膏、潤舒滴眼液等生產企業，在原料藥的預處理，調配...
藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。穩定性研究目的是考察原料藥或製劑的性質在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據，以保障臨床用藥安全有效。穩定性研究是藥品質量控制研究的主要內容之一，與藥品...
所報每項試驗資料封面應寫明試驗項目、名稱、試驗負責人(簽字)、試驗單位(蓋章)，並註明各項研究工作的試驗者、試驗起止日期、原始資料的保存地點和聯繫人姓名、電話、藥品研究機構登記備案代碼等。所報資料須按資料項目中的規定號碼編號，統一使用A4幅面紙張，並須列印。申請表報送一式4份，其他資料報送一式3份。
10、參與起草制定中華人民共和國醫藥行業標準（YY 0252-1997）《化學藥品（原料、製劑）分類與代碼》11、參與起草制定中國“臨床檢驗項目標準名稱與分類代碼”12、參加《大規模集成化醫院信息系統建設》課題研究工作，該課題於2004年4月完成鑑定，獲得2004年度廣東省科技進步一等獎 13、參加《中國醫院信息基本數據集標準》...
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司於2016年11月22日成立。法定代表人葛均友,公司經營範圍包括：生物藥品、化學藥品原料、化學藥品製劑的研發、生產和銷售；貨物進出口、技術進出口；技術推廣服務等。發展歷程 2022年11月15日，科倫藥業控股子公司科倫博泰宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准公司TROP2-ADC藥物（SKB...
煙臺海城醫藥有限公司於2003年01月13日成立。法定代表人李萍，公司經營範圍包括：中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品、生物製品（除疫苗）的批發；II、III類：6840體外診斷試劑，III類：6815注射穿刺器械，6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（6822- 1角膜接觸鏡及護理用液除外），6824醫用...
化學藥品原料藥、化學藥品製劑、化學原料和化學製品研發、製造（以上產品不含危險化學品和易製毒化學品）及相關技術服務、技術轉讓、售後服務及倉儲；化工產品（不含危險化學品和易製毒化學品）銷售；經營奧銳特藥業股份有限公司自產產品及技術的出口業務和奧銳特藥業股份有限公司所需的設備、零配件、原輔材料及技術的...
天地恆一製藥股份有限公司於2006年08月02日成立。法定代表人鄧俐麗,公司經營範圍包括：化學藥品製劑、化學藥品原料藥、化工產品的製造；中藥提取物、中成藥的生產；藥品、生物製品、化工產品的研發；中藥飲片加工；醫藥原料銷售；醫療信息、技術諮詢服務；科技中介服務；貨物或技術進出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和...