利拉萘酯凝膠,用於足癬、體癬、股癬的治療。.
基本介紹
- 藥品名稱:利拉萘酯凝膠
- 漢語拼音:Li La Nai Zhi Ning Jiao
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為利拉萘酯,其化學名稱為:N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氫)-2-萘酯。
結構式: http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201611251716350653.png
分子式:C18H20N2O2S
分子量:328.43
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分子式:C18H20N2O2S
分子量:328.43
性狀
本品為無色透明凝膠。
適應症
用於足癬、體癬、股癬的治療。
規格
2%
用法用量
外用,每天1次塗於患處。
不良反應
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小於1%的不良反應有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
禁忌
下列患者禁用:
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑑別的患者。
1.對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。
2.對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。
3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗庖疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎症難以鑑別的患者。
注意事項
1.禁用於角膜、結膜等部位。
2.不慎入眼時,請用大量水沖洗,並立即到醫院接受醫生檢查。
3.禁用於明顯糜爛部位。
4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,並採取適當措施,必要時向醫師諮詢。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
2.不慎入眼時,請用大量水沖洗,並立即到醫院接受醫生檢查。
3.禁用於明顯糜爛部位。
4.塗布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,並採取適當措施,必要時向醫師諮詢。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期間套用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女套用本品的安全性尚不明確。
兒童用藥
兒童套用本品的安全性尚不確定(無使用經驗)。
老年用藥
由於一般老年人生理機能低下,故應慎用。
藥物相互作用
尚不明確。如正在使用其它藥物,使用本品前請諮詢醫師。
藥理毒理
藥理作用:
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(髮癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究:
遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(髮癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究:
遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/kg。
藥代動力學
在健康成年人背部塗抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/mL),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥後336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
貯藏
密閉,在陰涼處保存。
包裝
鋁管裝,10g/支/盒
有效期
暫定24個月