基本介紹
- 藥物名稱:利培酮
- 藥品類型:基本藥物
- 英文名稱:Risperidone
- 中文別名:利哌利酮;利司環酮;瑞斯哌東
- 英文別名:Risperidal
化學名稱
分子結構式
分子式
分子量
理化性質
藥理學
本品口服吸收迅速、完全,其吸收不受食物影響,用藥1小時後即達血藥峰濃度,消除半衰期約為3小時,大多數患者在1天內達到穩態。在體內部分代謝為9-羥利培酮,具有藥理活性,其消除半衰期為24小時。本品大部分從腎臟排泄。老年患者和腎功能不全患者清除速度較慢。
適應症
用法和用量
不良反應
禁忌症
注意事項
藥物相互作用
製劑
藥典介紹
【檢査】 含量均勻度 取本品1片,置具塞試管中,精密加入含量測定項下內標溶液10ml (2mg片加20ml),照含量測定項下方法,自“超音波振盪30分鐘”起,依法測定含量,應符合規定(中國藥典2000年版附錄二部X E)。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版附錄二部X C第三法),以0.1mol/L鹽酸溶液100ml為溶劑,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液適量,離心,取上清液作為供試品溶液。另取利培酮對照品適量,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解製成每lml中含l0µg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下方法,精密量取對照品溶液與供試品溶液各50µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定〔中國藥典2000年版附錄二部I A)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版附錄二部I A)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,2%二乙胺溶液(用冰醋酸調節pH為5.2士0.1)-乙腈(7:3)為流動相;檢測波長為238mn。理論板數按利培酮峰計算,應不低於2000,利培酮峰與內標物質峰的分離度應大於4.0。
內標溶液的製備 取羥苯乙酯約0.l3g,精密稱定,置200ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加0.05mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含65µg的溶液,即得。
測定法 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於利培酮5mg),置50ml量瓶中,加內標溶液30ml,超音波振盪30分鐘,冷卻至室溫後加內標溶液至刻度,搖勻,離心,取上淸液作為供試品溶液。另取利培酮對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,即得。
【類別】抗精神病藥。
【貯藏】15〜30℃密封保存。