利血生片是以彌補其缺點為目的，使半胱氨酸與甲醯基醋酸乙酯作用，生成四氫噻唑衍生物。亦即由於利血生是以四氫噻唑型經予機體；既將易於氧化的巰基加以保護，又在必要時使巰基游離出來，所以具有穩定性。
基本介紹
- 中文名：利血生片
- 性狀：白色片
- 類型：同利血生
- 規格：（1）10mg （2）20mg
- 標號：C14 H17 O4 NS
- 標示量：90.0% ～110.0%
產品簡介,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,規格,貯藏,有效期,
產品簡介
本品含利血生( C14 H17 O4 NS ) 應為標示量的90.0% ～110.0%。
性狀
本品為白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色。
鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於利血生20mg），加水10ml與0.1mol / L 氫氧化鈉溶液3ml，攪拌使利血生溶解，濾過，濾液滴加0.1mol / L 鹽酸溶液至中性，加硫酸銅試液數滴，即生成灰色沉澱。
（2）取本品的細粉適量（約相當於利血生20mg），置硬質試管中，小火加熱熔融，即發生硫化氫氣體的特臭，能使濕潤的醋酸鉛試紙變黑。
檢查
含量均勻度取本品1片，置具塞錐形瓶中，加二甲基甲醯胺10ml ，密塞，振搖使利血生溶解，加1%麝香草酚藍的無水甲醇溶液3滴，用微量滴定管，以甲醇鈉滴定液( 0.05 mol /L ) 滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液(0.05 mol / L) 相當於14.77mg的C14H17O4NS,計算出每片的含量，應符合規定( 中國藥典2000年版二部附錄X E )。
溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄X C第三法), 以磷酸鹽緩衝液( pH6.8 ) 100ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時,取溶液適量，濾過，精密量取續濾液20ml，用微量滴定管，以碘滴定液（0.05mol /L）滴定至溶液顯色，每1ml碘滴定液（0.05mol / L）相當於2.461mg的C14H17 O4NS，計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I A )。
含量測定
取本品40片（10mg）或20片（20mg），精密稱定, 研細, 精密稱取適量( 約相當於利血生0.1g ),加二甲基甲醯胺10ml，振搖使利血生溶解，加1%麝香草酚藍的無水甲醇溶液3滴，用甲醇鈉滴定液（0.1mol / L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鈉滴定液（0.1mol /L）相當於29.54mg的C14H17O4NS。
類別
同利血生。
規格
（1）10mg （2）20mg
貯藏
遮光, 密閉, 在乾燥處保存。
有效期
暫定3年
