利肝隆膠囊
拼音名：Liganlong Jiaonang
英文名：書頁號：X39-99
【處方】板藍根 茵陳 鬱金 五味子 甘草 當歸 黃芪 刺五加浸膏
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；味甜、微苦。
基本介紹
- 規格：每粒裝0.3g
- 劑型：膠囊劑
- 藥品類型：中藥
基本信息,鑑別,含量測定,五味子,色譜條件與系統適用性試驗,對照品溶液的製備,供試品溶液的製備,測定法,
基本信息
利肝隆膠囊
拼音名：Liganlong Jiaonang
英文名：書頁號：X39-99
標準編號：WS3-110(Z-100)-2002(Z)
【處方】板藍根 茵陳 鬱金 五味子 甘草 當歸 黃芪 刺五加浸膏
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品內容物約3g，加氯仿30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物約2g，加氯仿20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，至少顯3個相同顏色的主斑點。 (3)取本品內容物約2g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，加於中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10～15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物約3g，加75%甲醇50ml加熱回流1小時,濾過，濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加氯仿振搖提取2次，每次25ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取異秦皮啶對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
板藍根取本品裝量差異項下的內容物5g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿回流提取6小時，提取液蒸至近乾，加中性氧化鋁適量,低溫揮散至乾，研細，加於中性氧化鋁(100～120目，內徑1.6cm，填充高度6cm)柱上，加氯仿洗脫，收集洗脫液50ml，蒸乾，殘渣加氯仿溶解並轉移至2ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml含45μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl和6μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開,取出，晾乾，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長：λ<[S]>=560nm，λ<[R]>=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每粒含板藍根以靛玉紅(C16H10N2O2)計，不得少於3.0μg。
五味子
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(13:7)為流動相；檢測波長為250nm；理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
精密稱取五味子醇甲對照品10mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度,搖勻，即得(每1ml中含五味子醇甲80μg)。
供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，浸泡2小時，置水浴上加熱回流2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀,測定，即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計，不得少於0.25mg。
【用法與用量】口服，一次2～4粒，一日3次。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
